S.M.A.R.T.系列支架治疗髂动脉和股腘动脉疾病的上市后临床随访 (REAL-SMART)
2026年1月4日 更新者：Cordis US Corp.
S.M.A.R.T.™ Nitinol 支架系统、S.M.A.R.T.™ CONTROL™ Nitinol 支架系统和 S.M.A.R.T.™ Flex 血管支架系统治疗髂动脉和股腘动脉疾病上市后临床随访研究（REAL-SMART）
本研究旨在评估S.M.A.R.T.™镍钛合金支架系统（SMART 120/150）、S.M.A.R.T.™ CONTROL™镍钛合金支架系统（SMART CONTROL）和S.M.A.R.T.™ Flex血管支架系统（SMART Flex）在治疗髂动脉和股腘动脉疾病中的长期安全性和预期使用性能。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
REAL-SMART研究是一项多中心、非随机、回顾性数据的观察性分析，数据收集自所有接受SMART 120/150、SMART CONTROL或SMART Flex治疗的患者。
本研究旨在根据三种（3）研究设备的预期用途评估其长期安全性和性能。
每种设备构成一个独立的研究组，每个组进一步按适应症分层，每种设备有两个适应症。
本研究在约三个（3）欧洲国家的大约20个中心进行，这些中心对一种或多种研究设备的使用量较高。
入组和数据收集大约需要6-8个月。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rajesh Nathan
- 邮箱：rajesh.nathan@cordis.com
研究联系人备份
- 姓名：Kwame Ofori
- 电话号码：832-407-3326
- 邮箱：kwame.ofori@cordis.com
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
接触：
- Martin Lagos, Prof
-
首席研究员：
- Isaac M Lopez, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入根据相应使用说明，使用SMART 120/150、SMART CONTROL或SMART Flex治疗髂动脉、股浅动脉和/或腘动脉近端狭窄的患者。
约20个位于约三个（3）欧洲国家、且对一种或多种研究产品使用量较大的中心将参与本研究。
描述
纳入标准：为数据挖掘目的，确定将哪些受试者纳入研究时将适用以下标准：
- 根据各自的《使用说明书》，使用SMART 120/150、SMART CONTROL或SMART Flex治疗髂动脉、股浅动脉和/或腘动脉近端的受试者。
- 如果未获得欧盟委员会批准的知情同意豁免，则需有受试者或法定代表人的书面知情同意，允许分享受试者的临床数据。建议纳入可获得至少五（5）年随访数据的受试者，从治疗/手术日期起算，或至死亡时间（以先发生者为准）。
建议纳入可获得至少五（5）年随访数据的受试者，从治疗/手术日期起算，或至死亡时间（以先发生者为准）。 对于因随访信息不可用而未纳入的受试者，将尽可能记录其人口统计学特征和当前疾病状态，以确定其是否与已纳入的具有随访数据的受试者相似。
排除标准：为数据挖掘目的，确定将哪些受试者排除在研究时将适用以下标准：
- 手术时怀孕或哺乳的女性。
- 手术时为儿科受试者（年龄<18岁）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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采用SMART 120/150治疗的浅表股动脉（SFA）狭窄性病变受试者。
Cordis S.M.A.R.T.TM 镍钛合金支架系统（SMART 120/150）适用于治疗股浅动脉（SFA）动脉粥样硬化疾病患者。
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科迪斯S.M.A.R.T.™镍钛合金支架系统旨在通过鞘管输送系统将自膨式血管内支架输送至外周血管系统。
支架组件对血管壁管腔表面施加向外的径向力，从而恢复血管通畅性。
S.M.A.R.T. ™镍钛合金支架系统适用于治疗股浅动脉及近端腘动脉粥样硬化性疾病患者。
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使用SMART 120/150治疗近端腘动脉（PPA）狭窄病变的受试者。
Cordis S.M.A.R.T.TM 镍钛合金支架系统（SMART 120/150）适用于治疗近端腘动脉（PPA）动脉粥样硬化性疾病患者。
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科迪斯S.M.A.R.T.™镍钛合金支架系统旨在通过鞘管输送系统将自膨式血管内支架输送至外周血管系统。
支架组件对血管壁管腔表面施加向外的径向力，从而恢复血管通畅性。
S.M.A.R.T. ™镍钛合金支架系统适用于治疗股浅动脉及近端腘动脉粥样硬化性疾病患者。
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采用SMART CONTROL治疗的髂动脉狭窄病变受试者。
Cordis S.M.A.R.T.TM CONTROLTM 镍钛合金支架系统适用于治疗髂动脉粥样硬化疾病患者。
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Cordis S.M.A.R.T.™ CONTROL™ 镍钛合金支架系统旨在通过鞘管输送系统将自膨式血管内支架输送至髂动脉和/或股浅动脉。
支架组件对血管壁管腔内表面施加外向径向力，以恢复血管通畅性。
S.M.A.R.T.™ CONTROL™ 镍钛合金支架系统适用于治疗患有髂动脉和/或股浅动脉粥样硬化疾病的患者。
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使用SMART CONTROL治疗的浅表股动脉（SFA）狭窄病变患者。
Cordis S.M.A.R.T.TM CONTROLTM 镍钛合金支架系统适用于治疗浅表股动脉（SFA）动脉粥样硬化疾病患者。
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Cordis S.M.A.R.T.™ CONTROL™ 镍钛合金支架系统旨在通过鞘管输送系统将自膨式血管内支架输送至髂动脉和/或股浅动脉。
支架组件对血管壁管腔内表面施加外向径向力，以恢复血管通畅性。
S.M.A.R.T.™ CONTROL™ 镍钛合金支架系统适用于治疗患有髂动脉和/或股浅动脉粥样硬化疾病的患者。
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使用SMART Flex治疗的浅表股动脉（SFA）狭窄病变受试者。
Cordis S.M.A.R.T.TM Flex 支架适用于治疗患有症状性血管狭窄和/或闭塞性疾病的患者，病变位于股浅动脉（SFA）。
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Cordis S.M.A.R.T.™ Flex 支架是一种一次性使用的设备，由血管内支架和鞘管输送系统组成，旨在将自扩张血管内支架输送至股浅动脉（SFA）。
支架组件对血管壁管腔表面施加外向径向力，以恢复血管通畅性。
S.M.A.R.T.™ Flex 支架适用于治疗股浅动脉和近端腘动脉有症状的血管狭窄和/或闭塞性疾病患者。
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使用SMART Flex治疗近端腘动脉（PPA）狭窄病变的受试者。
Cordis S.M.A.R.T.TM Flex 支架适用于治疗近端腘动脉（PPA）有症状的血管狭窄和/或闭塞性疾病患者。
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Cordis S.M.A.R.T.™ Flex 支架是一种一次性使用的设备，由血管内支架和鞘管输送系统组成，旨在将自扩张血管内支架输送至股浅动脉（SFA）。
支架组件对血管壁管腔表面施加外向径向力，以恢复血管通畅性。
S.M.A.R.T.™ Flex 支架适用于治疗股浅动脉和近端腘动脉有症状的血管狭窄和/或闭塞性疾病患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMART 120/150 在治疗股浅动脉阻塞性疾病患者中的技术成功率
大体时间：在索引程序结束时
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技术成功，定义为在索引手术结束时达到最终直径狭窄≤30%的残余狭窄
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在索引程序结束时
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使用SMART 120/150治疗股浅动脉阻塞性疾病患者的主要截肢情况
大体时间：在索引程序后12个月
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索引手术后12个月的主要截肢
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在索引程序后12个月
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SMART 120/150在梗阻性PPA疾病患者中的技术成功
大体时间：在索引程序结束时
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技术成功，定义为在索引手术结束时达到最终直径狭窄≤30%的残余狭窄
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在索引程序结束时
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接受SMART 120/150治疗梗阻性PPA疾病患者的主要截肢情况
大体时间：在索引手术后12个月
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指标手术后12个月的主要截肢
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在索引手术后12个月
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SMART CONTROL在治疗阻塞性髂动脉疾病患者中的技术成功率
大体时间：在索引手术结束时
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技术成功，定义为在索引手术结束时实现最终直径狭窄小于或等于（≤）30%的残余狭窄
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在索引手术结束时
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接受SMART CONTROL治疗的髂动脉阻塞性疾病患者的大截肢
大体时间：在索引手术后12个月
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索引手术后12个月的主要截肢
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在索引手术后12个月
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SMART CONTROL 在治疗股浅动脉阻塞性疾病患者中的技术成功
大体时间：在索引程序结束时
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技术成功，定义为在索引手术结束时实现最终直径狭窄度小于或等于（≤）30%的残余狭窄
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在索引程序结束时
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接受SMART CONTROL治疗阻塞性股浅动脉疾病患者的主要截肢
大体时间：在指数程序后12个月
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索引手术后12个月的主要截肢
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在指数程序后12个月
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SMART Flex在治疗股浅动脉阻塞性疾病患者中的技术成功
大体时间：在索引程序结束时
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技术成功，定义为在主要手术结束时实现最终直径狭窄≤30%的残余狭窄
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在索引程序结束时
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采用SMART Flex治疗阻塞性股浅动脉疾病患者的主要截肢
大体时间：在指数后程序后12个月
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索引手术后12个月的主要截肢
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在指数后程序后12个月
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SMART Flex在阻塞性PPA疾病患者中的技术成功率
大体时间：在索引手术结束时
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技术成功，定义为在索引手术结束时实现最终直径狭窄小于或等于（≤）30%的残余狭窄
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在索引手术结束时
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采用SMART Flex治疗闭塞性PPA疾病患者的主要截肢
大体时间：索引手术后12个月
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索引手术后12个月的主要截肢
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索引手术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用SMART 120/150治疗闭塞性股浅动脉疾病患者术后12个月的通畅率
大体时间：在索引手术后12个月
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术后12个月通畅率，定义为达到小于或等于（≤）50%的直径狭窄
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在索引手术后12个月
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使用SMART 120/150治疗梗阻性PPA疾病的患者术后12个月血管通畅率
大体时间：索引手术后12个月时
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索引手术后12个月的通畅性，定义为达到小于或等于（≤）50%的直径狭窄
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索引手术后12个月时
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性髂动脉疾病患者术后12个月的血管通畅率
大体时间：在索引手术后12个月
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索引手术后12个月的通畅率，定义为达到小于或等于（≤）50%的直径狭窄
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在索引手术后12个月
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使用SMART CONTROL治疗闭塞性SFA疾病患者术后12个月的通畅率
大体时间：在索引手术后12个月
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索引手术后12个月的通畅性，定义为达到小于或等于（≤）50%的直径狭窄
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在索引手术后12个月
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接受SMART Flex治疗闭塞性股浅动脉疾病患者术后12个月的通畅率
大体时间：在索引手术后12个月
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术后12个月通畅率，定义为达到小于或等于（≤）50%直径狭窄
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在索引手术后12个月
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接受SMART Flex治疗的阻塞性PPA疾病患者在术后12个月的通畅率
大体时间：术后12个月
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索引手术后12个月的血管通畅率，定义为达到小于或等于（≤）50%的直径狭窄
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术后12个月
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采用SMART 120/150支架治疗阻塞性股浅动脉疾病患者的靶病变再狭窄
大体时间：在指数程序后12个月
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靶病变再狭窄，定义为索引术后12个月时直径狭窄大于(>)50%
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在指数程序后12个月
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使用SMART 120/150治疗闭塞性PPA疾病患者的靶病变再狭窄
大体时间：在索引后程序后12个月
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靶病变再狭窄，定义为指数手术后12个月时直径狭窄大于（>）50%
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在索引后程序后12个月
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接受SMART CONTROL治疗的阻塞性髂动脉疾病患者的目标病变再狭窄
大体时间：在指数手术后12个月
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靶病变再狭窄，定义为索引手术后12个月直径狭窄大于（>）50%
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在指数手术后12个月
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性股浅动脉疾病患者的靶病变再狭窄
大体时间：术后12个月时
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靶病变再狭窄，定义为在索引手术后12个月出现大于（>）50%的直径狭窄
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术后12个月时
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使用SMART Flex治疗阻塞性股浅动脉疾病患者的目标病变再狭窄
大体时间：在索引手术后 12 个月
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靶病变再狭窄，定义为索引手术后12个月直径狭窄大于（>）50%
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在索引手术后 12 个月
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采用SMART Flex治疗的阻塞性PPA疾病患者出现靶病变再狭窄
大体时间：在索引手术后12个月
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靶病变再狭窄，定义为指数手术后12个月时直径狭窄大于（>）50%
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在索引手术后12个月
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采用SMART 120/150治疗股浅动脉阻塞性疾病患者的操作成功率
大体时间：在索引程序结束时
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手术成功，定义为成功植入支架且未发生任何手术并发症
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在索引程序结束时
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使用SMART 120/150治疗阻塞性PPA疾病患者的操作成功率
大体时间：在索引程序结束时
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程序成功，定义为成功部署支架且未发生任何手术并发症
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在索引程序结束时
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性髂动脉疾病患者的操作成功率
大体时间：在索引程序结束时
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手术成功，定义为成功植入支架且未发生任何手术并发症
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在索引程序结束时
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使用SMART CONTROL治疗股浅动脉阻塞性疾病患者的操作成功率
大体时间：在索引程序结束时
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操作成功，定义为成功置入支架且未发生任何操作并发症
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在索引程序结束时
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采用SMART Flex治疗股浅动脉阻塞性疾病患者的操作成功率
大体时间：在索引程序结束时
|
手术成功，定义为成功置入支架且未发生任何手术并发症
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在索引程序结束时
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采用SMART Flex治疗阻塞性PPA疾病患者的治疗成功率
大体时间：在索引手术结束时
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手术成功，定义为成功置入支架且未发生任何手术并发症
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在索引手术结束时
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使用SMART 120/150治疗股浅动脉阻塞性病变患者的靶病变血运重建
大体时间：术后12个月内
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目标病变血运重建（术后12个月内）
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术后12个月内
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接受SMART 120/150治疗梗阻性腘动脉疾病患者的目标病变血运重建
大体时间：截至索引手术后12个月
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目标病变血运重建（术后12个月内）
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截至索引手术后12个月
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接受SMART CONTROL治疗的髂动脉阻塞性疾病患者的靶病变血运重建
大体时间：术后12个月内
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目标病变血运重建（术后12个月内）
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术后12个月内
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采用SMART CONTROL治疗的阻塞性SFA疾病患者中的靶病变血运重建
大体时间：至术后12个月
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目标病变血运重建（术后12个月内）
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至术后12个月
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接受SMART Flex治疗阻塞性股浅动脉疾病患者的靶病变血运重建
大体时间：索引程序后12个月内
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目标病变血运重建（术后12个月内）
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索引程序后12个月内
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使用SMART Flex治疗阻塞性PPA疾病患者的靶病变血运重建
大体时间：术后12个月内
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目标病变血运重建至术后12个月
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术后12个月内
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接受SMART 120/150治疗的股浅动脉阻塞性疾病患者术后30天内全因死亡率
大体时间：至索引后30天
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索引手术后30天内的全因死亡率
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至索引后30天
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使用SMART 120/150治疗阻塞性PPA疾病患者术后30天内全因死亡率
大体时间：至索引后30天
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索引手术后30天内全因死亡率
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至索引后30天
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性髂动脉疾病患者术后30天内全因死亡率
大体时间：至索引手术后30天
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术后30天内全因死亡率
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至索引手术后30天
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性股浅动脉疾病患者术后30天内全因死亡率
大体时间：术后30天内
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术后30天内全因死亡率
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术后30天内
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使用SMART Flex治疗阻塞性股浅动脉疾病患者术后30天内全因死亡率
大体时间：至索引手术后 30 天
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术后30天内全因死亡率
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至索引手术后 30 天
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使用SMART Flex治疗梗阻性PPA疾病患者术后30天内全因死亡率
大体时间：截至术后30天
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索引手术后30天内全因死亡率
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截至术后30天
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使用SMART 120/150治疗阻塞性股浅动脉（SFA）疾病患者，术后36个月（3年）内的严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：索引手术后36个月（3年）
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索引手术后36个月（3年）内严重不良事件（SAE）发生率
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索引手术后36个月（3年）
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使用SMART 120/150治疗阻塞性PPA疾病患者，术后36个月（3年）内严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：术后36个月（3年）
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索引手术后 36 个月（3 年）内的严重不良事件（SAE）发生率
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术后36个月（3年）
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性髂动脉疾病患者术后36个月（3年）内严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：索引程序后36个月（3年）
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索引手术后36个月（3年）内的严重不良事件（SAE）发生率
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索引程序后36个月（3年）
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性股浅动脉疾病患者术后36个月（3年）的严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：术后36个月（3年）
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索引手术后36个月（3年）期间的严重不良事件（SAE）发生率
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术后36个月（3年）
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接受SMART Flex治疗阻塞性股浅动脉疾病患者术后36个月（3年）内的严重不良事件发生率
大体时间：索引程序后 36 个月（3 年）
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索引手术后36个月（3年）期间的严重不良事件（SAE）发生率
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索引程序后 36 个月（3 年）
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使用SMART Flex治疗梗阻性PPA疾病患者术后36个月（3年）内的严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：索引手术后36个月（3年）内
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术后36个月（3年）的严重不良事件（SAE）发生率
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索引手术后36个月（3年）内
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使用SMART 120/150治疗阻塞性SFA疾病患者，在术后60个月（5年）期间严重不良事件（SAE）的发生率
大体时间：索引手术后60个月（5年）
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索引手术后60个月（5年）内的严重不良事件（SAE）发生率
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索引手术后60个月（5年）
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使用SMART 120/150治疗阻塞性PPA疾病的患者在术后60个月（5年）期间的严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：至索引后60个月（5年）
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索引手术后60个月（5年）内的严重不良事件（SAE）发生率
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至索引后60个月（5年）
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性髂动脉疾病患者术后60个月（5年）期间的严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：截至指标程序后60个月（5年）
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索引手术后60个月（5年）内的严重不良事件（SAE）发生率
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截至指标程序后60个月（5年）
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性股浅动脉疾病患者，在指数手术后60个月（5年）期间的严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：术后 60 个月（5 年）
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术后60个月（5年）内的严重不良事件（SAE）发生率
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术后 60 个月（5 年）
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采用SMART Flex治疗阻塞性股浅动脉疾病患者，术后60个月（5年）内严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：至索引程序后60个月（5年）
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索引手术后60个月（5年）内的严重不良事件（SAE）发生率
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至索引程序后60个月（5年）
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使用SMART Flex治疗阻塞性PPA疾病患者，在术后60个月（5年）内严重不良事件（SAE）发生率
大体时间：至索引手术后60个月（5年）
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术后60个月（5年）内严重不良事件（SAE）发生率
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至索引手术后60个月（5年）
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使用SMART 120/150治疗股浅动脉阻塞性疾病患者术后36个月（3年）内严重器械不良反应（SADE）发生率
大体时间：索引后程序36个月（3年）内
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索引手术后36个月（3年）期间严重器械不良事件（SADE）发生率
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索引后程序36个月（3年）内
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使用SMART 120/150治疗阻塞性PPA疾病的患者，术后36个月（3年）内严重器械不良反应（SADE）发生率
大体时间：索引后程序36个月（3年）
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索引手术后36个月（3年）内的严重器械不良反应（SADE）发生率
|
索引后程序36个月（3年）
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接受SMART CONTROL治疗阻塞性髂动脉疾病患者术后36个月（3年）期间的严重器械不良反应（SADE）发生率
大体时间：术后 36 个月（3 年）
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术后36个月（3年）内严重器械不良事件（SADE）发生率
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术后 36 个月（3 年）
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接受SMART CONTROL治疗的股浅动脉阻塞性疾病患者，术后36个月（3年）的严重器械不良事件（SADE）发生率
大体时间：通过指数程序后36个月（3年）
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索引手术后36个月（3年）内的严重器械不良事件（SADE）发生率
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通过指数程序后36个月（3年）
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使用SMART Flex治疗股浅动脉（SFA）阻塞性疾病患者，在术后36个月（3年）内的严重器械不良事件（SADE）发生率
大体时间：索引程序后36个月（3年）
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索引手术后36个月（3年）内严重器械不良反应（SADE）发生率
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索引程序后36个月（3年）
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使用SMART Flex治疗闭塞性PPA疾病患者术后36个月（3年）内的严重器械不良事件（SADE）发生率
大体时间：索引手术后36个月（3年）
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索引手术后36个月（3年）期间的严重器械不良事件（SADE）发生率
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索引手术后36个月（3年）
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使用SMART 120/150治疗股浅动脉阻塞性疾病患者，术后60个月（5年）内严重器械不良事件（SADE）发生率
大体时间：自索引手术后60个月（5年）内
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索引手术后60个月（5年）期间的严重器械不良事件（SADE）发生率
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自索引手术后60个月（5年）内
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使用SMART 120/150治疗阻塞性PPA疾病患者，术后60个月（5年）期间严重器械不良事件（SADE）发生率
大体时间：在索引手术后60个月（5年）内
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索引手术后60个月（5年）期间的严重器械不良事件（SADE）发生率
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在索引手术后60个月（5年）内
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使用SMART CONTROL治疗阻塞性髂动脉疾病患者术后60个月（5年）内严重器械不良事件（SADE）发生率
大体时间：术后60个月（5年）
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索引手术后60个月（5年）内严重器械不良事件（SADE）发生率
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术后60个月（5年）
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接受SMART CONTROL治疗阻塞性股浅动脉（SFA）疾病的患者，在术后60个月（5年）内发生严重器械不良事件（SADE）的发生率
大体时间：索引手术后60个月（5年）内
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索引手术后60个月（5年）内的严重器械不良反应（SADE）发生率
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索引手术后60个月（5年）内
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使用SMART Flex治疗阻塞性股浅动脉（SFA）疾病的患者，在术后60个月（5年）期间严重器械不良事件（SADE）的发生率
大体时间：索引程序后60个月（5年）
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索引手术后60个月（5年）期间的严重器械不良事件（SADE）发生率
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索引程序后60个月（5年）
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接受SMART Flex治疗阻塞性PPA疾病患者，在术后60个月（5年）内严重器械不良事件（SADE）的发生率
大体时间：至索引手术后60个月（5年）
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索引手术后60个月（5年）内的严重器械不良事件（SADE）发生率
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至索引手术后60个月（5年）
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接受SMART 120/150支架治疗阻塞性股浅动脉疾病患者术后6个月按类型统计的支架断裂率
大体时间：术后6个月
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术后6个月的支架断裂率
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术后6个月
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接受SMART 120/150治疗闭塞性PPA疾病患者，术后6个月按类型统计的支架断裂率
大体时间：在索引后程序后6个月
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索引手术后6个月的支架断裂率
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在索引后程序后6个月
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接受SMART CONTROL治疗的梗阻性髂动脉疾病患者在术后6个月时不同类型支架断裂的发生率
大体时间：术后6个月
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术后6个月支架断裂发生率
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术后6个月
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接受SMART CONTROL治疗的阻塞性股浅动脉疾病患者在术后6个月按类型统计的支架断裂率
大体时间：在索引后6个月
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术后6个月支架断裂率
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在索引后6个月
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采用SMART Flex治疗股浅动脉闭塞性疾病患者术后6个月按类型统计的支架断裂率
大体时间：在索引手术后6个月
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索引手术后6个月支架断裂率
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在索引手术后6个月
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使用SMART Flex治疗梗阻性PPA疾病患者术后6个月按类型统计的支架断裂率
大体时间：索引手术后6个月
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术后6个月支架断裂发生率
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索引手术后6个月
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接受SMART 120/150治疗阻塞性SFA疾病患者术后12个月按类型统计的支架断裂率
大体时间：在索引程序后12个月
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术后12个月支架断裂发生率
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在索引程序后12个月
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接受SMART 120/150治疗梗阻性PPA疾病患者，按指数后手术类型分组的12个月支架断裂率
大体时间：在索引手术后12个月
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索引手术后12个月支架断裂率
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在索引手术后12个月
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接受SMART CONTROL治疗梗阻性髂动脉疾病患者术后12个月不同类型支架断裂发生率
大体时间：索引手术后12个月
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索引手术后12个月支架断裂率
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索引手术后12个月
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接受SMART CONTROL治疗阻塞性股浅动脉疾病患者术后12个月按支架断裂类型的发生率
大体时间：在索引程序后12个月
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术后12个月支架断裂率
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在索引程序后12个月
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采用SMART Flex治疗股浅动脉阻塞性疾病患者术后12个月按类型分组的支架断裂率
大体时间：术后12个月
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索引手术后12个月的支架断裂率
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术后12个月
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接受SMART Flex治疗的梗阻性PPA疾病患者，术后12个月按类型划分的支架断裂率
大体时间：在索引后程序12个月时
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指数手术后12个月的支架断裂率
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在索引后程序12个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月31日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月4日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月4日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P24-6202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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