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Bilancio dei Fluidi nell'Insufficienza Renale Acuta nei Pazienti Criticamente Malati

4 gennaio 2026 aggiornato da: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Bilancio Idrico Durante le Prime Ore di Insufficienza Renale Acuta in Pazienti Criticamente Malati

Questo studio prospettico di coorte osservazionale valuta se il bilancio idrico nelle prime 48 ore dal ricovero in terapia intensiva sia associato a danno renale acuto (AKI) negli adulti in condizioni critiche. I pazienti senza AKI all'ingresso avranno i liquidi monitorati orariamente tramite cartelle cliniche, pesate e analisi di laboratorio per valutare il rischio di AKI secondo i criteri KDIGO entro 7 giorni. I risultati potrebbero orientare una migliore gestione dei liquidi per ridurre i tassi di AKI.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte osservazionale presso l'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario di Assiut indaga l'associazione tra bilancio dei fluidi nelle prime 48 ore dal ricovero e lo sviluppo di danno renale acuto (AKI).
Adulti critici (≥18 anni) senza AKI al basale saranno sottoposti a monitoraggio di routine: assunzione/eliminazione di fluidi oraria (fluidi endovenosi, emoderivati, urina, drenaggi, perdite insensibili), pesate giornaliere, esami di laboratorio seriali (SCr, BUN, elettroliti, albumina, CRP) e valutazioni cliniche/emodinamiche.
L'AKI è definito/stadiato secondo i criteri KDIGO entro 7 giorni.
La dimensione del campione è di 120 pazienti (calcolata con Epi-Info, incidenza attesa di AKI del 38,4%).
L'analisi dei dati esaminerà se bilanci positivi/negativi predicono incidenza, gravità dell'AKI, necessità di terapia renale sostitutiva (RRT), degenza in terapia intensiva e mortalità a 28 giorni, utilizzando il punteggio di rischio AKI-FB.
Nessun intervento; solo cure standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva (UTI) dell'Assiut University Hospital senza danno renale acuto (AKI) al momento del ricovero. I casi idonei includono AKI prerenale, renale, postrenale con ipovolemia; postoperatorio; CKD fino allo stadio IIIb; insufficienza cardiaca compensata che necessita di liquidi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in terapia intensiva.
  • Pazienti senza AKI al momento del ricovero in terapia intensiva.
  • AKI secondaria a (causa prereneale-renale e postrenale con manifestazione di ipovolemia)-contesto postoperatorio-Sovrapposta a CKD fino allo stadio 111b-Scompenso cardiaco compensato con indicazione alla terapia idrica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale preesistente che richiede dialisi.
  • Pazienti con malattia renale cronica nota allo stadio 4 o superiore.
  • Riammissioni in terapia intensiva durante lo stesso ricovero ospedaliero.
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia sostitutiva renale prima del ricovero in terapia intensiva
  • Pazienti con AKI con manifestazione di sovraccarico come edema polmonare- embolia polmonare-Scompenso cardiaco acuto scompensato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Insufficienza Renale Acuta (AKI)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'ammissione in terapia intensiva
Sviluppo di AKI definito dai criteri KDIGO (aumento della creatinina sierica di ≥0,3 mg/dL entro 48 ore o ≥1,5 volte il valore basale entro 7 giorni, o diuresi <0,5 mL/kg/h per 6 ore).
Entro 7 giorni dall'ammissione in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio AKI secondo i Criteri KDIGO
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva
Stadio peggiore di AKI (Stadio 1: SCr 1.5-2.9x baseline o UO <0.5 mL/kg/h ≥6h; Stadio 2: SCr 3-5.9x o UO <0.5 mL/kg/h ≥12h; Stadio 3: SCr ≥6x o ≥4.0 mg/dL o RIFLE F/ESRD, UO <0.3 mL/kg/h ≥24h o anuria ≥12h).
Entro 7 giorni dopo l'ammissione in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fluid Balance in AKI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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