Po-Rynkowe Kliniczne Monitorowanie Rodziny Stentów S.M.A.R.T. w Leczeniu Chorób Tętnic Udowych i Podkolanowych (REAL-SMART)
4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cordis US Corp.
Badanie kliniczne po wprowadzeniu na rynek systemów stentów nitinolowych S.M.A.R.T.™, S.M.A.R.T.™ CONTROL™ oraz S.M.A.R.T.™ Flex Vascular w leczeniu choroby tętnic biodrowych i udowo-podkolanowych (REAL-SMART)
Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności zgodnie z przeznaczeniem systemów stentów nitinolowych S.M.A.R.T.™ Nitinol Stent System (SMART 120/150), S.M.A.R.T.™ CONTROL™ Nitinol Stent System (SMART CONTROL) oraz S.M.A.R.T.™ Flex Vascular Stent System (SMART Flex) w leczeniu chorób tętnic biodrowych i udowo-podkolanowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie REAL-SMART to wieloośrodkowa, nierandomizowana, obserwacyjna analiza danych retrospektywnych zebranych od wszystkich pacjentów leczonych za pomocą SMART 120/150, SMART CONTROL lub SMART Flex.
Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności zgodnie z zamierzonym zastosowaniem trzech (3) badanych urządzeń.
Każde urządzenie stanowi odrębną gałąź badania, a każda gałąź jest dodatkowo stratyfikowana według wskazań, których jest dwa na urządzenie.
Badanie jest prowadzone w około 20 ośrodkach zlokalizowanych w około trzech (3) krajach europejskich, w których występuje duże wykorzystanie jednego lub więcej badanych urządzeń.
Rekrutacja i zbieranie danych trwają około 6-8 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rajesh Nathan
- E-mail: rajesh.nathan@cordis.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kwame Ofori
- Numer telefonu: 832-407-3326
- E-mail: kwame.ofori@cordis.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Martin Lagos, Prof
-
Główny śledczy:
- Isaac M Lopez, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci leczeni za pomocą SMART 120/150, SMART CONTROL lub SMART Flex, zgodnie z odpowiednią instrukcją użytkowania, z powodu zwężenia w tętnicach biodrowych, udowych powierzchownych i/lub podkolanowych bliższych.
W badaniu weźmie udział około 20 ośrodków zlokalizowanych w około trzech (3) krajach europejskich o wysokim wykorzystaniu jednego lub więcej badanych produktów.
Opis
Kryteria włączenia: Do celów eksploracji danych, następujące kryteria będą stosowane przy ustalaniu, które podmioty mają być uwzględnione w badaniu:
- Pacjenci leczeni za pomocą SMART 120/150, SMART CONTROL lub SMART Flex zgodnie z odpowiednimi Instrukcjami Użytkowania w leczeniu tętnic biodrowych, udowych powierzchownych i/lub podkolanowych bliższych.
- Jeżeli nie uzyskano zwolnienia z obowiązku świadomej zgody zatwierdzonego przez EC, to udokumentowana świadoma zgoda od pacjenta lub przedstawiciela prawnego, wyrażająca zgodę na udostępnienie danych klinicznych pacjenta. Zaleca się uwzględnienie pacjentów, dla których dostępne są dane z obserwacji przez co najmniej pięć (5) lat od daty leczenia/zabiegu lub do czasu śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zaleca się uwzględnienie pacjentów, dla których dostępne są dane z obserwacji przez co najmniej pięć (5) lat od daty leczenia/zabiegu lub do czasu śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci niewłączeni z powodu braku dostępnych informacji z obserwacji będą, w miarę możliwości, dokumentowani pod względem danych demograficznych i stanu choroby w momencie prezentacji, aby ustalić, czy są oni podobni do włączonych pacjentów z dostępną obserwacją.
Kryteria wyłączenia: Do celów eksploracji danych, następujące kryteria będą stosowane przy ustalaniu, które podmioty mają być wykluczone z badania:
- Kobiety, które były w ciąży lub karmiły piersią w czasie zabiegu.
- Pacjenci pediatryczni (<18 lat) w czasie zabiegu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zwężającymi zmianami w tętnicy udowej powierzchownej (SFA) leczone za pomocą SMART 120/150.
System stentów Cordis S.M.A.R.T.TM Nitinol (SMART 120/150) jest wskazany do leczenia pacjentów z miażdżycową chorobą tętnicy udowej powierzchownej (SFA).
|
System stentów Cordis S.M.A.R.T.™ Nitinol ma na celu dostarczenie samorozprężającego się stentu wewnątrznaczyniowego do naczyń obwodowych za pośrednictwem osłoniętego systemu dostarczania.
Komponent stentowy wywiera zewnętrzną siłę promieniową na powierzchnię światła ściany naczynia, przywracając drożność naczyniową.
System stentów S.M.A.R.T. ™ Nitinol jest wskazany do umożliwienia leczenia pacjentów z miażdżycową chorobą tętnicy udowej powierzchownej i proksymalnej tętnicy podkolanowej.
|
|
Pacjenci ze zwężającymi zmianami w bliższym odcinku tętnicy podkolanowej (PPA) leczonych stentem SMART 120/150.
System stentów nitinolowych Cordis S.M.A.R.T.TM (SMART 120/150) jest wskazany do leczenia pacjentów z miażdżycową chorobą proksymalnej tętnicy podkolanowej (PPA).
|
System stentów Cordis S.M.A.R.T.™ Nitinol ma na celu dostarczenie samorozprężającego się stentu wewnątrznaczyniowego do naczyń obwodowych za pośrednictwem osłoniętego systemu dostarczania.
Komponent stentowy wywiera zewnętrzną siłę promieniową na powierzchnię światła ściany naczynia, przywracając drożność naczyniową.
System stentów S.M.A.R.T. ™ Nitinol jest wskazany do umożliwienia leczenia pacjentów z miażdżycową chorobą tętnicy udowej powierzchownej i proksymalnej tętnicy podkolanowej.
|
|
Pacjenci ze zwężającymi zmianami w tętnicy biodrowej leczone urządzeniem SMART CONTROL.
System stentów nitinolowych Cordis S.M.A.R.T.TM CONTROLTM jest wskazany do leczenia pacjentów z miażdżycową chorobą tętnicy biodrowej.
|
System stentów Cordis S.M.A.R.T.™ CONTROL™ z nitinolu przeznaczony jest do dostarczania samorozprężającego się stentu wewnątrznaczyniowego do tętnic biodrowych i/lub udowych powierzchownych za pomocą systemu dostawczego z osłonką.
Element stentowy wywiera zewnętrzną siłę promieniową na powierzchnię światła ściany naczynia, przywracając drożność naczynia.
System stentów S.M.A.R.T.™ CONTROL™ z nitinolu jest wskazany w leczeniu pacjentów z miażdżycową chorobą tętnic biodrowych i/lub udowych powierzchownych.
|
|
Pacjenci ze zwężającymi zmianami w tętnicy udowej powierzchownej (SFA) leczone przy użyciu SMART CONTROL.
System stentów Cordis S.M.A.R.T.TM CONTROLTM Nitinol jest wskazany w leczeniu pacjentów z miażdżycową chorobą tętnicy udowej powierzchownej (SFA).
|
System stentów Cordis S.M.A.R.T.™ CONTROL™ z nitinolu przeznaczony jest do dostarczania samorozprężającego się stentu wewnątrznaczyniowego do tętnic biodrowych i/lub udowych powierzchownych za pomocą systemu dostawczego z osłonką.
Element stentowy wywiera zewnętrzną siłę promieniową na powierzchnię światła ściany naczynia, przywracając drożność naczynia.
System stentów S.M.A.R.T.™ CONTROL™ z nitinolu jest wskazany w leczeniu pacjentów z miażdżycową chorobą tętnic biodrowych i/lub udowych powierzchownych.
|
|
Pacjenci ze zwężającymi zmianami w tętnicy udowej powierzchownej (SFA) leczeni urządzeniem SMART Flex.
Stent Cordis S.M.A.R.T.TM Flex jest wskazany w leczeniu pacjentów z objawowymi zwężeniami naczyniowymi i/lub chorobami niedrożności tętnicy udowej powierzchownej (SFA).
|
Stent S.M.A.R.T.™ Flex firmy Cordis jest urządzeniem jednorazowego użytku składającym się z endowaskularnego stentu oraz systemu wprowadzającego z osłonką, przeznaczonym do wprowadzania samorozprężalnego stentu endowaskularnego do tętnicy udowej powierzchownej (SFA).
Element stentowy wywiera zewnętrzną siłę promieniową na powierzchnię światła ściany naczynia, przywracając drożność naczyniową.
Stent S.M.A.R.T.™ Flex jest wskazany do leczenia pacjentów z objawowymi zwężeniami naczyniowymi i/lub chorobami niedrożnościowymi w tętnicy udowej powierzchownej i proksymalnej części tętnicy podkolanowej.
|
|
Pacjenci ze zwężającymi zmianami w proksymalnej części tętnicy podkolanowej (PPA) leczeni stentem SMART Flex.
Stent Cordis S.M.A.R.T.TM Flex jest wskazany do leczenia pacjentów z objawowymi zwężeniami i/lub niedrożnościami naczyniowymi w proksymalnej tętnicy podkolanowej (PPA).
|
Stent S.M.A.R.T.™ Flex firmy Cordis jest urządzeniem jednorazowego użytku składającym się z endowaskularnego stentu oraz systemu wprowadzającego z osłonką, przeznaczonym do wprowadzania samorozprężalnego stentu endowaskularnego do tętnicy udowej powierzchownej (SFA).
Element stentowy wywiera zewnętrzną siłę promieniową na powierzchnię światła ściany naczynia, przywracając drożność naczyniową.
Stent S.M.A.R.T.™ Flex jest wskazany do leczenia pacjentów z objawowymi zwężeniami naczyniowymi i/lub chorobami niedrożnościowymi w tętnicy udowej powierzchownej i proksymalnej części tętnicy podkolanowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny systemu SMART 120/150 u pacjentów z niedrożną chorobą tętnicy udowej powierzchniowej
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury indeksowej
|
Sukces techniczny, zdefiniowany jako osiągnięcie końcowego zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 30% resztkowego zwężenia na zakończenie procedury wskaźnikowej
|
Po zakończeniu procedury indeksowej
|
|
Duża amputacja u pacjentów leczonych systemem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po zabiegu indeksowym
|
Duża amputacja po 12 miesiącach od procedury indeksowej
|
W 12 miesięcy po zabiegu indeksowym
|
|
Sukces techniczny SMART 120/150 u pacjentów z obturacyjną chorobą PPA
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury indeksowej
|
Sukces techniczny, zdefiniowany jako osiągnięcie końcowego zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 30% zwężenia resztkowego na zakończenie procedury wskaźnikowej
|
Po zakończeniu procedury indeksowej
|
|
Duża amputacja u pacjentów leczonych systemem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
Duża amputacja w 12 miesięcy po zabiegu indeksowym
|
Po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
|
Sukces techniczny SMART CONTROL u pacjentów z obturacyjną chorobą tętnic biodrowych
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury indeksowej
|
Sukces techniczny, zdefiniowany jako osiągnięcie końcowego zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 30% resztkowego zwężenia na zakończenie procedury indeksowej
|
Po zakończeniu procedury indeksowej
|
|
Duża amputacja u pacjentów z SMART CONTROL w przypadku obturacyjnej choroby tętnic biodrowych
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Duża amputacja w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
|
Sukces techniczny SMART CONTROL u pacjentów z chorobą niedrożną SFA
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury wskaźnikowej
|
Sukces techniczny, zdefiniowany jako osiągnięcie końcowego zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 30% zwężenia resztkowego po zakończeniu procedury wskaźnikowej
|
Po zakończeniu procedury wskaźnikowej
|
|
Duże amputacje u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od procedury indeksowej
|
Duża amputacja po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
Po 12 miesiącach od procedury indeksowej
|
|
Sukces techniczny SMART Flex u pacjentów z niedrożną chorobą tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury indeksowej
|
Sukces techniczny, zdefiniowany jako osiągnięcie końcowego zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 30% zwężenia resztkowego po zakończeniu zabiegu wskaźnikowego
|
Po zakończeniu procedury indeksowej
|
|
Duża amputacja u pacjentów leczonych za pomocą SMART Flex w przypadku obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Duża amputacja po 12 miesiącach od procedury indeksowej
|
Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
|
Sukces techniczny SMART Flex u pacjentów z obturacyjną chorobą PPA
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury indeksowej
|
Sukces techniczny, zdefiniowany jako osiągnięcie końcowego zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 30% resztkowego zwężenia po zakończeniu procedury wskaźnikowej
|
Po zakończeniu procedury indeksowej
|
|
Duża amputacja u pacjentów leczonych systemem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Duża amputacja po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drożność po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego u pacjentów leczonych stentami SMART 120/150 z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Drożność w 12 miesięcy po zabiegu indeksowym, zdefiniowana jako osiągnięcie zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 50%
|
Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
|
Drożność po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego u pacjentów leczonych stentami SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przełożenie po 12 miesiącach od procedury indeksowej, zdefiniowane jako osiągnięcie zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 50%
|
12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Drożność po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego u pacjentów leczonych SMART CONTROL z powodu niedrożności tętnic biodrowych
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przepuszczalność po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego, zdefiniowana jako osiągnięcie zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 50%
|
W 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Drożność po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej u pacjentów leczonych SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przepuszczalność po 12 miesiącach od procedury indeksowej, zdefiniowana jako osiągnięcie mniejszego lub równego (≤) 50% zwężenia średnicy
|
W 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Drożność po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po procedurze wskaźnikowej
|
Drożność w 12 miesięcy po procedurze indeksowej, zdefiniowana jako osiągnięcie zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 50%
|
W 12 miesięcy po procedurze wskaźnikowej
|
|
Przepuszczalność po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po procedurze wskaźnikowej
|
Drożność po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego, zdefiniowana jako osiągnięcie zwężenia średnicy mniejszego lub równego (≤) 50%
|
W 12 miesięcy po procedurze wskaźnikowej
|
|
Restenoza zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART 120/150 z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchniowej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
Restenoza zmiany docelowej, zdefiniowana jako zwężenie średnicy większe niż (>) 50% w 12 miesięcy po zabiegu indeksowym
|
Po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
|
Restenoza zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby tętnic podkolanowych
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Restenoza w obrębie zmiany docelowej, określana jako zwężenie średnicy większe niż (>) 50% w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
|
Restenoza zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART CONTROL z powodu niedrożności tętnicy biodrowej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
Restenoza w obrębie zmiany docelowej, zdefiniowana jako zwężenie średnicy większe niż (>) 50% w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
|
Restenoza zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART CONTROL z powodu niedrożności tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
Restenoza w obrębie lezji docelowej, zdefiniowana jako zwężenie średnicy większe niż (>) 50% w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
|
Restenoza zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po procedurze indeksowej
|
Restenoza w obrębie zmiany docelowej, zdefiniowana jako zwężenie średnicy większe niż (>) 50% w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
W 12 miesięcy po procedurze indeksowej
|
|
Restenoza zmian docelowych u pacjentów leczonych stentem SMART Flex w przypadku obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
Restenoza w obrębie zmiany docelowej, określana jako zwężenie średnicy większe niż (>) 50% w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Po 12 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
|
Skuteczność procedury u pacjentów leczonych SMART 120/150 z powodu choroby obturacyjnej tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Na zakończenie procedury indeksowej
|
Sukces proceduralny, zdefiniowany jako udane wszczepienie stentu bez wystąpienia jakichkolwiek powikłań proceduralnych
|
Na zakończenie procedury indeksowej
|
|
Sukces proceduralny u pacjentów leczonych SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Pod koniec procedury indeksowej
|
Sukces proceduralny, zdefiniowany jako udane wszczepienie stentu bez wystąpienia jakichkolwiek powikłań proceduralnych
|
Pod koniec procedury indeksowej
|
|
Skuteczność procedury u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy biodrowej
Ramy czasowe: Na zakończenie procedury indeksowej
|
Sukces procedury, zdefiniowany jako pomyślne wszczepienie stentu bez wystąpienia jakichkolwiek powikłań proceduralnych
|
Na zakończenie procedury indeksowej
|
|
Procedural success in patients treated with SMART CONTROL for obstructive SFA disease
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury indeksowej
|
Sukces proceduralny, zdefiniowany jako pomyślne wszczepienie stentu bez wystąpienia jakichkolwiek powikłań proceduralnych
|
Po zakończeniu procedury indeksowej
|
|
Sukces procedury u pacjentów leczonych SMART Flex w przypadku obturacyjnej choroby SFA
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury indeksowej
|
Sukces proceduralny, zdefiniowany jako pomyślne wszczepienie stentu bez wystąpienia jakichkolwiek powikłań proceduralnych
|
Po zakończeniu procedury indeksowej
|
|
Skuteczność zabiegu u pacjentów leczonych systemem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury indeksowej
|
Sukces proceduralny, zdefiniowany jako udane wdrożenie stentu bez wystąpienia jakichkolwiek powikłań proceduralnych
|
Po zakończeniu procedury indeksowej
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART 120/150 z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy po zabiegu indeksowym
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej w ciągu 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 12 miesięcy po zabiegu indeksowym
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej do 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej u pacjentów leczonych SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy biodrowej
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy po procedurze indeksowej
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej do 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 12 miesięcy po procedurze indeksowej
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu choroby niedrożnej tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej w ciągu 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej do 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 12 miesięcy po zabiegu indeksowym
|
Rewaskularyzacja zmian docelowych do 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 12 miesięcy po zabiegu indeksowym
|
|
Wskaźnik śmiertelności z wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni po procedurze indeksowej u pacjentów leczonych stentem SMART 120/150 z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Przez 30 dni po zabiegu indeksowym
|
Śmiertelność z wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 30 dni po zabiegu indeksowym
|
|
Śmiertelność z wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni po procedurze indeksowej u pacjentów leczonych systemem SMART 120/150 w przypadku obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 30 dni po zabiegu indeksowym
|
Śmiertelność z wszystkich przyczyn do 30 dni po zabiegu indeksowym
|
Przez 30 dni po zabiegu indeksowym
|
|
Śmiertelność z wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnic biodrowych
Ramy czasowe: Przez 30 dni po procedurze wskaźnikowej
|
Całkowita śmiertelność w okresie 30 dni po zabiegu indeksowym
|
Przez 30 dni po procedurze wskaźnikowej
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu wskaźnikowym
|
Śmiertelność z wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni po procedurze indeksowej
|
Do 30 dni po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Całkowita śmiertelność w ciągu 30 dni po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu choroby obturacyjnej tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu indeksowym
|
Całkowita śmiertelność w ciągu 30 dni po zabiegu wskaźnikowym
|
Do 30 dni po zabiegu indeksowym
|
|
Śmiertelność z wszystkich przyczyn w ciągu 30 dni po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu wskaźnikowym
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny do 30 dni po procedurze indeksowej
|
Do 30 dni po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Wskaźnik poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych systemem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po procedurze indeksowej
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po procedurze indeksowej
|
|
Wskaźnik poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po procedurze indeksowej u pacjentów leczonych SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu wskaźnikowym
|
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu niedrożnej choroby tętnic biodrowych
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu wskaźnikowym
|
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po procedurze indeksowej
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po procedurze indeksowej
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
Wskaźnik poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po procedurze indeksowej u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (PZN) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych systemem SMART 120/150 z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentami SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu niedrożnej choroby tętnic biodrowych
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: W ciągu 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
Wskaźnik poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
W ciągu 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu choroby niedrożnej tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych systemem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy (5 lat) po procedurze wskaźnikowej
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
Do 60 miesięcy (5 lat) po procedurze wskaźnikowej
|
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych skutków działania urządzenia (SADE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych systemem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych zdarzeń związanych z urządzeniem (SADE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych skutków związanych z urządzeniem (SADE) w okresie do 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych systemem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
Częstość poważnych niepożądanych zdarzeń związanych z urządzeniem (SADE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym
|
Do 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość poważnych niepożądanych działań urządzenia (SADE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych za pomocą SMART CONTROL z powodu niedrożnej choroby tętnic biodrowych
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych działań urządzenia (SADE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
|
Częstość występowania poważnych działań niepożądanych urządzenia (SADE) przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy (3 lat) po procedurze wskaźnikowej
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych efektów związanych z urządzeniem (SADE) w okresie do 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu indeksowym
|
Do 36 miesięcy (3 lat) po procedurze wskaźnikowej
|
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych działań związanych z urządzeniem (SADE) przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych efektów działania urządzenia (SADE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu indeksowym
|
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych efektów ubocznych urządzenia (SADE) w ciągu 36 miesięcy (3 lat) po procedurze indeksowej u pacjentów leczonych SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu wskaźnikowym
|
Częstość występowania poważnych działań niepożądanych związanych z urządzeniem (SADE) w okresie do 36 miesięcy (3 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 36 miesięcy (3 lata) po zabiegu wskaźnikowym
|
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych efektów działania urządzenia (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych stentem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych działań urządzenia (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
|
Częstość występowania poważnych działań niepożądanych urządzenia (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze wskaźnikowej
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych działań urządzenia (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze wskaźnikowej
|
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych skutków związanych z urządzeniem (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnic biodrowych
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych działań urządzenia (SADE) przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym
|
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych efektów urządzenia (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych systemem SMART CONTROL z powodu choroby niedrożnej tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
Wskaźnik poważnych niepożądanych działań urządzenia (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
|
Częstość poważnych działań niepożądanych urządzenia (SADE) przez 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych SMART Flex z powodu niedrożnej choroby tętnicy udowej powierzchownej (SFA)
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
Częstość poważnych niepożądanych działań urządzenia (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń związanych z urządzeniem (SADE) w okresie do 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych działań urządzenia (SADE) w ciągu 60 miesięcy (5 lat) po zabiegu wskaźnikowym
|
Przez 60 miesięcy (5 lat) po procedurze indeksowej
|
|
Częstość złamań stentu według typu po 6 miesiącach od zabiegu indeksowego u pacjentów leczonych stentem SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od procedury indeksowej
|
Wskaźnik złamań stentu po 6 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
Po 6 miesiącach od procedury indeksowej
|
|
Wskaźnik złamań stentów według typu w 6 miesięcy po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentami SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
Wskaźnik złamań stentu po 6 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
Po 6 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
|
Wskaźnik złamań stentu według typu w 6 miesięcy po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentem SMART CONTROL z powodu niedrożności tętnicy biodrowej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
Wskaźnik złamań stentu po 6 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
Po 6 miesiącach od procedury wskaźnikowej
|
|
Częstość złamań stentu według typu w 6 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od procedury indeksowej
|
Wskaźnik złamań stentu po 6 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
Po 6 miesiącach od procedury indeksowej
|
|
Częstość złamań stentu po 6 miesiącach według typu po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
Wskaźnik złamań stentu w 6 miesięcy po procedurze indeksowej
|
Po 6 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
|
Wskaźnik złamań stentu po 6 miesiącach według typu po zabiegu indeksowym u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od procedury indeksowej
|
Częstość złamań stentu po 6 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Po 6 miesiącach od procedury indeksowej
|
|
Wskaźnik złamań stentu po 12 miesiącach według typu procedury poindeksowej u pacjentów leczonych SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
Wskaźnik złamań stentu po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
|
Wskaźnik złamań stentów po 12 miesiącach według typu po zabiegu wskaźnikowym u pacjentów leczonych SMART 120/150 z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Wskaźnik złamań stentu w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
|
Częstość złamań stentu po 12 miesiącach według typu po procedurze indeksowej u pacjentów leczonych stentem SMART CONTROL z powodu niedrożnej choroby tętnicy biodrowej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Częstość złamań stentu w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
|
Częstość złamań stentu w 12 miesięcy według typu zabiegu poindeksowego u pacjentów leczonych SMART CONTROL z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Częstość złamań stentu po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
Po 12 miesiącach od zabiegu wskaźnikowego
|
|
Wskaźnik złamań stentu po 12 miesiącach według typu zabiegu poindeksowego u pacjentów leczonych stentem SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od procedury indeksowej
|
Częstość złamań stentu w 12 miesięcy po zabiegu wskaźnikowym
|
Po 12 miesiącach od procedury indeksowej
|
|
Częstość złamań stentu w 12 miesięcy według typu po procedurze wskaźnikowej u pacjentów leczonych SMART Flex z powodu obturacyjnej choroby PPA
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od procedury indeksowej
|
Wskaźnik złamań stentu po 12 miesiącach od zabiegu indeksowego
|
Po 12 miesiącach od procedury indeksowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nusrath Sultana, Cordis US Corp.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P24-6202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .