Studie RenewDisc: Endoskopická diskektomie a autologní terapie kmenovými buňkami u diskogenní bolesti zad (RENEWDISC)

Diskogenní bolest zad je častou příčinou chronického postižení a zůstává náročnou na léčbu, když konzervativní přístupy selžou. Endoskopické techniky páteře se objevily jako minimálně invazivní možnosti, které umožňují cílenou léčbu patologie disku s menším poškozením tkáně. Souběžně regenerativní přístupy využívající autologní mezenchymální kmenové buňky získaly na zájmu díky svým potenciálním biologickým účinkům na degeneraci disku.

Studie RenewDisc je navržena jako prospektivní observační kohortová studie, která systematicky sbírá a analyzuje reálná klinická data od pacientů s potvrzenou diskogenní bolestí zad, kteří podstupují endoskopické výkony páteře jako součást běžné klinické péče. Studie nepřiřazuje ani nerandomizuje léčby. Veškerá terapeutická rozhodnutí, včetně volby výkonu, jsou nezávisle činěna ošetřujícím lékařem na základě standardních klinických indikací a preference pacienta.

Pacienti zařazení do studie podstupují jeden z následujících standardních klinických přístupů: endoskopickou diskektomii, endoskopickou diskektomii kombinovanou s aplikací autologních mezenchymálních kmenových buněk nebo samostatnou endoskopickou aplikaci autologních mezenchymálních kmenových buněk. Tyto přístupy představují zavedené klinické postupy v participujících centrech. Studie sleduje výsledky spojené s každým přístupem bez změny standardních postupů péče.

Klinické výsledky jsou prospektivně hodnoceny pomocí validovaných pacienty hlášených měřítek výsledků, včetně stupnic intenzity bolesti, funkčního postižení a zdravotně související kvality života. Zobrazovací sledování pomocí magnetické rezonance je prováděno v předem stanovených intervalech k vyhodnocení strukturálních změn meziobratlového disku. U pacientů podstupujících aspiraci kostní dřeně jako součást standardní péče jsou buněčné charakteristiky aspirátu deskriptivně analyzovány.

Data jsou sbírána v základním stavu a během plánovaných kontrolních návštěv a jsou zaznamenávána pomocí anonymizovaných, náhodně generovaných identifikátorů účastníků. Studie si klade za cíl poskytnout srovnávací reálné důkazy o klinických, funkčních a zobrazovacích výsledcích spojených se současnými endoskopickými a regenerativními léčebnými strategiemi páteře pro diskogenní bolest zad.