Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og Evaluering af en Farmaceut-ledet Diabetesplejevej i Albertas Samfundsfarmakier (D-PATH)

5. januar 2026 opdateret af: University of Alberta

Implementering og evaluering af en farmaceut-ledet diabetesplejevejledning i Alberta's samfundsfarmakier.

Fra 2024 lever ni procent af albertanerne med type 2-diabetes, hvilket øger deres risiko for hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, blindhed og nyresvigt. Desværre har mindre end halvdelen af patienterne kontrolleret type 2-diabetes. Vi er fuldt ud klar over de faktorer, der fører til forværret diabetes, men har brug for at give folk mere støtte for at hjælpe dem med at håndtere deres diabetes. Apotekere er respekterede sundhedsfaglige medarbejdere, som ofte er nemmere at komme til end læger og kan hjælpe mennesker med diabetes med at holde sig så sunde som muligt.

Dette forskningsprojekt har til formål at se, om en apoteker-service kan hjælpe med at forbedre diabetesbehandlingen hos mennesker med type 2-diabetes sammenlignet med den sædvanlige behandling fra deres familiepraktiserende læge eller sygeplejerske. Projektets potentielle indvirkning er at styrke mennesker med type 2-diabetes til at forstå deres tilstand, dens behandling og opnå målrettede blodsukkerniveauer, hvilket i sidste ende vil reducere risikoen for diabetesrelaterede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
  • Telefonnummer: 403-993-6678
  • E-mail: sgysel@ualberta.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
  • Telefonnummer: 780-492-8526
  • E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer på 18 år eller ældre.
  2. Personer med type 2-diabetes.
  3. Personer med type 2-diabetes, der ikke når målet for HbA1c på under 7,0%.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med type 1-diabetes, graviditetsdiabetes eller andre former for diabetes, der ikke er type 2-diabetes.
  2. Gravide personer.
  3. Personer, der har nået deres HbA1c-mål (HbA1c under 7,0%) eller personer med begrænset levetid, skrøbelighed eller manglende hypoglykæmibevidsthed (dvs. personer med et A1c-mål over 7,0%).
  4. Personer, der ikke kan give samtykke eller som ikke er villige til at deltage i opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmakonom-ledet plejeforløb
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage behandlingen ved hjælp af en fælles beslutningstagning farmaceutisk behandlingsvej-tilgang, der er designet til at guide type 2-diabetesbehandling for at opnå målrettede A1C-niveauer og reducere risikoen for diabetesrelaterede komplikationer.
Den farmaceutiske behandlingsvej er modelleret efter Canadian Diabetes Association Guidelines.
Denne vej (værktøj) vil blive indbygget i et computerbaseret webbaseret program og inkludere trin-for-trin, algoritmestyret patientvurdering for at opnå målrettede A1C-niveauer og reducere risikoen for diabetesrelaterede komplikationer.
Dette vil ske gennem opfølgninger hver 6. uge i en varighed på seks måneder.
Andet: Farmakonomledet diabetesplejeforløb
deltagerne i interventionsarmen vil modtage behandlingen ved hjælp af en fælles beslutningstagende farmaceutisk plejeforløbsmetode, der er designet til at vejlede type 2-diabeteshåndtering for at opnå målrettede A1C-niveauer og reducere risikoen for diabetesrelaterede komplikationer. Det farmaceutiske plejeforløb er modelleret efter Canadian Diabetes Association Guidelines22. Dette forløb (værktøj) vil blive indbygget i et computerbaseret webprogram og inkludere trin-for-trin, algoritmestyret patientvurdering for at opnå målrettede A1C-niveauer og reducere risikoen for diabetesrelaterede komplikationer. Dette vil ske gennem opfølgninger hver 6. uge i seks måneders varighed.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Kontrolgruppen vil involvere faciliteret videregivelse af oplysninger til deltagernes praktiserende læge eller sygeplejerske.
Deltagere i kontrolgruppen vil få deres farmaceut til at indsamle oplysninger om patientens nuværende diabeteskontrol.
Deltagerne vil derefter få et brev, der indeholder deres A1C-værdi, og de vil blive rådet til at præsentere det for deres praktiserende læge eller sygeplejerske.
Der vil ikke være specifikke forslag til diabeteshåndtering i brevet.
Hvis patienten ikke har en praktiserende læge eller sygeplejerske, vil de blive henvist til en lægevagt.
En opfølgingsaftale vil blive booket for alle deltagere i kontrolgruppen efter 3 måneder for at diskutere kost- og livsstilsinterventioner i håndteringen af type 2-diabetes for at opretholde deltagernes interesse i studiet og igen efter 6 måneder til et sidste besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A1C-ændring
Tidsramme: Op til 6 måneder
Det primære udfald er forskellen i ændringen af A1C beregnet fra baseline til studiet afslutning (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Op til 6 måneder.
I hvilket omfang delt beslutningstagning blev opnået i interventionen målt med det validerede Shared Decision Making 9-item Questionnaire (SDM-Q-9) værktøj. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 45, hvor en højere score indikerer et højere subjektivt niveau af fælles beslutningstagning.
Op til 6 måneder.
Estimerede kardiovaskulære risici
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Det primære resultat er forskellen i ændringen af estimeret kardiovaskulær risiko fra baseline til studiet afslutning (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Op til 6 måneder.
Blodtryk
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Forskellen i ændringen af blodtrykket fra baseline til afslutningen af studiet (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgruppen.
Op til 6 måneder.
LDL-kolesterol koncentration
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Forskellen i ændringen af serum LDL-kolesterolkoncentrationen fra baseline til studiet afslutning (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgrupperne
Op til 6 måneder.
Influenzavaccination
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Forskellen i andelen af deltagere, der modtager deres influenza-vaccination fra udgangspunktet til studiet afslutning (op til seks måneder), mellem interventions- og kontrolgruppen.
Op til 6 måneder.
Pneumokokvaccination
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forskellen i andelen af deltagere, der modtager deres pneumokokvaccination fra udgangspunktet til studiet afslutning (op til seks måneder), mellem interventions- og kontrollgrupperne.
Op til 6 måneder
Fodundersøgelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forskellen i andelen af deltagere, der gennemfører fodundersøgelser fra udgangspunktet til slutningen af undersøgelsen (op til seks måneder), mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Op til 6 måneder
Øjenundersøgelse
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Forskellen i andelen af deltagere, der gennemfører øjenundersøgelser fra baseline til slutningen af studiet (op til seks måneder), mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Op til 6 måneder.
Nyre funktion screening
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Forskellen i andelen af deltagere, der gennemfører nyrefunktionsscreening (glomerulær filtrationsrate, albumin-kreatininforhold) fra udgangspunktet til slutningen af undersøgelsen (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Op til 6 måneder.
Vaskulær Beskyttelse
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Forskellen i andelen af deltagere, der har guidelines-baseret vaskulær beskyttelse implementeret fra baseline til slutningen af studiet (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Op til 6 måneder.
Apoteker ordinerede receptpligtig medicin
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Apotekerens ordinering eller ændring af medicindosering fra baseline til slutningen af studiet (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrollgrupperne.
Op til 6 måneder.
Farmaceuten gav vejledning om livsstilsfaktorer
Tidsramme: Op til 6 måneder
Undervisning i livsstilsfaktorer (rygestop, kost, motion) fra baseline til afslutningen af studiet (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgruppen.
Op til 6 måneder
Apoteker gav undervisning om medicin og vigtigheden af overholdelse.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Farmaceuts intervention med at give undervisning om lægemidler og vigtigheden af overholdelse fra baseline til afslutningen af studiet (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Op til 6 måneder
Laboratorieovervågning
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Forskellen i andelen af deltagere, der deltager i laboratoriet til rutinemæssig overvågning fra udgangspunktet til afslutningen af studiet (op til seks måneder) mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Op til 6 måneder.
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Forskellen i andelen af deltagere, der bruger kontinuerlige blodsukkerovervågningsenheder fra baseline til slutningen af undersøgelsen (op til seks måneder) mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Op til 6 måneder.
Indsamlingsudbytte af tilmeldingsmetoder
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Udbuddet fra hver tilgang til rekruttering (aktiv case-finding-tilgang vs. passive tilgange, såsom når patienten henvender sig på apoteket for at hente en receptpligtig medicin eller gennem patientens selvidentifikation).
Op til 6 måneder.
Indsamling af deltagere efter apotektype
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Indsamlingsudbytte efter klinik- eller ikke-klinisk apoteks type.
Op til 6 måneder.
Patienttilfredshed - standard
Tidsramme: Op til 6 måneder.
Patienttilfredshed målt ved diabetes behandlingstilfredshedsspørgeskema standard (DTSQs). Standardversionen af DTSQ består af otte spørgsmål på en 0-6 Likert-skala (hvor 0 er meget utilfreds og 6 er meget tilfreds). Minimum score = 0, maksimum score = 48.
Op til 6 måneder.
Patienttilfredshed - ændring
Tidsramme: Op til 6 måneder.

Patienttilfredshed målt ved diabetesbehandlingstilfredshedsspørgeskemaet - ændringsversion (DTSQc). Den er designet til at overvinde loftseffekter, hvor tilfredsheden allerede er høj, ved at tillade mere præcis rapportering af forbedringer eller forværringer, og skal derfor bruges sammen med DTSQs for at forstå både det absolutte tilfredshedsniveau og ændringen over tid.

Ændringsversionen af DTSQ består af otte spørgsmål på en 0-6 Likert-skala (hvor 0 er meget utilfreds og 6 er meget tilfreds). Minimumsscore = 0, maksimumsscore = 48.
Op til 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00145395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner