Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баланс жидкости при остром повреждении почек у критически больных пациентов

4 января 2026 г. обновлено: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Баланс жидкости в первые часы острого повреждения почек у критически больных пациентов

В этом проспективном наблюдательном когортном исследовании оценивается, связан ли баланс жидкости в первые 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с острым повреждением почек (ОПП) у критически больных взрослых.
У пациентов без ОПП при поступлении жидкость будет отслеживаться ежечасно с помощью графиков, взвешиваний и лабораторных анализов для оценки риска ОПП по критериям KDIGO в течение 7 дней.
Результаты могут помочь в разработке лучших стратегий управления жидкостью для снижения частоты ОПП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Это проспективное наблюдательное когортное исследование в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Асьюта изучает связь между балансом жидкости в первые 48 часов после поступления и развитием острого повреждения почек (ОПП). Тяжелобольные взрослые (≥18 лет) без ОПП на исходном уровне пройдут рутинный мониторинг: ежечасный учёт поступления/выведения жидкости (внутривенные жидкости, препараты крови, моча, дренажи, неощутимые потери), ежедневное взвешивание, серийные лабораторные исследования (СКр, АМК, электролиты, альбумин, СРБ) и клинические/гемодинамические оценки. ОПП определяется и стадируется по критериям KDIGO в течение 7 дней. Размер выборки составляет 120 человек (рассчитано в Epi-Info, ожидаемая частота ОПП 38,4%). Анализ данных определит, предсказывают ли положительный/отрицательный балансы частоту возникновения ОПП, его тяжесть, потребность в ЗПТ, продолжительность пребывания в ОИТ и 28-дневную смертность, с использованием шкалы риска ОПП-БЖ. Вмешательства не предусмотрены; только стандартное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Университетской больницы Асьюта без острого повреждения почек (ОПП) при поступлении. Подходящие случаи включают преренальное, ренальное, постренальное ОПП с гиповолемией; послеоперационные; ХБП до стадии IIIb; компенсированную сердечную недостаточность, требующую инфузионной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
  • Пациенты без острого повреждения почек (ОПП) при поступлении в ОИТ.
  • ОПП, вторичное по отношению к (преренальная причина, ренальная и постренальная с проявлениями гиповолемии) — послеоперационные состояния — на фоне хронической болезни почек (ХБП) до стадии 111b — компенсированная сердечная недостаточность с показанием к инфузионной терапии.

Критерии исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшей терминальной стадией почечной недостаточности, требующей диализа.
  • Пациенты с известной хронической болезнью почек 4 стадии или выше.
  • Повторные госпитализации в ОИТ в течение одной и той же госпитализации.
  • Пациенты, получавшие заместительную почечную терапию до поступления в ОИТ.
  • Пациенты с ОПП с проявлениями перегрузки объемом: отек легких, тромбоэмболия легочной артерии, острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения острого повреждения почек (ОПП)
Временное ограничение: В течение 7 дней после поступления в ОРИТ
Развитие ОПП, определяемое по критериям KDIGO (увеличение сывороточного креатинина на ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов или ≥1,5 раза от исходного уровня в течение 7 дней, или диурез <0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов).
В течение 7 дней после поступления в ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стадия ОПП по критериям KDIGO
Временное ограничение: В течение 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
Наихудшая стадия ОПП (Стадия 1: SCr 1.5-2.9x от исходного уровня или UO <0.5 мл/кг/ч ≥6ч; Стадия 2: SCr 3-5.9x или UO <0.5 мл/кг/ч ≥12ч; Стадия 3: SCr ≥6x или ≥4.0 мг/дл или RIFLE F/ТПН, UO <0.3 мл/кг/ч ≥24ч или анурия ≥12ч).
В течение 7 дней после поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Fluid Balance in AKI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться