Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskebalanse ved akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter

4. januar 2026 oppdatert av: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Væskebalanse i de første timene av akutt nyresvikt hos kritisk syke pasienter

Denne prospektive observasjonelle kohortstudien evaluerer om væskebalanse i de første 48 timene etter opptak på intensivavdeling er knyttet til akutt nyreskade (AKI) hos kritisk syke voksne. Pasienter uten AKI ved inntak vil få væskebalanse registrert time for time via diagrammer, vekt og laboratorieprøver for å vurdere AKI-risiko etter KDIGO-kriterier innen 7 dager. Funnene kan bidra til bedre væskebehandling for å redusere AKI-forekomsten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien ved Assiut University Hospital ICU undersøker sammenhengen mellom væskebalanse i løpet av de første 48 timene etter innleggelse og utvikling av akutt nyreskade (AKI). Kritisk syke voksne (≥18 år) uten AKI ved utgangspunktet vil gjennomgå rutinemessig overvåking: timevis væskeinntak/-utskillelse (IV-væsker, blodprodukter, urin, dreneringer, umerkbare tap), daglig vekting, serielle laboratorieprøver (SCr, BUN, elektrolytter, albumin, CRP) og kliniske/hemodynamiske vurderinger. AKI defineres/gradindeles etter KDIGO-kriterier innen 7 dager. Utvalgsstørrelsen er 120 (beregnet med Epi-Info, forventet AKI-forekomst 38,4 %). Dataanalysen vil undersøke om positive/negative balanser forutsier AKI-forekomst, alvorlighetsgrad, behov for RRT, opphold på intensiv og 28-dagers dødelighet ved bruk av AKI-FB risikoscore. Ingen intervensjoner; kun standardbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter 18 år eller eldre innlagt på intensivavdelingen (ICU) ved Assiut universitetssykehus uten akutt nyreskade (AKI) ved innleggelsen. Kvalifiserte tilfeller inkluderer prerenal, renal, postrenal AKI med hypovolemi; postoperativ; CKD opp til stadium IIIb; kompensert hjertesvikt som trenger væsker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre innlagt på intensivavdeling.
  • Pasienter uten AKI ved innleggelse på intensivavdeling.
  • AKI sekundært til (prerenal årsak-renal og postrenal med manifestasjon av hypovolemi)-postoperative forhold-På toppen av CKD opp til stadium 111b-Kompensert hjertesvikt med indikasjon for væsketerapi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med allerede eksisterende endestadiet nyresykdom som krever dialyse.
  • Pasienter med kjent kronisk nyresykdom stadium 4 eller høyere.
  • Reinnleggelser på intensivavdeling i løpet av samme sykehusopphold.
  • Pasienter som mottok renal erstatningsterapi før innleggelse på intensivavdeling
  • Pasienter med AKI med manifestasjon av overbelastning som lungeødem- lungeemboli-Akutt dekompensert hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade (AKI)
Tidsramme: Innen 7 dager etter intensivavdelingsopphold
Utvikling av AKI definert etter KDIGO-kriterier (økt serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL innen 48 timer eller ≥1,5 ganger utgangsnivå innen 7 dager, eller urinproduksjon <0,5 mL/kg/time i 6 timer).
Innen 7 dager etter intensivavdelingsopphold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AKI-stadie etter KDIGO-kriteriene
Tidsramme: Innen 7 dager etter intensivavdelingsopphold
Verste stadium av AKI (Stadium 1: SCr 1,5-2,9x baseline eller UO <0,5 mL/kg/h ≥6t; Stadium 2: SCr 3-5,9x eller UO <0,5 mL/kg/h ≥12t; Stadium 3: SCr ≥6x eller ≥4,0 mg/dL eller RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24t eller anuri ≥12t).
Innen 7 dager etter intensivavdelingsopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fluid Balance in AKI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere