Implementação e Avaliação de um Percurso de Cuidados para a Diabetes Liderado por Farmacêuticos em Farmácias Comunitárias de Alberta (D-PATH)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Alberta
Implementação e Avaliação de um Percurso de Cuidados de Diabetes Liderado por Farmacêuticos nas Farmácias Comunitárias de Alberta.
Em 2024, nove por cento dos albertanos vivem com diabetes tipo 2, o que aumenta o seu risco de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, cegueira e insuficiência renal. Infelizmente, menos de metade dos pacientes têm a diabetes tipo 2 controlada. Estamos bem cientes dos fatores que levam ao agravamento da diabetes, mas precisamos de dar mais apoio às pessoas para as ajudar a gerir a sua diabetes. Os farmacêuticos são profissionais de saúde respeitados que são frequentemente mais fáceis de consultar do que os médicos e podem ajudar as pessoas com diabetes a manter-se o mais saudáveis possível.
Este projeto de investigação visa verificar se um serviço farmacêutico pode ajudar a melhorar a gestão da diabetes em pessoas com diabetes tipo 2, em comparação com os cuidados habituais do seu médico de família ou enfermeiro especialista. O impacto potencial deste projeto é capacitar as pessoas com diabetes tipo 2 a compreender a sua condição, a sua gestão e a atingir os níveis de açúcar no sangue desejados, o que acabará por reduzir o risco de complicações relacionadas com a diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- Número de telefone: 403-993-6678
- E-mail: sgysel@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
- Número de telefone: 780-492-8526
- E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- University of Alberta
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Contato:
- Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc.
- Número de telefone: 780-994-8772
- E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca
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Contato:
- Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- E-mail: sgysel@ualberta.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais.
- Indivíduos com diabetes tipo 2.
- Indivíduos com diabetes tipo 2 que não atingem o alvo de HbA1c inferior a 7,0%.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 1, diabetes gestacional ou outras formas de diabetes que não sejam diabetes tipo 2.
- Indivíduos grávidas.
- Indivíduos que atingiram o alvo de HbA1c (HbA1c inferior a 7,0%) ou aqueles com esperança de vida limitada, fragilidade ou falta de consciência hipoglicémica (ou seja, aqueles com um alvo de A1c superior a 7,0%).
- Indivíduos incapazes de dar consentimento ou que não estejam dispostos a comparecer às consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Percurso de cuidados liderado pelo farmacêutico
Os participantes no braço de intervenção receberão cuidados através de uma abordagem de via de cuidados farmacêuticos de decisão partilhada concebida para orientar a gestão da diabetes tipo 2, de modo a alcançar níveis-alvo de A1C e reduzir o risco de complicações relacionadas com a diabetes.
A via de cuidados farmacêuticos é modelada segundo as Diretrizes da Associação Canadiana de Diabetes.
Esta via (ferramenta) será integrada num programa informático baseado na web e incluirá uma avaliação passo a passo do doente, guiada por algoritmo, para alcançar níveis-alvo de A1C e reduzir o risco de complicações relacionadas com a diabetes.
Isto ocorrerá através de acompanhamentos a cada 6 semanas, durante seis meses.
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os participantes no braço de intervenção receberão os cuidados através de uma abordagem de via de cuidados farmacêuticos de decisão partilhada, concebida para orientar a gestão da diabetes tipo 2, com o objetivo de alcançar níveis-alvo de A1C e reduzir o risco de complicações relacionadas com a diabetes.
A via de cuidados farmacêuticos baseia-se nas Diretrizes da Associação Canadiana de Diabetes22.
Esta via (ferramenta) será integrada num programa baseado na web e incluirá uma avaliação do paciente passo a passo, guiada por algoritmo, para alcançar níveis-alvo de A1C e reduzir o risco de complicações relacionadas com a diabetes.
Isto ocorrerá através de acompanhamentos a cada 6 semanas durante seis meses.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais
O grupo de controlo envolverá a transmissão facilitada de informação ao médico de família ou enfermeiro especialista dos participantes.
Os participantes no grupo de controlo terão o seu farmacêutico a recolher informações sobre o controlo atual da diabetes do paciente.
Em seguida, será dada aos participantes uma carta que contém o seu valor de A1C, e será-lhes aconselhado que a apresentem ao seu médico de família ou enfermeiro especialista.
Nenhuma sugestão específica para a gestão da diabetes será detalhada na carta.
No caso de o paciente não ter um médico de família ou enfermeiro especialista, será encaminhado para uma clínica de acesso direto.
Será marcada uma consulta de acompanhamento para todos os participantes do grupo de controlo aos 3 meses para discutir intervenções dietéticas e de estilo de vida na gestão da diabetes tipo 2, para manter o interesse do participante no estudo, e novamente aos 6 meses para uma visita final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da A1C
Prazo: Até 6 meses
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O desfecho primário é a diferença na variação da A1C calculada desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Até 6 meses.
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Até que ponto a tomada de decisão partilhada foi alcançada na intervenção, conforme medido pela ferramenta validada do Questionário de 9 itens para tomada de decisão partilhada (SDM-Q-9).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 45, onde uma pontuação mais alta indica um maior nível subjetivo de tomada de decisão compartilhada.
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Até 6 meses.
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Risco cardiovascular estimado
Prazo: Até 6 meses.
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O resultado primário é a diferença na alteração do risco cardiovascular estimado desde o início até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Até 6 meses.
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Pressão Arterial
Prazo: Até 6 meses.
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A diferença na alteração da pressão arterial desde o início até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controlo.
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Até 6 meses.
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Concentração de colesterol LDL
Prazo: Até 6 meses.
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A diferença na variação da concentração de LDL-colesterol no soro desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controlo
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Até 6 meses.
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Vacinação contra a gripe
Prazo: Até 6 meses.
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A diferença na proporção de participantes que recebem a vacina contra a gripe desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controlo.
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Até 6 meses.
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Vacinação pneumocócica
Prazo: Até 6 meses
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A diferença na proporção de participantes que recebem a sua vacinação pneumocócica desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Até 6 meses
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Exame ao pé
Prazo: Até 6 meses
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A diferença na proporção de participantes que realizam exames aos pés desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Até 6 meses
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Exame Ocular
Prazo: Até 6 meses.
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A diferença na proporção de participantes que completam exames oftalmológicos desde o início até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Até 6 meses.
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Rastreio da função renal
Prazo: Até 6 meses.
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A diferença na proporção de participantes que completam o rastreio da função renal (taxa de filtração glomerular, relação albumina/creatinina) desde o início até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controlo.
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Até 6 meses.
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Proteção Vascular
Prazo: Até 6 meses.
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A diferença na proporção de participantes que têm proteção vascular baseada em diretrizes implementada, desde o início até ao final do estudo (até seis meses), entre os grupos de intervenção e controlo.
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Até 6 meses.
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Medicamentos prescritos pelo farmacêutico
Prazo: Até 6 meses.
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Prescrição ou alteração da dose de medicamentos pelo farmacêutico desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Até 6 meses.
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O farmacêutico forneceu educação sobre fatores de estilo de vida
Prazo: Até 6 meses
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Educação sobre fatores de estilo de vida (cessação tabágica, dieta, exercício) desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controlo.
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Até 6 meses
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O farmacêutico forneceu educação sobre medicamentos e a importância da adesão.
Prazo: Até 6 meses
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Intervenção do farmacêutico de fornecer educação sobre medicamentos e importância da adesão desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controlo.
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Até 6 meses
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Monitorização Laboratorial
Prazo: Até 6 meses.
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A diferença na proporção de participantes que comparecem ao laboratório para monitorização de rotina desde o início até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e de controlo.
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Até 6 meses.
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Monitorização Contínua da Glucose
Prazo: Até 6 meses.
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A diferença na proporção de participantes que utilizam dispositivos de monitorização contínua de glicose desde a linha de base até ao final do estudo (até seis meses) entre os grupos de intervenção e controlo.
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Até 6 meses.
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Rendimento das abordagens de inscrição
Prazo: Até 6 meses.
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O rendimento de cada abordagem de recrutamento utilizada (abordagem de procura ativa de casos versus abordagens passivas, como quando o paciente se desloca à farmácia para levantar uma medicação prescrita ou através da autoidentificação do paciente).
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Até 6 meses.
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Rendimento de inscrição por tipo de farmácia
Prazo: Até 6 meses.
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Taxa de inscrição por tipo de farmácia clínica ou não clínica.
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Até 6 meses.
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Satisfação do paciente - padrão
Prazo: Até 6 meses.
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Satisfação do paciente medida pelo questionário padrão de satisfação com o tratamento da diabetes (DTSQs).
A versão padrão do DTSQ consiste em oito perguntas numa escala de Likert de 0-6 (onde 0 é muito insatisfeito e 6 é muito satisfeito).
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 48.
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Até 6 meses.
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Satisfação do paciente - alteração
Prazo: Até 6 meses.
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Satisfação do paciente medida pelo questionário de satisfação com o tratamento da diabetes de mudança (DTSQc). Este questionário foi concebido para ultrapassar os efeitos de teto, quando a satisfação já é elevada, permitindo uma reportagem mais precisa de melhorias ou declínios, e, portanto, deve ser utilizado em conjunto com o DTSQs para compreender tanto o nível absoluto de satisfação como a mudança ao longo do tempo. A versão de mudança do DTSQ consiste em oito questões numa escala de Likert de 0-6 (onde 0 é muito insatisfeito e 6 é muito satisfeito). Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 48. |
Até 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00145395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .