Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskebalance ved akut nyreskade hos kritisk syge patienter

4. januar 2026 opdateret af: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Væskebalance i de tidlige timer af akut nyreskade hos kritisk syge patienter

Denne prospektive observationskohortestudie undersøger, om væskebalance i de første 48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling er forbundet med akut nyreskade (AKI) hos kritisk syge voksne. Patienter uden AKI ved indlæggelse vil få registreret væsker hver time via diagrammer, vægt og laboratorieprøver for at vurdere AKI-risiko efter KDIGO-kriterier inden for 7 dage. Resultaterne kan vejlede bedre væskestyring for at reducere AKI-forekomsten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationskohortestudie på Assiut University Hospitals intensivafdeling undersøger sammenhængen mellem væskebalance i de første 48 timer efter indlæggelse og udvikling af akut nyreskade (AKI). Kritisk syge voksne (≥18 år) uden AKI ved baseline vil gennemgå rutinemæssig overvågning: timevis væskeindtag/udskillelse (IV-væsker, blodprodukter, urin, dræn, insensible tab), daglig vægt, serielaboratorieprøver (SCr, BUN, elektrolytter, albumin, CRP) og kliniske/hemodynamiske vurderinger. AKI defineres/gradueres efter KDIGO-kriterier inden for 7 dage. Stikprøvestørrelsen er 120 (beregnet med Epi-Info, forventet AKI-incidens 38,4%). Dataanalyse vil undersøge, om positive/negative balancer forudsiger AKI-incidens, sværhedsgrad, behov for nyreerstatningsterapi, intensivafdelingsophold og 28-dages dødelighed ved brug af AKI-FB-risikoscore. Ingen interventioner; kun standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18 år eller derover, indlagt på intensivafdelingen (ICU) på Assiut Universitetshospital uden akut nyreskade (AKI) ved indlæggelsen. Berettigede tilfælde omfatter prerenal, renal, postrenal AKI med hypovolæmi; postoperative; CKD op til stadium IIIb; kompenseret hjertesvigt, der har brug for væsker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover indlagt på intensivafdeling.
  • Patienter uden AKI ved indlæggelse på intensivafdeling.
  • AKI sekundært til (prerenal årsag-renal og postrenal med manifestation af hypovolæmi)-postoperative forhold-På toppen af CKD op til Stadium 111b-Kompenseret hjertesvigt med indikation for væsketerapi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med forudgående terminal nyresygdom, der kræver dialyse.
  • Patienter med kendt kronisk nyresygdom stadium 4 eller højere.
  • Genindlæggelser på intensivafdeling under samme hospitalsophold.
  • Patienter, der har modtaget nyreerstatningsterapi før indlæggelse på intensivafdeling
  • Patienter med AKI med manifestation af overbelastning som lungeødem- lungeemboli-Akut dekompenseret hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: Inden for 7 dage efter intensivafsnittet
Udvikling af AKI defineret ved KDIGO-kriterier (stigning i serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer eller ≥1,5 gange baseline inden for 7 dage, eller urinproduktion <0,5 mL/kg/time i 6 timer).
Inden for 7 dage efter intensivafsnittet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AKI-stadie efter KDIGO-kriterier
Tidsramme: Inden for 7 dage efter intensivafdeling optagelse
Værste stadium af AKI (Stadium 1: SCr 1,5-2,9x baseline eller UO <0,5 mL/kg/h ≥6h; Stadium 2: SCr 3-5,9x eller UO <0,5 mL/kg/h ≥12h; Stadium 3: SCr ≥6x eller ≥4,0 mg/dL eller RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24h eller anuri ≥12h).
Inden for 7 dage efter intensivafdeling optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fluid Balance in AKI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner