Implementación y Evaluación de una Vía de Atención para la Diabetes Dirigida por Farmacéuticos en las Farmacias Comunitarias de Alberta (D-PATH)
5 de enero de 2026 actualizado por: University of Alberta
Implementación y Evaluación de una Vía de Atención de Diabetes Dirigida por Farmacéuticos en las Farmacias Comunitarias de Alberta.
En 2024, el nueve por ciento de los habitantes de Alberta viven con diabetes tipo 2, lo que aumenta su riesgo de enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular, ceguera e insuficiencia renal. Desafortunadamente, menos de la mitad de los pacientes tienen la diabetes tipo 2 controlada. Somos muy conscientes de los factores que conducen al empeoramiento de la diabetes, pero necesitamos brindar a las personas más apoyo para ayudarlas a manejar su diabetes. Los farmacéuticos son profesionales de la salud respetados que a menudo son más fáciles de ver que los médicos y pueden ayudar a las personas con diabetes a mantenerse lo más saludables posible.
Este proyecto de investigación tiene como objetivo ver si un servicio de farmacéutico puede ayudar a mejorar el manejo de la diabetes en personas con diabetes tipo 2 en comparación con la atención habitual de su médico de familia o enfermera practicante. El impacto potencial de este proyecto es empoderar a las personas con diabetes tipo 2 para que comprendan su condición, su manejo y logren niveles objetivo de azúcar en la sangre, lo que en última instancia reducirá el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- Número de teléfono: 403-993-6678
- Correo electrónico: sgysel@ualberta.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
- Número de teléfono: 780-492-8526
- Correo electrónico: rtsuyuki@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- University of Alberta
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Contacto:
- Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc.
- Número de teléfono: 780-994-8772
- Correo electrónico: rtsuyuki@ualberta.ca
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Contacto:
- Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- Correo electrónico: sgysel@ualberta.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 años o más.
- Individuos con diabetes tipo 2.
- Individuos con diabetes tipo 2 que no alcanzan el objetivo de HbA1c inferior al 7,0%.
Criterios de exclusión:
- Individuos con diabetes tipo 1, diabetes gestacional u otras formas de diabetes que no sean diabetes tipo 2.
- Individuos embarazadas.
- Individuos que alcanzan su objetivo de HbA1c (HbA1c inferior al 7,0%) o aquellos con esperanza de vida limitada, fragilidad o falta de conciencia de hipoglucemia (es decir, aquellos con un objetivo de A1c superior al 7,0%).
- Individuos incapaces de dar su consentimiento o que no están dispuestos a acudir a las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ruta asistencial dirigida por farmacéuticos
Los participantes en el brazo de intervención recibirán la atención utilizando un enfoque de vía de atención farmacéutica de toma de decisiones compartida diseñado para guiar el manejo de la diabetes tipo 2 con el fin de alcanzar los niveles objetivo de A1C y reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes.
La vía de atención farmacéutica está modelada según las Pautas de la Asociación Canadiense de Diabetes.
Esta vía (herramienta) se integrará en un programa informático basado en la web e incluirá una evaluación paso a paso del paciente guiada por algoritmos para alcanzar los niveles objetivo de A1C y reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes.
Esto se llevará a cabo mediante seguimientos cada 6 semanas durante un período de seis meses.
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los participantes en el brazo de intervención recibirán la atención mediante un enfoque de vía de atención farmacéutica de toma de decisiones compartida diseñado para guiar el manejo de la diabetes tipo 2 con el fin de alcanzar los niveles objetivo de A1C y reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes.
La vía de atención farmacéutica se basa en las Directrices de la Asociación Canadiense de Diabetes22.
Esta vía (herramienta) se integrará en un programa informático basado en web e incluirá una evaluación del paciente guiada por algoritmos paso a paso para alcanzar los niveles objetivo de A1C y reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes.
Esto se llevará a cabo mediante seguimientos cada 6 semanas durante un período de seis meses.
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Sin intervención: Cuidado habitual
El grupo de control implicará la facilitación de la transmisión de información al médico de familia o enfermero especialista de los participantes.
Los participantes en el grupo de control tendrán a su farmacéutico recopilando información sobre el control actual de la diabetes del paciente.
Posteriormente, se entregará a los participantes una carta que contenga su valor de A1C, y se les aconsejará que la presenten a su médico de familia o enfermero especialista.
No se detallarán sugerencias específicas para el manejo de la diabetes en la carta.
En caso de que el paciente no tenga médico de familia o enfermero especialista, se le derivará a un centro de atención médica sin cita previa.
Se programará una cita de seguimiento para todos los participantes del grupo de control a los 3 meses para discutir intervenciones dietéticas y de estilo de vida en el manejo de la diabetes tipo 2, con el fin de mantener el interés del participante en el estudio, y nuevamente a los 6 meses para una visita final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de A1C
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El resultado principal es la diferencia en el cambio de A1C calculado desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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Grado en el que se logró la toma de decisiones compartida en la intervención, medido por la herramienta validada del Cuestionario de 9 ítems de toma de decisiones compartidas (SDM-Q-9).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 45, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel subjetivo de toma de decisiones compartida.
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Hasta 6 meses.
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Riesgo cardiovascular estimado
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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El resultado principal es la diferencia en el cambio del riesgo cardiovascular estimado desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La diferencia en el cambio de la presión arterial desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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Concentración de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La diferencia en el cambio de la concentración sérica de colesterol LDL desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control
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Hasta 6 meses.
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Vacunación contra la gripe
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La diferencia en la proporción de participantes que reciben su vacuna contra la influenza desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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Vacunación neumocócica
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La diferencia en la proporción de participantes que reciben su vacuna antineumocócica desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses
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Examen del pie
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La diferencia en la proporción de participantes que completan los exámenes de pies desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses
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Examen ocular
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La diferencia en la proporción de participantes que completan los exámenes oculares desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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Cribado de la función renal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La diferencia en la proporción de participantes que completan la evaluación de la función renal (tasa de filtración glomerular, cociente albúmina/creatinina) desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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Protección Vascular
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La diferencia en la proporción de participantes que tienen una protección vascular basada en guías establecida desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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Farmacéutico recetó medicamentos con receta
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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Prescripción por parte del farmacéutico o modificación de la dosis de medicamentos desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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El farmacéutico proporcionó educación sobre factores del estilo de vida
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Educación sobre factores del estilo de vida (cese del tabaco, dieta, ejercicio) desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses
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El farmacéutico proporcionó educación sobre medicamentos y la importancia de la adherencia.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Intervención del farmacéutico de proporcionar educación sobre medicamentos y la importancia de la adherencia desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses
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Monitoreo de Laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La diferencia en la proporción de participantes que acuden al laboratorio para el seguimiento rutinario desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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Monitorización Continua de Glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La diferencia en la proporción de participantes que utilizan dispositivos de monitorización continua de glucosa desde el inicio hasta el final del estudio (hasta seis meses) entre los grupos de intervención y control.
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Hasta 6 meses.
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Rendimiento de los enfoques de inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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El rendimiento de cada enfoque de inscripción utilizado (enfoque de búsqueda activa de casos frente a enfoques pasivos, como cuando el paciente acude a la farmacia para recoger un medicamento con receta o a través de la autoidentificación del paciente).
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Hasta 6 meses.
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Rendimiento de inscripción por tipo de farmacia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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Rendimiento de la inscripción por tipo de farmacia clínica o no clínica.
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Hasta 6 meses.
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Satisfacción del paciente - estándar
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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Satisfacción del paciente medida mediante el cuestionario estándar de satisfacción con el tratamiento de la diabetes (DTSQs).
La versión estándar del DTSQ consta de ocho preguntas en una escala de Likert de 0-6 (donde 0 es muy insatisfecho y 6 es muy satisfecho).
Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 48.
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Hasta 6 meses.
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Satisfacción del paciente - cambio
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses.
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La satisfacción del paciente medida mediante el cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la diabetes de cambio (DTSQc). Está diseñado para superar los efectos de techo, donde la satisfacción ya es alta, permitiendo una notificación más precisa de mejoras o deterioros, por lo que debe utilizarse junto con el DTSQs para comprender tanto el nivel absoluto de satisfacción como el cambio a lo largo del tiempo. La versión de cambio del DTSQ consta de ocho preguntas en una escala Likert de 0 a 6 (donde 0 es muy insatisfecho y 6 es muy satisfecho). Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 48. |
Hasta 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00145395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .