S.M.A.R.T.-stenttien jälkimarkkinakliininen seuranta nivus- ja reisipopliittivaltimotaudin hoidossa (REAL-SMART)
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Cordis US Corp.
S.M.A.R.T.™ Nitinol-stenttijärjestelmän, S.M.A.R.T.™ CONTROL™ Nitinol-stenttijärjestelmän ja S.M.A.R.T.™ Flex-vaskulaarisen stenttijärjestelmän markkinointijälkeinen seurantatutkimus iiliaka- ja femoropopliteaalivaltimotaudin hoidossa (REAL-SMART)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida S.M.A.R.T.™ Nitinol-stenttijärjestelmän (SMART 120/150), S.M.A.R.T.™ CONTROL™ Nitinol-stenttijärjestelmän (SMART CONTROL) ja S.M.A.R.T.™ Flex Vascular-stenttijärjestelmän (SMART Flex) pitkäaikainen turvallisuus ja suorituskyky suunnitellussa käytössä iiliaki- ja femoropopliteaalivaltimotaudin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
REAL-SMART-tutkimus on monikeskuksinen, satunnaistamaton, havainnoiva analyysi retrospektiivisestä aineistosta, joka on kerätty kaikista SMART 120/150-, SMART CONTROL- tai SMART Flex -laitteilla hoidetuista potilaista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen (3) tutkimuslaitteen pitkäaikaista turvallisuutta ja suorituskykyä niiden tarkoitettuun käyttötarkoitukseen nähden.
Jokainen laite muodostaa erillisen tutkimushaaran, ja jokainen haara jaetaan edelleen indikaation mukaan kahteen osaan laitetta kohden.
Tutkimus toteutetaan noin 20 paikkakunnalla noin kolmessa (3) Euroopan maassa, joissa yhdellä tai useammalla tutkimuslaitteella on suuri käyttömäärä.
Potilaiden rekrytointi ja aineiston keruu kestävät noin 6–8 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rajesh Nathan
- Sähköposti: rajesh.nathan@cordis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kwame Ofori
- Puhelinnumero: 832-407-3326
- Sähköposti: kwame.ofori@cordis.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Lagos, Prof
-
Päätutkija:
- Isaac M Lopez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joita on hoidettu SMART 120/150-, SMART CONTROL- tai SMART Flex -laitteilla, kunkin laitteen käyttöohjeiden mukaisesti, ilio-, reisivaltimoiden ja/tai polven yläosan valtimoiden ahtaumien hoidossa.
Mukana on noin 20 tutkimuspaikkaa noin kolmesta (3) Euroopan maasta, joissa yhdellä tai useammalla tutkimustuotteella on suuri käyttömäärä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tietojen louhintaa varten käytetään seuraavia kriteereitä määritettäessä, mitkä henkilöt sisällytetään tutkimukseen:
- Henkilöt, joita on hoidettu SMART 120/150-, SMART CONTROL- tai SMART Flex -laitteilla vastaavien käyttöohjeiden mukaisesti iiliaka-, reisivaltimon ja/tai polven läheisen alueen valtimoiden hoidossa.
- Jos EU-hyväksyttyä tietoista suostumusta koskevaa poikkeusta ei saada, tarvitaan asiakirjallinen tietoinen suostumus henkilöltä tai hänen lailliselta edustajalta, joka antaa luvan jakaa henkilön kliinisiä tietoja. On suositeltavaa sisällyttää henkilöt, joilta on käytettävissä seurantatietoja vähintään viiden (5) vuoden ajan hoidon/toteutuksen päivämäärästä tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin.
On suositeltavaa sisällyttää henkilöt, joilta on käytettävissä seurantatietoja vähintään viiden (5) vuoden ajan hoidon/toteutuksen päivämäärästä tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin. Henkilöt, joita ei sisällytetä, koska seurantatietoja ei ole saatavilla, dokumentoidaan mahdollisuuksien mukaan demografisten tekijöiden ja sairauden tilan osalta, jotta voidaan määrittää, ovatko he samankaltaisia kuin seurantaan sisällytetyt henkilöt.
Poissulkemiskriteerit: Tietojen louhintaa varten käytetään seuraavia kriteereitä määritettäessä, mitkä henkilöt jätetään pois tutkimuksesta:
- Naiset, jotka olivat raskaana tai imettävinä toimenpiteen aikana.
- Alaikäiset henkilöt (<18 vuotta) toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on pintaluiskuvaltimon (SFA) ahtaumavaurioita, joita on hoidettu SMART 120/150 -laitteella.
Cordis S.M.A.R.T.TM Nitinol-stenttijärjestelmä (SMART 120/150) on tarkoitettu mahdollistamaan hoito potilaille, joilla on ateroskleroottinen sairaus reisivaltimon pinnallisessa osassa (SFA).
|
Cordis S.M.A.R.T.™ Nitinol-stenttijärjestelmä on tarkoitettu itselaajenevien endovaskulaaristen stenttien toimittamiseen perifeeriseen verenkiertoon suojakuoren avulla.
Stenttikomponentti kohdistaa ulospäin suuntautuvan säteittäisen voiman verisuonen seinämän sisäpinnalle palauttaen verisuonen läpäisevyyden.
S.M.A.R.T. ™ Nitinol-stenttijärjestelmä on osoitettu hoitoon potilailla, joilla on ateroskleroottinen sairaus reisivaltimon pinnallisessa osassa ja läheisessä polvitaipeen valtimossa.
|
|
Potilaat, joilla on proksimaalisen polvitaivassuonen (PPA) ahtaumavaurioita, jotka on hoidettu SMART 120/150 -laitteella.
Cordis S.M.A.R.T.TM Nitinol-stenttijärjestelmä (SMART 120/150) on tarkoitettu mahdollistamaan hoitoa potilaille, joilla on ateroskleroottinen sairaus polvenpäävaltimon (PPA) alueella.
|
Cordis S.M.A.R.T.™ Nitinol-stenttijärjestelmä on tarkoitettu itselaajenevien endovaskulaaristen stenttien toimittamiseen perifeeriseen verenkiertoon suojakuoren avulla.
Stenttikomponentti kohdistaa ulospäin suuntautuvan säteittäisen voiman verisuonen seinämän sisäpinnalle palauttaen verisuonen läpäisevyyden.
S.M.A.R.T. ™ Nitinol-stenttijärjestelmä on osoitettu hoitoon potilailla, joilla on ateroskleroottinen sairaus reisivaltimon pinnallisessa osassa ja läheisessä polvitaipeen valtimossa.
|
|
Potilaat, joilla on reisivaltimon ahtaumavaurioita, joita hoidetaan SMART CONTROL -menetelmällä.
Cordis S.M.A.R.T.TM CONTROLTM Nitinol-stenttijärjestelmä on tarkoitettu mahdollistamaan hoitoa potilaille, joilla on ateroskleroottinen sairaus nivelvaltimossa.
|
Cordis S.M.A.R.T.™ CONTROL™ Nitinol-stenttijärjestelmä on tarkoitettu itseavautuvan endovaskulaarisen stenttin toimittamiseen nivel- ja/tai reisivaltimoon peitetyn toimitinjärjestelmän kautta.
Stenttikomponentti kohdistaa ulospäin suuntautuvan säteittäisen voiman verisuonen seinämän sisäpintaan palauttaen verisuonen läpäisevyyden.
S.M.A.R.T.™ CONTROL™ Nitinol-stenttijärjestelmä on osoitettu mahdollistamaan hoidon potilaille, joilla on nivel- ja/tai reisivaltimoiden ateroskleroottinen sairaus.
|
|
Potilaat, joilla on pinnallisen reisivaltimon (SFA) ahtaumavaurioita, jotka on hoidettu SMART CONTROL -menetelmällä.
Cordis S.M.A.R.T.TM CONTROLTM Nitinol-stenttijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on valtimonkovettumatauti (ateroskleroosi) reisivaltimon pinnallisessa osassa (SFA).
|
Cordis S.M.A.R.T.™ CONTROL™ Nitinol-stenttijärjestelmä on tarkoitettu itseavautuvan endovaskulaarisen stenttin toimittamiseen nivel- ja/tai reisivaltimoon peitetyn toimitinjärjestelmän kautta.
Stenttikomponentti kohdistaa ulospäin suuntautuvan säteittäisen voiman verisuonen seinämän sisäpintaan palauttaen verisuonen läpäisevyyden.
S.M.A.R.T.™ CONTROL™ Nitinol-stenttijärjestelmä on osoitettu mahdollistamaan hoidon potilaille, joilla on nivel- ja/tai reisivaltimoiden ateroskleroottinen sairaus.
|
|
Potilaat, joilla on pinnallisen reisivaltimon (SFA) ahtaumavaurioita ja jotka on hoidettu SMART Flex -menetelmällä.
Cordis S.M.A.R.T.TM Flex -stentti on tarkoitettu potilaiden, joilla on oireilevia verisuonien ahtaumia ja/tai tukkeumia reisivaltimossa (superficial femoral artery, SFA), hoidon mahdollistamiseksi.
|
Cordis S.M.A.R.T.™ Flex Stent on kertakäyttölaite, joka koostuu endovaskulaarisesta stentistä ja tuoteluovensyöttöjärjestelmästä. Sen tarkoituksena on asentaa itse laajeneva endovaskulaarinen stent reisivaltimon (SFA) pinnalliseen osaan.
Stenttikomponentti kohdistaa ulospäin suuntautuvan säteittäisen voiman verisuonen seinämän sisäpinnalle, mikä palauttaa verisuonen läpäisevyyden.
S.M.A.R.T.™ Flex Stent on tarkoitettu oireilevien potilaiden hoidon mahdollistamiseen, joilla on oireellisia verisuonen ahtaumia ja/tai tukoksia reisivaltimon pinnallisessa osassa ja polven ylävaltimon läheisessä osassa.
|
|
Potilaat, joilla on proksimaalisen polven taakse tulevan valtimon (PPA) ahtaumavaurioita, jotka on hoidettu SMART Flex -laitteella.
Cordis S.M.A.R.T.TM Flex -stentti on indikoitu oireisten verisuonten ahtaumien ja/tai tukkeumien hoidon mahdollistamiseen läheisessä polvitaivessuonessa (PPA).
|
Cordis S.M.A.R.T.™ Flex Stent on kertakäyttölaite, joka koostuu endovaskulaarisesta stentistä ja tuoteluovensyöttöjärjestelmästä. Sen tarkoituksena on asentaa itse laajeneva endovaskulaarinen stent reisivaltimon (SFA) pinnalliseen osaan.
Stenttikomponentti kohdistaa ulospäin suuntautuvan säteittäisen voiman verisuonen seinämän sisäpinnalle, mikä palauttaa verisuonen läpäisevyyden.
S.M.A.R.T.™ Flex Stent on tarkoitettu oireilevien potilaiden hoidon mahdollistamiseen, joilla on oireellisia verisuonen ahtaumia ja/tai tukoksia reisivaltimon pinnallisessa osassa ja polven ylävaltimon läheisessä osassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMART 120/150:n tekninen onnistuminen potilailla, joilla on obstruktiivinen SFA-tauti
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteen päättyessä
|
Tekninen onnistuminen, joka määritellään lopullisen halkaisijan ahtauman saavuttamisena, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 30 % jäljellä olevaa ahtaumaa indeksitoimenpiteen päättyessä
|
Indeksitoimenpiteen päättyessä
|
|
Suuret amputaatiot potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150:llä tukkeutuneen SFA-sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
Suuri amputaatio 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
SMART 120/150:n tekninen onnistuminen potilailla, joilla on obstruktiivinen PPA-sairaus
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Tekninen onnistuminen, joka määritellään vähintään (≤) 30 % jäännösavautuman saavuttamiseksi loppuhalkaisijasta toimenpiteen päättyessä
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Suuret amputaatiot potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150 -laitteella tukkeutuneen PPA-taudin vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Suuri amputaatio 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
SMART CONTROL -menetelmän tekninen onnistuminen potilailla, joilla on obstruktiivinen ileaalvaltimotauti
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Tekninen onnistuminen, joka määritellään lopullisen halkaisijan ahtauman saavuttamiseksi, joka on vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin (≤) 30 % jääneestä ahtaumasta indeksitoimenpiteen päättyessä
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Suuri amputaatio potilailla, joilla on SMART CONTROL -hoito tukkeutuneeseen nivusvaltimotaudista
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Suuri amputaatio 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
SMART CONTROLin teknisen onnistumisen potilailla, joilla on obstruktiivinen SFA-sairaus
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Tekninen onnistuminen, joka määritellään lopullisen halkaisijan ahtauman saavuttamisena, joka on vähemmän tai yhtä suuri kuin (≤) 30 % jäännösahtaumaa indeksimenettelyn päättyessä
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Suuret amputaatiot potilailla, joita hoidetaan SMART CONTROL -menetelmällä tukkeutuneen lonkkavaltimon sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Suuramputaatio 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
SMART Flex -laitteen tekninen onnistuminen potilailla, joilla on obstruktiivinen SFA-sairaus
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Tekninen onnistuminen, joka määritellään viiteproseduurin päätteeksi saavutetuksi lopulliseksi halkaisijan ahtaumaksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 30 % jäljellä oleva ahtauma
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Suuri amputaatio potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella tukkeutuneen reisivaltimon sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
Suuri amputaatio 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
|
SMART Flexin tekninen onnistuminen obstruktiivista PPA-tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Tekninen onnistuminen, joka määritellään vähintään (≤) 30 %:n lopullisen halkaisijan ahtauman saavuttamiseksi indeksitoimenpiteen päättyessä
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Suuret amputaatiot potilailla, joita hoidetaan SMART Flex -menetelmällä tukkeutuneen PPA-sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Suuri amputaatio 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpäisevyys 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150 -menetelmällä tukkeutuneeseen reisivaltimon sairauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Läpäisevyys 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen, määriteltynä vähintään 50 %:n (≤) halkaisija-asteikon saavuttamisena
|
12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Läpäisevyys 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150:llä obstruktiivisen PPA-taudin vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Patenanssi 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen, määriteltynä alle tai yhtä suureksi kuin (≤) 50 % halkaisijan ahtautumisen saavuttamisena
|
12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan SMART CONTROL -hoidon jälkeen 12 kuukauden potenssi indeksitoimenpiteen jälkeen obstruktiivisessa iliaalisessa valtimotaudissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Patenssi 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä, määriteltynä alle tai yhtä suurena kuin (≤) 50 % halkaisijan ahtaumana saavutuksena
|
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Läpäisevyys 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART CONTROL:lla tukkeutuneen SFA-taudin vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Potenssi 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä, määriteltynä halkaisijan ahtauman saavuttamisena, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin (≤) 50 %
|
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Läpäisevyys 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella tukkeutuneeseen reisivaltimotautiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Patenssi 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä, määriteltynä alle tai yhtä suureksi (≤) 50 % halkaisijan ahtaumaksi
|
12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaille, joita hoidettiin SMART Flex -menetelmällä obstruktiivisen PPA-taudin vuoksi, saavutettu patenssi 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
Patenia 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen, määriteltynä ≤ 50 % halkaisijan ahtauman saavuttamisena
|
12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kohdekudoksen restenoosi potilailla, joita hoidetaan SMART 120/150:llä tukkeutuneen SFA-sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
Kohdekudoksen restenoosi, joka määritellään yli (>) 50 prosentin halkaisija-asteikkona 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
|
Kohdeleesiorestenoosi potilailla, joita hoidetaan SMART 120/150:llä obstruktiivisessa PPA-taudissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Kohdeläikeen restenoosi, määritelty yli (>) 50 % halkaisija-ahtaumaksi 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Kohdekudoksen restenoosi potilailla, joita hoidetaan SMART CONTROL -menetelmällä tukkeutuneen nivusvaltimon sairauden hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
Kohdekohdan restenoosi, joka määritellään yli (>) 50 % halkaisijan ahtaumaksi 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
|
Kohdekudoksen restenoosi potilailla, joita on hoidettu SMART CONTROL -laitteella tukkeutuneen reisivaltimon (SFA) sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
|
Kohdelääkkeen restenoosi, määritelty yli (>) 50 % halkaisijan ahtaumaksi 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
12 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
|
|
Kohdekudosrestenoosi potilailla, joita hoidetaan SMART Flex -menetelmällä tukkeutuneen reisivaltimon (SFA) taudin vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Kohdekudosrestenoosi, joka määritellään yli (>) 50 % halkaisijan ahtaumaksi 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Kohdelevion restenoosi potilailla, joita on hoidettu SMART Flex -menetelmällä obstruktiiviseen PPA-tautiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
Kohdekudosrestenoosi, määritelty yli (>) 50 %:n halkaisijaan perustuvaksi ahtaumaksi 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
|
Proseduraalinen onnistuminen potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150:llä tukkeutuneeseen SFA-tautiin
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Toimenpiteen onnistuminen, määriteltynä onnistuneena stentin asettamisena ilman minkään toimenpiteen aikaisen komplikaation esiintymistä
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Toimenpiteen onnistuminen potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150:llä tukkeutuvasta PPA-taudista
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteen päättyessä
|
Toimenpiteen onnistuminen, joka määritellään stentin onnistuneeksi sijoittamiseksi ilman, että toimenpiteen aikana ilmenee mitään komplikaatioita
|
Indeksitoimenpiteen päättyessä
|
|
Menettelymenestys potilailla, joita on hoidettu SMART CONTROL -laitteella tukkeutuneen nivelvaltimotaudin hoidossa
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Menettelyn onnistuminen, joka määritellään onnistuneeksi stentin asennukseksi ilman minkään menettelykomplikaation ilmenemistä
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Proseduraalinen onnistuminen potilailla, joita hoidetaan SMART CONTROL -menetelmällä tukkeutuneen lonkkavaltimon sairauden vuoksi
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Toimenpiteen onnistuminen, joka määritellään onnistuneeksi stentin asennukseksi ilman, että toimenpiteen aikana esiintyy mitään komplikaatioita
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Toimenpiteen onnistuminen potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella tukkeutuneen reisivaltimon (SFA) taudin hoidossa
Aikaikkuna: Indeksitoimenpiteen päättyessä
|
Toimenpiteen onnistuminen, joka määritellään stentin onnistuneeksi asentamiseksi ilman toimenpiteen aikaisia komplikaatioita
|
Indeksitoimenpiteen päättyessä
|
|
Proseduraalinen onnistuminen potilailla, joita hoidetaan SMART Flex -laitteella obstruktiiviseen PPA-tautiin
Aikaikkuna: Indeksimenettelyn päättyessä
|
Toimenpiteen onnistuminen, joka määritellään onnistuneeksi stentin asennukseksi ilman, että toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita ilmenee
|
Indeksimenettelyn päättyessä
|
|
Kohde-vaurion revaskularisaatio potilailla, jotka on hoidettu SMART 120/150 -laitteella tukkeutuneeseen reisivaltimon sairauteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Kohdevaurion revaskularisaatio 12 kuukauden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukauden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdevasteen revaskularisaatio potilailla, joita hoidetaan SMART 120/150:llä obstruktiiviseen PPA-tautiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Kohdennettu leesioon kohdistuva revaskularisaatio 12 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
12 kuukauden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdekäsittelyrevaskularisaatio potilailla, joita hoidetaan SMART CONTROL -menetelmällä tukkeutuneen nivusvaltimotaudin vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Kohdevaurion revaskularisaatio 12 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
12 kuukauden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio potilailla, joita hoidetaan SMART CONTROL -laitteella tukkeutuneeseen reisivaltimon sairauteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan indeksimenettelyn jälkeen
|
Kohdelesion revaskularisointi 12 kuukauden aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukauden ajan indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kohdelesion revaskularisaatio potilailla, joita hoidetaan SMART Flex -laitteella tukkeutuneeseen reisivaltimon sairauteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan indeksointimenettelyn jälkeen
|
Kohdekudoksen uusi verenkierto 12 kuukauden kuluessa perusoperaatiosta
|
12 kuukauden ajan indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Kohdekudosrevaskularisaatio potilailla, joita hoidetaan SMART Flex -laitteella obstruktiivisessa PPA-taudissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Kohdekohdan revaskularisaatio 12 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
12 kuukauden ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuus 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä potilailla, joita hoidetaan SMART 120/150 -laitteella obstruktiiviseen SFA-tautiin
Aikaikkuna: 30 päivän ajan indeksointimenettelyn jälkeen
|
Kaikkien kuolinsyiden kokonaismäärä 30 päivän ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
30 päivän ajan indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Kaikkisyykuolleisuus 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä potilailla, joita hoidetaan SMART 120/150-laitteella obstruktiivisessa PPA-taudissa
Aikaikkuna: 30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
Kaikkien kuolinsyiden määrä 30 päivän aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaikkisyykuolleisuus 30 päivän aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidetaan SMART CONTROL:lla obstruktiiviseen iliakaalisuontautiin
Aikaikkuna: 30 päivän ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Kaikkien syiden kuolleisuus 30 päivän kuluessa indeksimenettelyn jälkeen
|
30 päivän ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä potilailla, joita on hoidettu SMART CONTROL -laitteella tukkeutuneen SFA-taudin vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivän ajan indeksointimenettelyn jälkeen
|
Kaikkien kuolinsyiden kokonaiskuolleisuus 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
30 päivän ajan indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Kaikki kuoleman syyt 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella tukkeutuneen reisivaltimon (SFA) sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivän ajan indeksimenettelyn jälkeen
|
Kaikkien kuolinsyiden määrä 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
30 päivän ajan indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Kaikkisyistäkuolleisuus 30 päivän aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella obstruktiivisessa PPA-taudissa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Kaikkisyykuolleisuus 30 päivän aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
30 päivän kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150:llä tukkeutuneeseen reisivaltimon (SFA) tautiin
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana leikkauksen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART 120/150:llä obstruktiivisen PPA-taudin vuoksi
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksimenettelyn jälkeen SMART CONTROL -hoidossa olevilla potilailla, joilla on obstruktiivinen nivusvaltimotauti
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen SMART CONTROL -lääkitystä saaneilla potilailla, joilla on obstruktiivinen SFA-tauti
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella tukkeutuneen reisivaltimon (SFA) sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) jälkeen indeksitoimenpiteestä
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) jälkeen indeksitoimenpiteestä
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymisaste 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella obstruktiivisesta PPA-taudista
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150 -menetelmällä tukkeutuneen SFA-sairauden hoitoon
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana leikkauksen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä 60 kuukauden (5 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteestä potilailla, joita hoidetaan SMART 120/150:llä obstruktiiviseen PPA-tautiin
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana leikkauspäivämäärän jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART CONTROL -laitteella tukkeutuneen nivelvaltimotaudin vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksimenettelyn jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART CONTROL -laitteella tukkeutuneen reisivaltimon (SFA) sairauden hoitoon
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) ajan indeksointimenettelyn jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) ajan indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART Flex -laitteella tukkeutuneen SFA-taudin vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä 60 kuukauden (5 vuoden) aikana leikkauksen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella obstruktiiviseen PPA-tautiin
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteestä
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART 120/150 -laitteella tukkeutuneen reisivaltimon (SFA) sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksointimenettelyn jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART 120/150 -menetelmällä obstruktiivisessa PPA-taudissa
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa toimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitevaikutusten (SADE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen SMART CONTROL -laitteella hoidetuilla potilailla, joilla on obstruktiivinen iiliakaarisairaus
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) määrä 36 kuukauden (3 vuoden) aikana leikkauspäivän jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART CONTROL:lla tukkeutuneen SFA-taudin vuoksi
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana leikkauksen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymisaste 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella tukkeutuneen reisivaltimon (SFA) sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymisaste 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitevaikutusten (SADE) esiintyvyys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART Flex -laitteella tukkeumaisesta PPA-taudista
Aikaikkuna: 36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa indeksimenettelyn jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 36 kuukauden (3 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
36 kuukauden (3 vuoden) kuluessa indeksimenettelyn jälkeen
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART 120/150 -laitteella tukkeutuneen lonkkavaltimon (SFA) sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintyvyys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART 120/150 -laitteella tukkeutuvan PPA-taudin hoitoon
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitekäsittelyn haittavaikutusten (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitevaikutusten (SADE) esiintyvyys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART CONTROL -laitteella tukkeutuneen nivusvaltimon sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitesivuvaikutusten (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita on hoidettu SMART CONTROL -menetelmällä tukkeutuneen SFA-sairauden hoidossa
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joita hoidettiin SMART Flex -laitteella tukkeutuneen SFA-sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) ajan indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Vakavien laitehaittojen (SADE) esiintymistiheys 60 kuukauden (5 vuoden) kuluessa indeksitoimenpiteestä SMART Flex -laitteella hoidetuilla potilailla, joilla on obstruktiivinen PPA-sairaus
Aikaikkuna: 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Vakavien laitevaikutusten (SADE) esiintyvyys 60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
60 kuukauden (5 vuoden) aikana indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Älykkäiden 120/150-stenttien kanssa hoidettujen potilaiden stenttirikkomusten määrä tyypin mukaan 6 kuukautta indeksitoimenpiteestä tukkeutuneessa reisivaltimon (SFA) sairaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Stenttirikkojen määrä 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
SMART 120/150 -laitteella tukkeutuneeseen PPA-tautiin hoidettujen potilaiden stenttimurtumien määrä tyypeittäin 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Stenttimurtumien määrä 6 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Älykkään ohjauksen avulla tukkeutuneeseen nivusvaltimotautiin hoidettujen potilaiden stenttien murtumisprosentti tyypin mukaan 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Stenttien murtumisaste 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
SMART CONTROL:llä hoidettujen potilaiden stenttimurtumien määrä tyypeittäin 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen tukkeutuneessa reisivaltimotaudissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Stenttirikosten määrä 6 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
SMART Flex -laitteella hoidettujen obstruktiivisen SFA-sairauden potilaiden stenttien murtumisprosentti 6 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä tyypin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Stenttirikkoutumisprosentti 6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
Älykkään Flex -laitteella tukkeutuneeseen PPA-tautiin hoidettujen potilaiden stenttimurtumien määrä 6 kuukaudessa indeksitoimenpiteen jälkeisenä aikana tyypin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
Siirotuuman murtumisprosentti 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
6 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
|
SMART 120/150 -laitteella obstruktiiviseen lonkkavaltimotautiin hoidettujen potilaiden stenttimurtumien esiintymisaste 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä murtumatyyppikohtaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Siirotun stentin murtumisaste 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
SMART 120/150 -laitteella hoidettujen obstruktiivisen PPA-taudin potilaiden stenttimurtumien esiintyvyys 12 kuukaudessa indeksitoimenpiteen jälkeisenä aikana lajityypin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
Stenttien murtumisprosentti 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
|
|
Älykkään ohjauksen hoidossa olevien obstruktiivisen iiliakaarisairauden potilaiden stenttien murtumisaste 12 kuukauden jälkeen indeksitoimenpiteen tyypin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Luumurtumien esiintymistiheys 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
|
SMART CONTROL:lla hoidettujen SFA-tukoksesta kärsivien potilaiden stenttimurtumien esiintymistiheys 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä murtuman tyypin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
Stenttien murtumisprosentti 12 kuukauden kuluttua indeksitoimenpiteestä
|
12 kuukautta indeksimenettelyn jälkeen
|
|
SMART Flex -menetelmällä tukkeutuneen lonkkavaltimon (SFA) sairautta hoidetuilla potilailla havaittujen stenttimurtumien määrä 12 kuukauden aikana indeksitoimenpiteen jälkeisenä aikana murtumatyypin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
|
Stenttien murtumisprosentti 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
|
|
Älykkään Flex -laitteen avulla estetyn PPA-taudin potilaiden stenttien murtumisprosentti 12 kuukaudessa indeksitoimenpiteen jälkeisenä aikana tyypin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Stenttien murtumisprosentti 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nusrath Sultana, Cordis US Corp.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P24-6202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .