Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en Evaluatie van een Apotheker-geleid Diabeteszorgtraject in Alberta Gemeenschapsapotheken (D-PATH)

5 januari 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Implementatie en evaluatie van een apotheker-geleid diabeteszorgtraject in gemeenschapsapotheken in Alberta.

Vanaf 2024 leeft negen procent van de Albertanen met diabetes type 2, wat hun risico op hart- en vaatziekten, beroerte, blindheid en nierfalen verhoogt. Helaas heeft minder dan de helft van de patiënten diabetes type 2 onder controle. We zijn ons terdege bewust van de factoren die leiden tot verergering van diabetes, maar moeten mensen meer ondersteuning bieden om hen te helpen hun diabetes te beheren. Apothekers zijn gerespecteerde zorgprofessionals die vaak makkelijker te spreken zijn dan artsen en kunnen mensen met diabetes helpen om zo gezond mogelijk te blijven.

Dit onderzoeksproject heeft tot doel te onderzoeken of een dienst van een apotheker kan helpen bij het verbeteren van diabetesmanagement bij mensen met diabetes type 2 in vergelijking met de gebruikelijke zorg van hun huisarts of verpleegkundig specialist. De potentiële impact van dit project is om mensen met diabetes type 2 in staat te stellen hun aandoening en het beheer ervan te begrijpen, en om streefbloedsuikerniveaus te bereiken, wat uiteindelijk het risico op diabetesgerelateerde complicaties zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
  • Telefoonnummer: 403-993-6678
  • E-mail: sgysel@ualberta.ca

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
  • Telefoonnummer: 780-492-8526
  • E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Werving
        • University of Alberta
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 18 jaar of ouder.
  2. Personen met diabetes type 2.
  3. Personen met diabetes type 2 die hun HbA1c-doel van minder dan 7,0% niet halen.

Exclusiecriteria:

  1. Personen met diabetes type 1, zwangerschapsdiabetes of andere vormen van diabetes die geen diabetes type 2 zijn.
  2. Zwangere personen.
  3. Personen die hun HbA1c-doel hebben bereikt (HbA1c onder 7,0%) of personen met een beperkte levensverwachting, kwetsbaarheid of een gebrek aan hypoglykemiebewustzijn (d.w.z. personen met een A1c-doel boven 7,0%).
  4. Personen die geen toestemming kunnen geven of niet bereid zijn tot vervolgbezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zorgpad onder leiding van een apotheker
Deelnemers in de interventiegroep zullen de zorg ontvangen via een gezamenlijke besluitvormingsbenadering van de apothekerzorgroute, ontworpen om het beheer van diabetes type 2 te begeleiden om streef-A1C-waarden te bereiken en het risico op diabetesgerelateerde complicaties te verminderen. De apothekerzorgroute is gemodelleerd naar de richtlijnen van de Canadian Diabetes Association. Deze route (tool) wordt ingebouwd in een computergebaseerd webprogramma en omvat stapsgewijze, algoritme-gestuurde patiëntbeoordeling om streef-A1C-waarden te bereiken en het risico op diabetesgerelateerde complicaties te verminderen. Dit gebeurt via follow-ups elke 6 weken gedurende zes maanden.
Ander: Apothekersgeleid diabeteszorgpad
deelnemers in de interventiegroep zullen de zorg ontvangen via een gezamenlijke besluitvormingsbenadering van de apotheker-zorgroute, ontworpen om type 2 diabetesbeheer te begeleiden om streef A1C-waarden te bereiken en het risico op diabetesgerelateerde complicaties te verminderen. De apotheker-zorgroute is gemodelleerd naar de Canadian Diabetes Association Guidelines22. Deze route (tool) zal worden ingebouwd in een computergebaseerd webprogramma en omvat stapsgewijze, algoritme-gestuurde patiëntbeoordeling om streef A1C-waarden te bereiken en het risico op diabetesgerelateerde complicaties te verminderen. Dit zal plaatsvinden via follow-ups elke 6 weken gedurende zes maanden.
Geen tussenkomst: Usual Care
De controlegroep omvat het gefaciliteerde doorgeven van informatie aan de huisarts of verpleegkundig specialist van de deelnemers. Deelnemers in de controlegroep zullen hun apotheker informatie laten verzamelen over de huidige diabetesregulatie van de patiënt. Vervolgens krijgen deelnemers een brief met hun A1C-waarde, en wordt hen geadviseerd deze aan hun huisarts of verpleegkundig specialist te overhandigen. Er zullen geen specifieke suggesties voor diabetesmanagement in de brief worden opgenomen. In het geval dat de patiënt geen huisarts of verpleegkundig specialist heeft, wordt hij of zij doorverwezen naar een spreekuur zonder afspraak bij een arts. Voor alle deelnemers in de controlegroep wordt een vervolgafspraak ingepland na 3 maanden om dieet- en leefstijlinterventies bij de behandeling van diabetes type 2 te bespreken, om de interesse van de deelnemer in de studie te behouden, en opnieuw na 6 maanden voor een laatste bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A1C-verandering
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het primaire eindpunt is het verschil in de verandering van A1C, berekend van baseline tot het einde van de studie (maximaal zes maanden), tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan besluitvorming
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
De mate waarin gedeelde besluitvorming werd bereikt tijdens de interventie, zoals gemeten door de gevalideerde tool voor gedeelde besluitvorming met 9 items (SDM-Q-9). De minimumscore is 0 en de maximumscore is 45, waarbij een hogere score duidt op een groter subjectief niveau van gedeelde besluitvorming.
Tot 6 maanden.
Geschat cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het primaire eindpunt is het verschil in de verandering van het geschatte cardiovasculaire risico tussen de start en het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het verschil in verandering van bloeddruk vanaf de basislijn tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
LDL-cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het verschil in verandering van de serum LDL-cholesterolconcentratie van baseline tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen
Tot 6 maanden.
Influenzavaccinatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het verschil in het aandeel deelnemers dat hun griepprik krijgt van de baseline tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
Pneumokokkenvaccinatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het verschil in de proportie deelnemers die hun pneumokokkenvaccinatie ontvangen van baseline tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden
Voetonderzoek
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Het verschil in het aandeel deelnemers die voetonderzoeken voltooien van baseline tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden
Oogonderzoek
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het verschil in het aandeel deelnemers die oogonderzoeken voltooien van de start tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
Screening van de nierfunctie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het verschil in de verhouding van deelnemers die nierfunctiescreening (glomerulaire filtratiesnelheid, albumine-creatinineratio) voltooien van baseline tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
Vaatbescherming
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het verschil in het aandeel deelnemers dat op basis van richtlijnen vasculaire bescherming heeft vanaf de start tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
Apotheker voorschrijft voorgeschreven medicatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Apotheker die medicatie voorschrijft of de dosering aanpast van baseline tot het einde van de studie (maximaal zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
Apotheker gaf voorlichting over leefstijlfactoren
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Opleiding over leefstijlfactoren (stoppen met roken, voeding, lichaamsbeweging) van baseline tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden
Apotheker gaf voorlichting over medicijnen en het belang van therapietrouw.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Farmaceutische interventie van het geven van educatie over medicijnen en het belang van therapietrouw vanaf de start tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden
Laboratoriummonitoring
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het verschil in het aandeel deelnemers dat het laboratorium bezoekt voor routinematige monitoring van de basislijn tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
Continue Glucose Monitoring
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Het verschil in het aandeel deelnemers dat continue glucosemonitoringapparaten gebruikt van baseline tot het einde van de studie (tot zes maanden) tussen de interventie- en controlegroepen.
Tot 6 maanden.
Opbrengst van inschrijvingsbenaderingen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
De opbrengst van elke gebruikte inschrijvingsmethode (actieve case-finding methode versus passieve methoden zoals wanneer de patiënt de apotheek bezoekt om een voorgeschreven medicijn op te halen of via zelfidentificatie door de patiënt).
Tot 6 maanden.
Opbrengst van inschrijving per apotheektype
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Opbrengst van inschrijving per kliniek- of niet-kliniek apotheektype.
Tot 6 maanden.
Tevredenheid van patiënten - standaard
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.
Tevredenheid van patiënten zoals gemeten door de diabetesbehandeling tevredenheidsvragenlijst standaard (DTSQs). De standaardversie van de DTSQ bestaat uit acht vragen op een 0-6 Likertschaal (waarbij 0 zeer ontevreden is en 6 zeer tevreden). Minimale score = 0, maximale score = 48.
Tot 6 maanden.
Tevredenheid van patiënten - verandering
Tijdsspanne: Tot 6 maanden.

Patiënttevredenheid zoals gemeten door de diabetesbehandeling tevredenheidsvragenlijst verandering (DTSQc). Het is ontworpen om plafondeffecten, waarbij de tevredenheid al hoog is, te overwinnen door nauwkeuriger rapportage van verbeteringen of achteruitgang mogelijk te maken, en moet daarom naast de DTSQs worden gebruikt om zowel het absolute tevredenheidsniveau als de verandering in de tijd te begrijpen.

De veranderingsversie van de DTSQ bestaat uit acht vragen op een 0-6 Likert-schaal (waarbij 0 zeer ontevreden is en 6 zeer tevreden). Minimumscore = 0, maximumscore = 48.
Tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00145395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren