RenewDisc试验：椎间盘源性腰背痛的椎间盘内窥镜切除术与自体干细胞疗法 (RENEWDISC)

椎间盘源性腰痛是慢性残疾的常见原因，当保守治疗失败时，治疗仍然具有挑战性。 内窥镜脊柱技术已作为微创选择出现，能够针对性地治疗椎间盘病变，同时减少组织创伤。 与此同时，使用自体间充质干细胞的再生方法因其对椎间盘退变的潜在生物学效应而受到关注。

RenewDisc试验设计为一项前瞻性观察性队列研究，旨在系统收集和分析来自确诊为椎间盘源性腰痛患者的真实世界临床数据，这些患者在接受常规临床护理时接受内窥镜脊柱手术。 本研究不分配或随机化治疗方案。 所有治疗决策，包括手术选择，均由主治医生根据标准临床指征和患者偏好独立做出。

纳入研究的患者接受以下标准临床方法之一：内窥镜下椎间盘切除术、内窥镜下椎间盘切除术联合自体间充质干细胞应用，或单独的内窥镜下自体间充质干细胞应用。 这些方法代表了参与中心的既定临床实践。 本研究观察与每种方法相关的结果，而不改变标准护理路径。

临床结果通过经过验证的患者报告结局指标进行前瞻性评估，包括疼痛强度量表、功能残疾和健康相关生活质量。 在预定的时间间隔进行磁共振成像随访，以评估椎间盘的结构变化。 在作为标准护理一部分接受骨髓穿刺的患者中，对穿刺液的细胞特征进行描述性分析。

数据在基线时和预定的随访访视期间收集，并使用匿名、随机生成的参与者标识符记录。 本研究旨在提供关于椎间盘源性腰痛当代内窥镜和再生脊柱治疗策略相关的临床、功能和影像学结果的比较性真实世界证据。