Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bilans płynów w ostrej niewydolności nerek u pacjentów w stanie krytycznym

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Bilans płynów we wczesnych godzinach ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ocenia, czy bilans płynów w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na OIT jest związany z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) u dorosłych w stanie krytycznym. Pacjenci bez AKI przy przyjęciu będą mieli płyny monitorowane co godzinę za pomocą kart, wag i badań laboratoryjnych w celu oceny ryzyka AKI według kryteriów KDIGO w ciągu 7 dni. Wyniki mogą wskazać lepsze kierunki zarządzania płynami w celu obniżenia wskaźników AKI.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe na OIT Szpitala Uniwersyteckiego w Asjucie bada związek między bilansem płynów w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu a rozwojem ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Krytycznie chorzy dorośli (≥18 lat) bez AKI na początku będą poddani rutynowemu monitorowaniu: godzinowe przyjmowanie/wydalanie płynów (płyny dożylne, produkty krwiopochodne, mocz, dreny, straty niewyczuwalne), codzienne ważenie, seria badań laboratoryjnych (SCr, BUN, elektrolity, albumina, CRP) oraz oceny kliniczne/hemodynamiczne.
AKI jest definiowane/stadializowane według kryteriów KDIGO w ciągu 7 dni.
Wielkość próby wynosi 120 (obliczona w Epi-Info, oczekiwana częstość występowania AKI 38,4%).
Analiza danych zbada, czy dodatnie/ujemne bilanse przewidują częstość występowania AKI, ciężkość, potrzebę RRT, pobyt na OIT i 28-dniową śmiertelność, przy użyciu oceny ryzyka AKI-FB.
Brak interwencji; tylko standardowa opieka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT) w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjucie bez ostrego uszkodzenia nerek (AKI) przy przyjęciu. Do kwalifikujących się przypadków należą: AKI przednerkowe, nerkowe, pozanerkowe z hipowolemią; pooperacyjne; przewlekła choroba nerek (PChN) do stadium IIIb; skompensowana niewydolność serca wymagająca płynoterapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi przyjęci na OIT.
  • Pacjenci bez ostrego uszkodzenia nerek (AKI) przy przyjęciu na OIT.
  • AKI wtórne do (przyczyny przednerkowej-nerkowej i pozanerkowej z objawami hipowolemii)-okres pooperacyjny-Na tle przewlekłej choroby nerek do stadium 111b-Skompensowana niewydolność serca ze wskazaniami do płynoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istniejącą schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializ.
  • Pacjenci ze znaną przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 lub wyższym.
  • Ponowne przyjęcia na OIT w trakcie tej samej hospitalizacji.
  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię nerkozastępczą przed przyjęciem na OIT.
  • Pacjenci z AKI z objawami przeciążenia jako obrzęk płuc- zatorowość płucna-Ostra zdekompensowana niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po przyjęciu na OIT
Rozwój AKI określony według kryteriów KDIGO (wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dL w ciągu 48 godzin lub ≥1,5-krotność wartości wyjściowej w ciągu 7 dni, lub wydalanie moczu <0,5 mL/kg/h przez 6 godzin).
W ciągu 7 dni po przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stadium AKI według kryteriów KDIGO
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po przyjęciu na OIT
Najgorszy etap AKI (Stopień 1: SCr 1,5-2,9x wartość wyjściowa lub UO <0,5 ml/kg/h ≥6h; Stopień 2: SCr 3-5,9x lub UO <0,5 ml/kg/h ≥12h; Stopień 3: SCr ≥6x lub ≥4,0 mg/dl lub RIFLE F/ESRD, UO <0,3 ml/kg/h ≥24h lub bezmocz ≥12h).
W ciągu 7 dni po przyjęciu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fluid Balance in AKI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj