알버타 지역 약국에서 약사 주도 당뇨병 관리 경로의 시행 및 평가 (D-PATH)
2026년 1월 5일 업데이트: University of Alberta
앨버타 지역 약국에서 약사 주도 당뇨병 관리 경로의 시행 및 평가.
2024년 기준, 앨버타 주민의 9%가 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 이는 심혈관 질환, 뇌졸중, 실명 및 신부전 위험을 증가시킵니다. 안타깝게도 환자의 절반 미만만이 제2형 당뇨병을 통제하고 있습니다. 당뇨병을 악화시키는 요인은 잘 알고 있지만, 환자들이 당뇨병을 관리할 수 있도록 더 많은 지원이 필요합니다. 약사는 존경받는 의료 전문가로, 의사보다 더 쉽게 만날 수 있으며 당뇨병 환자가 가능한 한 건강하게 지낼 수 있도록 도움을 줄 수 있습니다.
이 연구 프로젝트는 약사의 서비스가 가정의나 간호사와 같은 일반적인 치료와 비교하여 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 관리 개선에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 잠재적 영향은 제2형 당뇨병 환자가 자신의 상태와 관리법을 이해하고 목표 혈당 수치를 달성하도록 돕는 것이며, 이는 궁극적으로 당뇨병 관련 합병증의 위험을 줄일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- 전화번호: 403-993-6678
- 이메일: sgysel@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
- 전화번호: 780-492-8526
- 이메일: rtsuyuki@ualberta.ca
연구 장소
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-
Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc.
- 전화번호: 780-994-8772
- 이메일: rtsuyuki@ualberta.ca
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연락하다:
- Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- 이메일: sgysel@ualberta.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인.
- 제2형 당뇨병을 가진 개인.
- HbA1c 목표치 7.0% 미만에 도달하지 못한 제2형 당뇨병을 가진 개인.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 제2형 당뇨병이 아닌 다른 형태의 당뇨병을 가진 개인.
- 임신한 개인.
- HbA1c 목표치(HbA1c 7.0% 미만)에 도달한 개인 또는 수명이 제한적이거나 허약하거나 저혈당 인식이 부족한 개인(즉, A1c 목표치가 7.0% 이상인 개인).
- 동의를 제공할 수 없거나 추적 방문에 참석하기를 원하지 않는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 주도 치료 경로
중재군 참가자는 목표 A1C 수준을 달성하고 당뇨병 관련 합병증의 위험을 줄이기 위해 제2형 당뇨병 관리를 안내하도록 설계된 공유 의사 결정 약사 관리 경로 접근법을 사용하여 치료를 받게 됩니다.
약사 관리 경로는 캐나다 당뇨병 협회 지침을 모델로 합니다.
이 경로(도구)는 컴퓨터 웹 기반 프로그램에 내장되며 목표 A1C 수준을 달성하고 당뇨병 관련 합병증의 위험을 줄이기 위한 단계별, 알고리즘 기반 환자 평가를 포함합니다.
이는 6개월 동안 6주마다 추적 관찰을 통해 이루어집니다.
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중재군 참가자들은 표준 A1C 수치 달성과 당뇨병 관련 합병증 위험 감소를 위한 2형 당뇨병 관리를 안내하도록 설계된 공유 의사 결정 약사 관리 경로 접근법을 사용한 치료를 받게 됩니다.
약사 관리 경로는 캐나다 당뇨병 협회 지침22을 모델로 합니다.
이 경로(도구)는 컴퓨터 웹 기반 프로그램에 내장되며, 표준 A1C 수치 달성과 당뇨병 관련 합병증 위험 감소를 위한 단계별 알고리즘 기반 환자 평가를 포함합니다.
이는 6개월 동안 6주마다 추적 관찰을 통해 이루어집니다.
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간섭 없음: 일반 치료
대조군은 참가자의 가정의 또는 간호사에게 정보의 원활한 전달을 포함할 것입니다.
대조군의 참가자는 약사가 환자의 현재 당뇨병 조절을 알리는 정보를 수집할 것입니다.
참가자들은 그들의 A1C 수치가 포함된 편지를 받게 되며, 가정의 또는 간호사에게 제시하도록 조언받을 것입니다.
편지에는 당뇨병 관리를 위한 구체적인 제안이 상세히 설명되지 않을 것입니다.
환자가 가정의나 간호사가 없는 경우, 그들은 의사 워크인 클리닉으로 의뢰될 것입니다.
모든 대조군 참가자를 대상으로 3개월 후에 2형 당뇨병 관리에서 식이 및 생활습관 개입에 대해 논의하기 위한 후속 예약이 잡힐 것이며, 연구에 대한 참가자의 관심을 유지하기 위해 그리고 6개월 후에 최종 방문을 위해 다시 예약될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1C 변화
기간: 최대 6개월
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주요 결과는 중재군과 대조군 간의 연구 시작부터 연구 종료(최대 6개월)까지 계산된 A1C 변화의 차이입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유 의사결정 활용
기간: 최대 6개월.
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검증된 공유 의사 결정 9개 항목 설문지(SDM-Q-9) 도구를 사용하여 측정된 중재에서 공유 의사 결정이 달성된 정도.
최소점수는 0점, 최대점수는 45점으로, 점수가 높을수록 공유된 의사결정의 주관적 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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최대 6개월.
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추정 심혈관 위험
기간: 최대 6개월.
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주요 결과는 개입군과 대조군 사이에서 연구 시작 시점부터 연구 종료 시점(최대 6개월)까지 추정 심혈관 질환 위험 변화의 차이입니다.
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최대 6개월.
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혈압
기간: 최대 6개월.
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중재군과 대조군 간의 기준선부터 연구 종료 시점(최대 6개월)까지의 혈압 변화 차이
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최대 6개월.
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LDL 콜레스테롤 농도
기간: 최대 6개월.
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중재군과 대조군 간의 연구 시작 시점부터 연구 종료 시점(최대 6개월)까지의 혈청 LDL-콜레스테롤 농도 변화 차이
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최대 6개월.
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인플루엔자 예방접종
기간: 최대 6개월.
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중재군과 대조군 간 기저선에서 연구 종료 시점(최대 6개월)까지 인플루엔자 예방접종을 받은 참가자 비율의 차이
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최대 6개월.
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폐렴구균 예방접종
기간: 최대 6개월
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중재군과 대조군 간에 기저선에서 연구 종료(최대 6개월)까지 폐렴구균 백신 접종을 받은 참가자 비율의 차이
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최대 6개월
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발 검사
기간: 최대 6개월
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중재군과 대조군 간의 연구 시작부터 연구 종료까지(최대 6개월) 발 검사를 완료한 참가자 비율의 차이
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최대 6개월
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안과 검진
기간: 최대 6개월.
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중재군과 대조군 간에 기준선부터 연구 종료 시점(최대 6개월)까지 안과 검사를 완료한 참가자 비율의 차이
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최대 6개월.
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신기능 검사
기간: 최대 6개월.
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중재군과 대조군 간에 기저선에서 연구 종료 시(최대 6개월)까지 신장 기능 검사(사구체 여과율, 알부민 대 크레아티닌 비율)를 완료한 참가자 비율의 차이.
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최대 6개월.
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혈관 보호
기간: 최대 6개월.
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중재군과 대조군 간의 연구 시작 시점부터 연구 종료 시점(최대 6개월)까지 가이드라인 기반 혈관 보호 조치를 시행한 참가자 비율의 차이
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최대 6개월.
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약사가 처방한 처방전 약물
기간: 최대 6개월.
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약사가 중재군과 대조군 사이에서 연구 시작부터 연구 종료(최대 6개월)까지 약물을 처방하거나 용량을 변경하는 것.
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최대 6개월.
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약사가 생활 습관 요인에 대한 교육을 제공했습니다
기간: 최대 6개월
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중재군과 대조군 간에 기준선부터 연구 종료 시점(최대 6개월)까지 생활습관 요인(금연, 식이, 운동)에 대한 교육.
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최대 6개월
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약사가 약물에 대한 교육과 순응도의 중요성을 설명했습니다.
기간: 최대 6개월
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개입군과 대조군 간의 기초선부터 연구 종료 시점까지(최대 6개월) 약물 교육 및 순응도 중요성 제공에 대한 약사 개입
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최대 6개월
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실험실 모니터링
기간: 최대 6개월.
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중재군과 대조군 간의 연구 시작 시점부터 연구 종료 시점(최대 6개월)까지 정기 모니터링을 위해 실험실에 참석한 참가자 비율의 차이
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최대 6개월.
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연속 혈당 모니터링
기간: 최대 6개월.
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중재군과 대조군 간에 연구 시작부터 연구 종료(최대 6개월)까지 연속 혈당 모니터링 장치를 사용하는 참가자 비율의 차이
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최대 6개월.
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등록 접근법의 수확률
기간: 최대 6개월.
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사용된 각 등록 접근법(적극적 환자 발견 접근법 대 처방약을 수령하기 위해 약국에 방문하는 환자 또는 환자 자기 식별을 통한 수동적 접근법)에서의 수율
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최대 6개월.
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약국 유형별 등록 성과
기간: 최대 6개월.
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임상 약국 또는 비임상 약국 유형별 등록 성과.
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최대 6개월.
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환자 만족도 - 표준
기간: 최대 6개월.
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당뇨병 치료 만족도 설문지 표준(DTSQ)으로 측정한 환자 만족도.
DTSQ의 표준 버전은 0-6 리커트 척도(0은 매우 불만족, 6은 매우 만족)로 구성된 8개 질문으로 이루어집니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 48.
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최대 6개월.
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환자 만족도 - 변화
기간: 최대 6개월.
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당뇨병 치료 만족도 설문지 변화(DTSQc)로 측정한 환자 만족도. 이 설문지는 만족도가 이미 높은 천장 효과를 극복하도록 설계되었으며, 개선 또는 감소를 더 정확하게 보고할 수 있도록 하여 DTSQs와 함께 사용되어야 절대적 만족도 수준과 시간 경과에 따른 변화를 모두 이해할 수 있습니다. DTSQ의 변화 버전은 0-6 리커트 척도(0은 매우 불만족, 6은 매우 만족)로 구성된 8개의 질문으로 이루어져 있습니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 48. |
최대 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약사 주도 당뇨병 관리 경로에 대한 임상 시험
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Bert LeysenIntermutualistic Agency; National Institute for Health and Disability Insurance, Belgium완전한
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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Sun Yat-sen University완전한
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Medical University of Warsaw완전한