Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering och utvärdering av ett apoteksleddt diabetesvårdsprogram i Albertas samhällsapotek (D-PATH)

5 januari 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Implementering och utvärdering av en farmaceutledd diabetesvårdsväg i Albertas samhällsfarmacier.

Från och med 2024 lever nio procent av albertanerna med typ 2-diabetes, vilket ökar deras risk för hjärt- och kärlsjukdomar, stroke, blindhet och njursvikt. Tyvärr har mindre än hälften av patienterna kontrollerad typ 2-diabetes. Vi är väl medvetna om de faktorer som leder till försämrad diabetes, men måste ge människor mer stöd för att hjälpa dem att hantera sin diabetes. Apotekare är respekterade hälso- och sjukvårdspersonal som ofta är lättare att träffa än läkare och kan hjälpa människor med diabetes att hålla sig så friska som möjligt.

Detta forskningsprojekt syftar till att se om en apotekartjänst kan hjälpa till att förbättra diabeteshanteringen hos personer med typ 2-diabetes jämfört med vanlig vård från deras husläkare eller sjuksköterska. Den potentiella effekten av detta projekt är att ge människor med typ 2-diabetes möjlighet att förstå sitt tillstånd, dess hantering och att uppnå målnivåer för blodsocker, vilket i slutändan kommer att minska risken för diabetesrelaterade komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
  • Telefonnummer: 403-993-6678
  • E-post: sgysel@ualberta.ca

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
  • Telefonnummer: 780-492-8526
  • E-post: rtsuyuki@ualberta.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer 18 år eller äldre.
  2. Personer med typ 2-diabetes.
  3. Personer med typ 2-diabetes som inte uppnått HbA1c-målet på under 7,0%.

Exklusionskriterier:

  1. Personer med typ 1-diabetes, graviditetsdiabetes eller andra former av diabetes som inte är typ 2-diabetes.
  2. Gravida personer.
  3. Personer som uppnått sitt HbA1c-mål (HbA1c under 7,0%) eller personer med begränsad livslängd, skörhet eller bristande hypoglykemimedvetenhet (dvs. personer med ett A1c-mål över 7,0%).
  4. Personer som inte kan ge samtycke eller som inte är villiga att delta på uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apotekarledd vårdväg
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få vård via ett farmaceutiskt vårdprogram baserat på delat beslutsfattande, utformat för att vägleda typ 2-diabeteshantering för att uppnå målnivåer för A1C och minska risken för diabetesrelaterade komplikationer. Det farmaceutiska vårdprogrammet är modellerat efter Canadian Diabetes Associations riktlinjer. Detta program (verktyg) kommer att integreras i ett datorbaserat webbprogram och inkludera steg-för-steg, algoritmstyrd patientutvärdering för att uppnå målnivåer för A1C och minska risken för diabetesrelaterade komplikationer. Detta kommer att ske genom uppföljningar var 6:e vecka under en period av sex månader.
Övrig: Apoteksledd diabetesvårdspathway
deltagarna i interventionsgruppen kommer att få vård genom en farmaceutisk vårdväg med delat beslutsfattande, utformad för att vägleda typ 2-diabetesbehandling för att uppnå målsatta A1C-nivåer och minska risken för diabetesrelaterade komplikationer. Den farmaceutiska vårdvägen är modellerad efter Canadian Diabetes Association Guidelines22. Denna väg (verktyg) kommer att byggas in i ett datorbaserat webbprogram och innehålla steg-för-steg, algoritmstyrd patientutvärdering för att uppnå målsatta A1C-nivåer och minska risken för diabetesrelaterade komplikationer. Detta kommer att ske genom uppföljningar var 6:e vecka under en sex månaders period.
Inget ingripande: Vanlig vård
Kontrollgruppen kommer att innefatta underlättad överföring av information till deltagarnas husläkare eller sjuksköterska med förskrivningsrätt. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sin farmaceut att samla in information som informerar om patientens nuvarande diabeteskontroll. Deltagarna kommer sedan att få ett brev som innehåller deras A1C-värde, och de kommer att rådas att presentera det för sin husläkare eller sjuksköterska med förskrivningsrätt. Inga specifika förslag för diabeteshantering kommer att detaljeras i brevet. I det fall patienten inte har en husläkare eller sjuksköterska med förskrivningsrätt kommer de att hänvisas till en drop-in mottagning hos läkare. En uppföljningsbokning kommer att bokas för alla deltagare i kontrollgruppen efter 3 månader för att diskutera kost- och livsstilsinterventioner i hanteringen av typ 2-diabetes för att bibehålla deltagarnas intresse för studien och återigen efter 6 månader för ett sista besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
A1C-förändring
Tidsram: Upp till 6 månader
Det primära utfallet är skillnaden i förändring av A1C beräknad från baseline till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delat beslutsfattande upptagande
Tidsram: Upp till 6 månader.
I vilken utsträckning delat beslutsfattande uppnåddes i interventionen mätt med det validerade verktyget Shared Decision Making 9-item Questionnaire (SDM-Q-9). Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 45, där en högre poäng indikerar en högre subjektiv nivå av delat beslutsfattande.
Upp till 6 månader.
Uppskattad kardiovaskulär risk
Tidsram: Upp till 6 månader.
Det primära utfallsmåttet är skillnaden i förändringen av beräknad kardiovaskulär risk från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader.
Blodtryck
Tidsram: Upp till 6 månader.
Skillnaden i förändring av blodtrycket från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader.
LDL-kolesterolkoncentration
Tidsram: Upp till 6 månader.
Skillnaden i förändringen av serum LDL-kolesterolkoncentration från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen
Upp till 6 månader.
Influensavaccination
Tidsram: Upp till 6 månader.
Skillnaden i andelen deltagare som tar sin influensavaccination från studiens början till dess slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader.
Pneumokockvaccination
Tidsram: Upp till 6 månader
Skillnaden i andelen deltagare som får sin pneumokockvaccinering från studiens start till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader
Fotundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader
Skillnaden i andelen deltagare som genomför fotundersökningar från baslinjen till slutet av studien (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader
Ögonundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader.
Skillnaden i andelen deltagare som genomför ögonundersökningar från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader.
Njurfunktionsscreening
Tidsram: Upp till 6 månader.
Skillnaden i andelen deltagare som genomgår njurfunktionsscreening (glomerulär filtrationshastighet, albumin/kreatininkvot) från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader.
Vaskulär Skydd
Tidsram: Upp till 6 månader.
Skillnaden i andelen deltagare som har riktlinjebaserat vaskulärt skydd från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader.
Apotekare ordinerade receptbelagda läkemedel
Tidsram: Upp till 6 månader.
Apotekarens ordinerande eller ändring av läkemedelsdos från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Upp till 6 månader.
Apotekare gav utbildning om livsstilsfaktorer
Tidsram: Upp till 6 månader
Utbildning om livsstilsfaktorer (tobakavvänjning, kost, motion) från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Upp till 6 månader
Apotekare gav utbildning om läkemedel och vikten av följsamhet.
Tidsram: Upp till 6 månader
Farmaceuts intervention genom att ge utbildning om läkemedel och vikten av följsamhet från baslinjen till slutet av studien (upp till sex månader) mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Upp till 6 månader
Laboratorieövervakning
Tidsram: Upp till 6 månader.
Skillnaden i andelen deltagare som besöker laboratoriet för rutinmässig övervakning från baslinjen till slutet av studien (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader.
Kontinuerlig Glukosövervakning
Tidsram: Upp till 6 månader.
Skillnaden i andelen deltagare som använder kontinuerlig glukosövervakning från baslinjen till studiens slut (upp till sex månader) mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Upp till 6 månader.
Avkastning av rekryteringsmetoder
Tidsram: Upp till 6 månader.
Avkastningen från varje använd rekryteringsmetod (aktivt fallidentifieringsförhållningssätt kontra passiva metoder såsom när patienten besöker apoteket för att hämta ett receptbelagt läkemedel eller genom patientens självidentifiering).
Upp till 6 månader.
Rekryteringsutbyte efter apotekstyp
Tidsram: Upp till 6 månader.
Antal inskrivningar per klinik eller icke-kliniskt apotekstyp.
Upp till 6 månader.
Patientnöjdhet - standard
Tidsram: Upp till 6 månader.
Patienternas tillfredsställelse mätt med standardformuläret för diabetesbehandlingstillfredsställelse (DTSQs). Standardversionen av DTSQ består av åtta frågor på en Likert-skala från 0-6 (där 0 är mycket missnöjd och 6 är mycket nöjd). Minsta poäng = 0, högsta poäng = 48.
Upp till 6 månader.
Patientnöjdhet - förändring
Tidsram: Upp till 6 månader.

Patienttillfredsställelse mätt med diabetesbehandlingstillfredsställelsefrågeformulär förändring (DTSQc). Den är utformad för att övervinna takeffekter, där tillfredsställelsen redan är hög, genom att möjliggöra mer exakt rapportering av förbättringar eller försämringar, och måste därför användas tillsammans med DTSQs för att förstå både den absoluta tillfredsställelsenivån och förändringen över tid.

Förändringsversionen av DTSQ består av åtta frågor på en 0-6 Likertskala (där 0 är mycket missnöjd och 6 är mycket nöjd). Lägsta poäng = 0, högsta poäng = 48.
Upp till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00145395

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera