Fluidní bilance při akutním poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů
4. ledna 2026 aktualizováno: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University
Fluidní bilance během prvních hodin akutního selhání ledvin u kriticky nemocných pacientů
Tato prospektivní observační kohortová studie hodnotí, zda je bilance tekutin v prvních 48 hodinách po přijetí na JIP spojena s akutním poškozením ledvin (AKI) u kriticky nemocných dospělých.
Pacienti bez AKI při vstupu budou mít tekutiny sledovány hodinově prostřednictvím grafů, vážení a laboratorních testů k posouzení rizika AKI podle kritérií KDIGO do 7 dnů.
Zjištění mohou vést k lepšímu řízení tekutin ke snížení výskytu AKI.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato prospektivní observační kohortová studie na JIP Univerzitní nemocnice v Asjútu zkoumá vztah mezi bilancí tekutin v prvních 48 hodinách po přijetí a rozvojem akutního poškození ledvin (AKI). Kriticky nemocní dospělí (≥18 let) bez AKI na počátku podstoupí rutinní monitorování: hodinový příjem/výdej tekutin (IV tekutiny, krevní produkty, moč, drenáže, nehmatné ztráty), denní vážení, sériové laboratorní vyšetření (SCr, BUN, elektrolyty, albumin, CRP) a klinická/hemodynamická hodnocení. AKI je definováno/stupňováno podle kritérií KDIGO do 7 dnů. Velikost vzorku je 120 (vypočteno pomocí Epi-Info, očekávaná incidence AKI 38,4 %). Analýza dat prozkoumá, zda pozitivní/negativní bilance předpovídají incidenci AKI, závažnost, potřebu RRT, délku pobytu na JIP a 28denní mortalitu, s využitím rizikového skóre AKI-FB. Žádné intervence; pouze standardní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) v Univerzitní nemocnici Assiut bez akutního poškození ledvin (AKI) při přijetí.
Mezi způsobilé případy patří prerenální, renální, postrenální AKI s hypovolémií; pooperační; CKD až do stadia IIIb; kompenzované srdeční selhání vyžadující tekutiny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší přijatí na JIP.
- Pacienti bez AKI při přijetí na JIP.
- AKI sekundární k (příčina prerenální - renální a postrenální s projevy hypovolémie) - pooperační stavy - Na podkladě CKD až do stadia 111b - Kompenzované srdeční selhání s indikací k fluidoterapii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s již existujícím terminálním selháním ledvin vyžadujícím dialýzu.
- Pacienti se známým chronickým onemocněním ledvin stadia 4 nebo vyššího.
- Opětovné přijetí na JIP během stejné hospitalizace.
- Pacienti, kteří podstoupili náhradu renální funkce před přijetím na JIP
- Pacienti s AKI s projevy přetížení jako plicní edém - plicní embolie - Akutně dekompenzované srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI)
Časové okno: Do 7 dnů po přijetí na JIP
|
Vývoj AKI definovaný dle kritérií KDIGO (zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dL během 48 hodin nebo ≥1,5krát oproti výchozí hodnotě během 7 dní, nebo diuréza <0,5 mL/kg/h po dobu 6 hodin).
|
Do 7 dnů po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stadium AKI podle kritérií KDIGO
Časové okno: Do 7 dnů po přijetí na JIP
|
Nejhorší stadium AKI (Stadium 1: SCr 1,5-2,9×
baseline nebo UO <0,5 ml/kg/h ≥6h; Stadium 2: SCr 3-5,9× nebo UO <0,5 ml/kg/h ≥12h; Stadium 3: SCr ≥6× nebo ≥4,0 mg/dl nebo RIFLE F/ESRD, UO <0,3 ml/kg/h ≥24h nebo anurie ≥12h).
|
Do 7 dnů po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Závažné onemocnění
- Akutní poškození ledvin
Další identifikační čísla studie
- Fluid Balance in AKI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .