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중환자에서 급성 신장 손상의 체액 균형

2026년 1월 4일 업데이트: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

중환자 급성 신손상 초기 시간 동안의 체액 균형

이 전향적 관찰 코호트 연구는 중환자실 입원 첫 48시간 동안의 체액 균형이 중증 성인 환자에서 급성 신손상(AKI)과 관련이 있는지 평가합니다. 입원 시 AKI가 없는 환자는 7일 이내 KDIGO 기준에 따른 AKI 위험을 평가하기 위해 차트, 체중 및 검사를 통해 시간별 체액을 추적합니다. 연구 결과는 AKI 발생률을 낮추기 위한 더 나은 체액 관리에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 전향적 관찰 코호트 연구는 Assiut University Hospital ICU에서 입원 첫 48시간 동안의 체액 균형과 급성 신장 손상(AKI) 발생 간의 연관성을 조사합니다. 기저에 AKI가 없는 중증 성인(≥18세)은 정기적인 모니터링을 받게 됩니다: 시간별 체액 섭취/배출(정맥 주입액, 혈액 제제, 소변, 배액, 감지되지 않는 손실), 일일 체중, 연속 검사(SCr, BUN, 전해질, 알부민, CRP), 그리고 임상/혈역학적 평가. AKI는 7일 이내 KDIGO 기준에 따라 정의 및 단계가 분류됩니다. 표본 크기는 120명입니다(Epi-Info 계산, 38.4% 예상 AKI 발생률). 데이터 분석은 AKI-FB 위험 점수를 사용하여 양성/음성 균형이 AKI 발생률, 중증도, RRT 필요성, ICU 재원 기간 및 28일 사망률을 예측하는지 조사할 것입니다. 중재 없음; 표준 치료만 적용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아시우트 대학병원 중환자실(ICU)에 입원한 18세 이상의 성인 환자로, 입원 당시 급성 신손상(AKI)이 없는 경우.
적격 사례에는 저혈량증을 동반한 신전성, 신성, 신후성 AKI; 수술 후; 만성 신장병(CKD) IIIb기까지; 수액 요법이 필요한 보상성 심부전이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 중환자실(ICU)에 입원한 18세 이상 성인.
  • 중환자실 입원 시 급성 신손상(AKI)이 없는 환자.
  • 급성 신손상(AKI)이 (신전성 원인-신성 및 신후성으로 저혈량증 증상이 나타나는 경우)-수술 후 상황-만성 신장병(CKD) 111b 단계까지 추가 발생-체액 치료가 필요한 보상성 심부전으로 인한 경우

제외 기준:

  • 투석이 필요한 기존 말기 신장병 환자.
  • 만성 신장병 4단계 이상으로 알려진 환자.
  • 동일 입원 기간 중 중환자실 재입원 환자.
  • 중환자실 입원 전 신대체요법을 받은 환자.
  • 폐부종-폐색전증-급성 비보상성 심부전과 같은 과부하 증상이 나타나는 급성 신손상(AKI) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신손상 (AKI) 발생률
기간: ICU 입원 후 7일 이내
KDIGO 기준에 따른 AKI 발생 정의 (48시간 내 혈청 크레아티닌이 ≥0.3 mg/dL 증가 또는 7일 내 기저치의 ≥1.5배 증가, 또는 6시간 동안 소변량 <0.5 mL/kg/h).
ICU 입원 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KDIGO 기준에 따른 AKI 단계
기간: ICU 입원 후 7일 이내
최악의 AKI 단계 (1단계: SCr 1.5-2.9배 기준치 또는 UO <0.5 mL/kg/h ≥6시간; 2단계: SCr 3-5.9배 또는 UO <0.5 mL/kg/h ≥12시간; 3단계: SCr ≥6배 또는 ≥4.0 mg/dL 또는 RIFLE F/ESRD, UO <0.3 mL/kg/h ≥24시간 또는 무뇨 ≥12시간).
ICU 입원 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fluid Balance in AKI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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