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Bilan hydrique dans l'insuffisance rénale aiguë chez les patients en état critique

4 janvier 2026 mis à jour par: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Bilan hydrique pendant les premières heures de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients gravement malades

Cette étude de cohorte observationnelle prospective évalue si l'équilibre hydrique dans les premières 48 heures d'admission en réanimation est lié à une insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les adultes gravement malades. Les patients sans IRA à l'entrée auront leurs apports liquidiens suivis toutes les heures via des graphiques, des pesées et des analyses de laboratoire pour évaluer le risque d'IRA selon les critères KDIGO dans les 7 jours. Les résultats pourraient guider une meilleure gestion des fluides pour réduire les taux d'IRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle prospective menée à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire d'Assiut examine l'association entre la balance hydrique dans les 48 premières heures suivant l'admission et le développement d'une insuffisance rénale aiguë (IRA). Les adultes gravement malades (≥18 ans) sans IRA au départ subiront une surveillance de routine : apports/sorties de liquides horaires (liquides IV, produits sanguins, urine, drains, pertes insensibles), pesées quotidiennes, analyses en série (SCr, BUN, électrolytes, albumine, CRP) et évaluations cliniques/ hémodynamiques. L'IRA est définie/classée selon les critères KDIGO dans les 7 jours. La taille de l'échantillon est de 120 (calculée avec Epi-Info, incidence attendue d'IRA de 38,4 %). L'analyse des données examinera si les balances positives/négatives prédisent l'incidence de l'IRA, sa gravité, le besoin de TRR, la durée de séjour en USI et la mortalité à 28 jours, en utilisant le score de risque AKI-FB. Aucune intervention ; soins standards uniquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes âgés de 18 ans ou plus admis à l'unité de soins intensifs (USI) de l'hôpital universitaire d'Assiut sans lésion rénale aiguë (LRA) à l'admission. Les cas éligibles incluent la LRA prérénale, rénale, postrénale avec hypovolémie ; postopératoire ; MRC jusqu'au stade IIIb ; insuffisance cardiaque compensée nécessitant des liquides.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus admis en soins intensifs.
  • Patients sans insuffisance rénale aiguë (IRA) à l'admission en soins intensifs.
  • IRA secondaire à (cause prérénale, rénale et post-rénale avec manifestation d'hypovolémie) - en contexte postopératoire - sur une insuffisance rénale chronique jusqu'au stade 111b - insuffisance cardiaque compensée avec indication de thérapie liquidienne.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec une maladie rénale terminale préexistante nécessitant une dialyse.
  • Patients avec une maladie rénale chronique connue de stade 4 ou supérieur.
  • Réadmissions en soins intensifs pendant la même hospitalisation.
  • Patients ayant reçu une thérapie de remplacement rénal avant l'admission en soins intensifs.
  • Patients avec une IRA avec manifestation de surcharge comme l'œdème pulmonaire, l'embolie pulmonaire, l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'Insuffisance Rénale Aiguë (IRA)
Délai: Dans les 7 jours suivant l'admission en réanimation
Développement de l'AKI défini par les critères KDIGO (augmentation de la créatinine sérique de ≥0,3 mg/dL en 48 heures ou ≥1,5 fois la valeur de base en 7 jours, ou débit urinaire <0,5 mL/kg/h pendant 6 heures).
Dans les 7 jours suivant l'admission en réanimation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stade d'AKI selon les critères KDIGO
Délai: Dans les 7 jours suivant l'admission en réanimation
Stade le plus sévère d'IRA (Stade 1 : SCr 1,5-2,9x valeur de base ou diurèse <0,5 mL/kg/h pendant ≥6h ; Stade 2 : SCr 3-5,9x ou diurèse <0,5 mL/kg/h pendant ≥12h ; Stade 3 : SCr ≥6x ou ≥4,0 mg/dL ou RIFLE F/IRCT, diurèse <0,3 mL/kg/h pendant ≥24h ou anurie ≥12h).
Dans les 7 jours suivant l'admission en réanimation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fluid Balance in AKI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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