阿尔伯塔省社区药房药剂师主导的糖尿病护理路径的实施与评估 (D-PATH)
2026年1月5日 更新者：University of Alberta
阿尔伯塔省社区药房中由药剂师主导的糖尿病护理路径的实施与评估。
截至2024年，9%的阿尔伯塔省居民患有2型糖尿病，这会增加他们患心血管疾病、中风、失明和肾衰竭的风险。 不幸的是，只有不到一半的患者的2型糖尿病得到了控制。 我们非常清楚导致糖尿病恶化的因素，但需要为人们提供更多支持，帮助他们管理糖尿病。 药剂师是备受尊敬的医疗保健专业人士，通常比医生更容易见到，可以帮助糖尿病患者尽可能保持健康。
这项研究项目旨在比较药剂师服务与家庭医生或执业护士的常规护理，看看前者是否能帮助改善2型糖尿病患者的糖尿病管理。 该项目的潜在影响是让2型糖尿病患者了解他们的病情、管理方法，并达到目标血糖水平，最终降低糖尿病相关并发症的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- 电话号码：403-993-6678
- 邮箱：sgysel@ualberta.ca
研究联系人备份
- 姓名：Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
- 电话号码：780-492-8526
- 邮箱：rtsuyuki@ualberta.ca
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大
- 招聘中
- University of Alberta
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接触：
- Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc.
- 电话号码：780-994-8772
- 邮箱：rtsuyuki@ualberta.ca
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接触：
- Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- 邮箱：sgysel@ualberta.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的个体。
- 患有2型糖尿病的个体。
- 糖化血红蛋白未达到低于7.0%目标的2型糖尿病患者。
排除标准：
- 患有1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他非2型糖尿病的个体。
- 怀孕个体。
- 已达到糖化血红蛋白目标（糖化血红蛋白低于7.0%）或预期寿命有限、虚弱或缺乏低血糖意识（即糖化血红蛋白目标高于7.0%）的个体。
- 无法提供同意或不愿参加随访的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药剂师主导的护理路径
干预组的参与者将接受采用共享决策药师护理路径方法的护理，该方法旨在指导2型糖尿病管理，以实现目标A1C水平并降低糖尿病相关并发症的风险。
该药师护理路径以加拿大糖尿病协会指南为模型。
此路径（工具）将内置到基于计算机的网络程序中，并包含逐步、算法引导的患者评估，以实现目标A1C水平并降低糖尿病相关并发症的风险。
这将在六个月内每六周进行一次随访来实现。
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干预组的参与者将采用共享决策药师护理路径方法接受护理，该方法旨在指导2型糖尿病管理，以达到目标糖化血红蛋白水平并降低糖尿病相关并发症风险。
该药师护理路径是根据加拿大糖尿病协会指南22建模的。
该路径（工具）将集成到基于计算机的网络程序中，并包含逐步的、算法指导的患者评估，以实现目标糖化血红蛋白水平并降低糖尿病相关并发症风险。
这将在为期六个月的时间内，通过每六周一次的随访来实现。
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无干预：常规护理
对照组将涉及向参与者的家庭医生或执业护士进行信息转达。
对照组参与者的药剂师将收集反映患者当前糖尿病控制情况的信息。
随后参与者将收到一封包含其糖化血红蛋白（A1C）值的信件，并被建议将其出示给家庭医生或执业护士。
信中不会详细说明具体的糖尿病管理建议。
若患者没有家庭医生或执业护士，将被转介至无需预约的医生诊所。
所有对照组参与者将在3个月时安排随访预约，讨论2型糖尿病管理中的饮食和生活方式干预措施，以维持参与者对研究的兴趣，并在6个月时进行最终随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白变化
大体时间：最长6个月
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主要结局是干预组与对照组之间从基线到研究结束（最长六个月）A1C变化值的差异。
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最长6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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共同决策的采用
大体时间：最长 6 个月。
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通过经过验证的共享决策 9 项问卷 (SDM-Q-9) 工具衡量干预中实现共享决策的程度。
最低分数为 0，最高分数为 45，其中分数越高表示共同决策的主观程度越高。
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最长 6 个月。
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预估心血管风险
大体时间：最长6个月。
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主要结局是干预组和对照组从基线到研究结束（最长六个月）期间估计心血管风险变化之间的差异。
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最长6个月。
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血压
大体时间：最长6个月。
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干预组与对照组之间从基线到研究结束（长达六个月）血压变化值的差异。
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最长6个月。
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LDL胆固醇浓度
大体时间：最长6个月。
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干预组与对照组之间从基线至研究结束（最长六个月）血清低密度脂蛋白胆固醇浓度变化的差异
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最长6个月。
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流感疫苗接种
大体时间：最长6个月。
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干预组与对照组之间，从基线至研究结束（最长六个月）期间接种流感疫苗的参与者比例差异。
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最长6个月。
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肺炎球菌疫苗接种
大体时间：最长6个月
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干预组与对照组之间，从研究开始到研究结束（最长六个月）接受肺炎球菌疫苗接种的参与者比例差异。
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最长6个月
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足部检查
大体时间：最长6个月
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干预组与对照组之间从基线至研究结束（最长六个月）完成足部检查的参与者比例差异。
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最长6个月
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眼部检查
大体时间：最长6个月。
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干预组与对照组之间从基线至研究结束（最长六个月）完成眼科检查的参与者比例差异。
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最长6个月。
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肾功能筛查
大体时间：最多6个月。
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干预组与对照组之间，从基线至研究结束（最长六个月）完成肾功能筛查（肾小球滤过率、白蛋白肌酐比值）的参与者比例差异。
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最多6个月。
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血管保护
大体时间：最长6个月。
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干预组与对照组之间，从基线到研究结束（最长六个月）期间，遵循指南进行血管保护的参与者比例差异。
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最长6个月。
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药剂师开具的处方药
大体时间：最长 6 个月。
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药剂师在干预组和对照组之间，从研究开始到研究结束（最多六个月）期间开具处方或调整药物剂量的情况。
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最长 6 个月。
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药剂师提供生活方式因素教育
大体时间：最长6个月
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从基线至研究结束（最长六个月）期间，干预组与对照组在生活方式因素（戒烟、饮食、运动）方面的教育情况。
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最长6个月
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药剂师提供了关于药物治疗和依从性重要性的教育。
大体时间：长达6个月
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药剂师在干预组和对照组之间，从基线至研究结束（最长六个月）期间，提供关于药物和依从性重要性的教育干预。
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长达6个月
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实验室监测
大体时间：最长6个月。
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干预组与对照组之间，从基线至研究结束（最长六个月）期间，前往实验室进行常规监测的参与者比例差异。
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最长6个月。
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连续血糖监测
大体时间：最多6个月。
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干预组与对照组之间，从基线至研究结束（最长六个月）使用连续血糖监测设备的参与者比例差异。
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最多6个月。
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入组率接近
大体时间：最长可达 6 个月。
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每种入组方法（主动病例发现方法与被动方法，例如患者到药房领取处方药或通过患者自我识别）的收益。
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最长可达 6 个月。
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按药房类型划分的招募产出
大体时间：最长可达6个月。
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按诊所或非诊所药房类型划分的入组人数统计。
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最长可达6个月。
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患者满意度 - 标准
大体时间：最长6个月。
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通过糖尿病治疗满意度问卷标准版（DTSQs）测量的患者满意度。
DTSQ标准版包含八个问题，采用0-6李克特量表（0代表非常不满意，6代表非常满意）。
最低得分=0，最高得分=48。
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最长6个月。
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患者满意度 - 变化
大体时间：最长6个月。
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通过糖尿病治疗满意度问卷变化版（DTSQc）测量的患者满意度。该问卷旨在克服满意度已经很高时的天花板效应，通过允许更精确地报告改善或下降情况，因此必须与DTSQs一起使用，以了解绝对满意度水平以及随时间的变化。 DTSQ的变化版包含八个问题，采用0-6分的李克特量表（0表示非常不满意，6表示非常满意）。最低分=0，最高分=48。 |
最长6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月13日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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