Implementering og evaluering av en farmasøy-ledet diabetesomsorgsvei i Alberta-samfunnsfarmasier (D-PATH)
5. januar 2026 oppdatert av: University of Alberta
Implementering og evaluering av en farmasøy-ledet diabetesomsorgsvei i samfunnsfarmasier i Alberta.
Fra 2024 lever ni prosent av albertanere med type 2-diabetes, noe som øker risikoen for hjerte- og karsykdom, hjerneslag, blindhet og nyresvikt. Dessverre har mindre enn halvparten av pasientene kontrollert type 2-diabetes. Vi er godt kjent med faktorene som fører til forverret diabetes, men må gi folk mer støtte for å hjelpe dem med å håndtere diabetesen sin. Farmasøyter er respekterte helsepersonell som ofte er lettere å få time hos enn leger og kan hjelpe personer med diabetes med å holde seg så friske som mulig.
Dette forskningsprosjektet har som mål å se om en farmasøyttjeneste kan bidra til å forbedre diabetesbehandlingen hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med vanlig behandling fra deres fastlege eller sykepleier. Den potensielle virkningen av dette prosjektet er å styrke personer med type 2-diabetes til å forstå tilstanden deres, dens behandling, og å oppnå målrettede blodsukkernivåer, noe som til slutt vil redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- Telefonnummer: 403-993-6678
- E-post: sgysel@ualberta.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
- Telefonnummer: 780-492-8526
- E-post: rtsuyuki@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Ta kontakt med:
- Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc.
- Telefonnummer: 780-994-8772
- E-post: rtsuyuki@ualberta.ca
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- E-post: sgysel@ualberta.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre.
- Personer med type 2-diabetes.
- Personer med type 2-diabetes som ikke oppnår HbA1c-målet på under 7,0%
Eksklusjonskriterier:
- Personer med type 1-diabetes, svangerskapsdiabetes eller andre former for diabetes som ikke er type 2-diabetes.
- Gravide personer.
- Personer som har oppnådd sitt HbA1c-mål (HbA1c under 7,0%) eller personer med begrenset levetid, skrøpelighet eller manglende hypoglykemibevissthet (dvs. personer med et A1c-mål over 7,0%).
- Personer som ikke er i stand til å gi samtykke eller som ikke er villige til å delta på oppfølgingsbesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøyttledet behandlingsforløp
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta omsorg ved hjelp av en farmasøytopplæringsmetode basert på delt beslutningstaking, som er utformet for å veilede type 2-diabetesbehandling for å oppnå målrettede A1C-nivåer og redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner.
Farmasøytopplæringsmetoden er modellert etter Canadian Diabetes Association Guidelines.
Denne metoden (verktøyet) vil bli bygget inn i et dataprogram på nettet og inkludere trinnvis, algoritmestyrt pasientvurdering for å oppnå målrettede A1C-nivåer og redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner.
Dette vil skje gjennom oppfølging hver 6. uke i en periode på seks måneder.
|
deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta omsorg ved hjelp av en farmasøytopplæringsvei basert på felles beslutningstaking, som er utformet for å veilede type 2-diabetesbehandling for å oppnå målsette A1C-nivåer og redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner.
Farmasøytopplæringsveien er modellert etter Canadian Diabetes Association Guidelines22.
Denne veien (verktøyet) vil bli bygget inn i et dataprogram basert på web og inkludere trinnvis, algoritmestyrt pasientvurdering for å oppnå målsette A1C-nivåer og redusere risikoen for diabetesrelaterte komplikasjoner.
Dette vil skje gjennom oppfølgingsmøter hver 6. uke i løpet av seks måneder.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Kontrollgruppen vil involvere tilrettelagt formidling av informasjon til deltakernes fastlege eller sykepleier med autorisasjon.
Deltakere i kontrollgruppen vil få apotekeren sin til å samle informasjon som gir innsikt i pasientens nåværende diabeteskontroll.
Deltakerne vil deretter få et brev som inneholder deres A1C-verdi, og de vil bli rådet til å presentere det for fastlegen eller sykepleieren med autorisasjon.
Ingen spesifikke forslag til diabetesbehandling vil bli detaljert i brevet.
I tilfeller der pasienten ikke har en fastlege eller sykepleier med autorisasjon, vil de bli henvist til en legevakt.
En oppfølgingsavtale vil bli bestilt for alle deltakere i kontrollgruppen etter 3 måneder for å diskutere kostholds- og livsstilsintervensjoner i behandlingen av type 2-diabetes for å opprettholde deltakernes interesse for studien, og igjen etter 6 måneder for et endelig besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A1C-endring
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Hovedutfallsmålet er forskjellen i endring av A1C beregnet fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Inntil 6 måneder.
|
I hvilken grad delt beslutningstaking ble oppnådd i intervensjonen målt med det validerte Shared Decision Making 9-item Questionnaire (SDM-Q-9)-verktøyet.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 45, der en høyere poengsum indikerer et høyere subjektivt nivå av delt beslutningstaking.
|
Inntil 6 måneder.
|
|
Estimert kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Det primære utfallet er forskjellen i endring av estimert kardiovaskulær risiko fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Forskjellen i endring av blodtrykk fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
LDL-kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Forskjellen i endring av serum LDL-kolesterol konsentrasjon fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Influensavaksinasjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Forskjellen i andelen deltakere som mottar influensavaksinasjonen sin fra baseline til slutten av studien (opp til seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Pneumokokkvaksinasjon
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Forskjellen i andelen deltakere som mottar sin pneumokokkvaksine fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Opptil 6 måneder
|
|
Fotundersøkelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Forskjellen i andelen deltakere som fullfører fotundersøkelser fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Opptil 6 måneder
|
|
Øyeundersøkelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Forskjellen i andelen deltakere som fullfører øyeundersøkelser fra utgangspunktet til studiens slutt (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Nyrefunksjonsscreening
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Forskjellen i andelen av deltakere som fullfører nyrefunksjonsscreening (glomerulær filtreringshastighet, albumin til kreatinin-forhold) fra baseline til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Vaskulær beskyttelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Forskjellen i andelen deltakere som har retningslinjebasert vaskulær beskyttelse på plass fra starten til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Apotekerskrevet reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Farmasøyten foreskriver eller endrer dosen av medisiner fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Apoteker ga opplæring om livsstilsfaktorer
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Utdanning om livsstilsfaktorer (tobakksavvenning, kosthold, trening) fra utgangspunktet til slutten av studien (opptil seks måneder) mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
Opptil 6 måneder
|
|
Apoteker ga opplæring om medisiner og viktigheten av medisintrofasthet.
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Farmasøytenes intervensjon med å gi opplæring om medisiner og betydningen av medisinfølgsomhet fra studiens start til studiens slutt (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Opptil 6 måneder
|
|
Laboratorieovervåkning
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Forskjellen i andelen deltakere som møter opp på laboratoriet for rutinemessig overvåking fra utgangspunktet til studiens slutt (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Forskjellen i andelen deltakere som bruker kontinuerlig glukosemonitorering fra utgangspunktet til studiens slutt (opptil seks måneder) mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Innsamlingsutbytte av påmeldingsmetoder
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Utbyttet fra hver rekrutteringsmetode som ble brukt (aktiv case-finding-tilnærming vs. passive tilnærminger, for eksempel når pasienten går på apoteket for å hente reseptbelagt medisin eller gjennom pasientens selvidentifisering).
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Innsamlingsutbytte etter apotektype
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Rekrutteringsutbytte etter klinikk- eller ikke-klinikkapotektype.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Pasienttilfredshet - standard
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Pasienttilfredshet målt med diabetes behandling tilfredshet spørreskjema standard (DTSQs).
Standardversjonen av DTSQ består av åtte spørsmål på en 0-6 Likert-skala (hvor 0 er veldig misfornøyd og 6 er veldig fornøyd).
Minimum score = 0, maksimum score = 48.
|
Opptil 6 måneder.
|
|
Pasienttilfredshet - endring
Tidsramme: Opptil 6 måneder.
|
Pasienttilfredshet målt ved diabetesbehandlings tilfredshetsspørreskjema for endring (DTSQc). Denne er utformet for å overvinne tak-effekter, der tilfredsheten allerede er høy, ved å tillate mer presis rapportering av forbedringer eller nedgang, og må derfor brukes sammen med DTSQs for å forstå både det absolutte tilfredshetsnivået og endringen over tid. Endringsversjonen av DTSQ består av åtte spørsmål på en 0-6 Likert-skala (der 0 er svært misfornøyd og 6 er svært fornøyd). Minimumsscore = 0, maksimumsscore = 48. |
Opptil 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00145395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .