Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékegyensúly akut veseelégtelenségben kritikus állapotú betegeknél

2026. január 4. frissítette: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Folyadékháztartás az akut veseelégtelenség korai óráiban kritikus állapotú betegeknél

Ez a prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat értékeli, hogy a folyadékegyensúly az intenzív osztályra kerülés első 48 órájában összefügg-e az akut veseelégtelenséggel (AKI) kritikus állapotú felnőtteknél. A belépéskor AKI-mentes betegek folyadékbevitelét óránként nyomon követik diagramok, súlymérés és laboreredmények segítségével, hogy az AKI kockázatát a KDIGO kritériumok alapján 7 napon belül felmérjék. Az eredmények hozzájárulhatnak a jobb folyadékkezeléshez az AKI-arány csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat az Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályán a felvétel utáni első 48 órában mért folyadékmérleg és a heveny vesekárosodás (AKI) kialakulása közötti összefüggést vizsgálja. Kritikus állapotú felnőttek (≥18 év), akiknél alapállapotban nincs AKI, rutin monitorozáson esnek át: óránkénti folyadékbevitel/kimenetel (intravénás folyadékok, vértermékek, vizelet, drének, érzékelhetetlen veszteségek), napi súlymérés, sorozatos laborvizsgálatok (SCr, BUN, elektrolitok, albumin, CRP) és klinikai/hemodinámiás értékelések. Az AKI-t a KDIGO kritériumok alapján határozzák meg/stádiumozzák 7 napon belül. A minta nagysága 120 fő (Epi-Info számítással, 38,4%-os várható AKI előfordulás). Az adatelemzés megvizsgálja, hogy a pozitív/negatív mérlegek előre jelezik-e az AKI előfordulását, súlyosságát, RRT igényét, intenzív osztályos tartózkodást és 28 napos mortalitást, az AKI-FB kockázati pontszám alkalmazásával. Nincsenek intervenciók; csak szokásos ellátás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik 18 évesek vagy idősebbek, és az Assiut Egyetemi Kórház intenzív osztályán (ICU) vannak felvéve, akiknek nincs akut vesekárosodás (AKI) a felvételkor. Az alkalmas esetek közé tartoznak a prerenális, renális, posztrenális AKI hipovolémiával; posztoperatív; CKD a IIIb stádiumig; kompenzált szívelégtelenség, amely folyadékpótlást igényel.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 év vagy annál idősebb felnőttek, akiket az intenzív osztályra (ICU) vettek fel.
  • Beteg, akiknél az intenzív osztályra történő felvételkor nem állt fenn akut veseelégtelenség (AKI).
  • Akut veseelégtelenség (AKI) a következők miatt (prerenális ok – vesei és postrenális, hipovolémia megjelenésével) – műtét utáni körülmények között – krónikus vesebetegség (CKD) fennállása esetén a 111b stádiumig – kompenzált szívelégtelenség folyadékterápiára történő indikációval.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akiknél már korábban végső stádiumú vesebetegség állt fenn, és dialízisre szorultak.
  • Beteg, akiknél ismert krónikus vesebetegség (CKD) 4. stádium vagy annál súlyosabb állt fenn.
  • Ugyanazon kórházi tartózkodás során történő újabb felvételek az intenzív osztályra.
  • Beteg, akik az intenzív osztályra történő felvétel előtt vesepótló kezelésben részesültek.
  • Beteg, akiknél akut veseelégtelenség (AKI) túlterhelés megjelenésével társul, mint pl. tüdőödéma – tüdőembólia – akut dekompenzált szívelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut veseelégtelenség (AKI) incidenciája
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvételt követő 7 napon belül
Az AKI fejlődése a KDIGO kritériumok szerint meghatározva (a szérumkreatinin növekedése ≥0,3 mg/dL 48 órán belül vagy ≥1,5-szerese az alapértéknek 7 napon belül, vagy vizeletkibocsátás <0,5 mL/kg/h 6 órán át).
Az intenzív osztályra történő felvételt követő 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AKI stádium a KDIGO kritériumok szerint
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvételt követő 7 napon belül
Legrosszabb AKI szakasz (1. szakasz: SCr 1,5-2,9x alapérték vagy UO <0,5 ml/kg/h ≥6 óra; 2. szakasz: SCr 3-5,9x vagy UO <0,5 ml/kg/h ≥12 óra; 3. szakasz: SCr ≥6x vagy ≥4,0 mg/dl vagy RIFLE F/ESRD, UO <0,3 ml/kg/h ≥24 óra vagy anuria ≥12 óra).
Az intenzív osztályra történő felvételt követő 7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fluid Balance in AKI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel