Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena ścieżki opieki nad cukrzycą prowadzonej przez farmaceutę w aptekach społecznych w Albercie (D-PATH)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Wdrożenie i ocena ścieżki opieki nad cukrzycą prowadzonej przez farmaceutę w aptekach społecznościowych w Albercie.

Od 2024 roku dziewięć procent mieszkańców Alberty żyje z cukrzycą typu 2, co zwiększa ryzyko chorób układu krążenia, udaru mózgu, ślepoty i niewydolności nerek. Niestety, mniej niż połowa pacjentów ma kontrolowaną cukrzycę typu 2. Doskonale znamy czynniki prowadzące do pogorszenia cukrzycy, ale musimy zapewnić ludziom większe wsparcie, aby pomóc im w zarządzaniu chorobą. Farmaceuci są szanowanymi pracownikami służby zdrowia, do których często łatwiej się dostać niż do lekarzy, i mogą pomóc osobom z cukrzycą zachować jak najlepsze zdrowie.

Ten projekt badawczy ma na celu sprawdzenie, czy usługa farmaceutyczna może pomóc poprawić zarządzanie cukrzycą u osób z cukrzycą typu 2 w porównaniu z standardową opieką lekarza rodzinnego lub pielęgniarki. Potencjalny wpływ tego projektu polega na umożliwieniu osobom z cukrzycą typu 2 zrozumienia ich stanu, jego zarządzania oraz osiągnięcia docelowych poziomów cukru we krwi, co ostatecznie zmniejszy ryzyko powikłań związanych z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
  • Numer telefonu: 403-993-6678
  • E-mail: sgysel@ualberta.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
  • Numer telefonu: 780-492-8526
  • E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku 18 lat lub starsze.
  2. Osoby z cukrzycą typu 2.
  3. Osoby z cukrzycą typu 2, które nie osiągają celu HbA1c poniżej 7,0%.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z cukrzycą typu 1, cukrzycą ciążową lub innymi postaciami cukrzycy, które nie są cukrzycą typu 2.
  2. Osoby w ciąży.
  3. Osoby osiągające cel HbA1c (HbA1c poniżej 7,0%) lub osoby o ograniczonej przewidywanej długości życia, osłabione lub z brakiem świadomości hipoglikemii (tj. osoby z celem A1c powyżej 7,0%).
  4. Osoby niezdolne do wyrażenia zgody lub niechętne do uczestnictwa w wizytach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ścieżka opieki prowadzona przez farmaceutę
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają opiekę z wykorzystaniem wspólnego podejścia decyzyjnego do ścieżki opieki farmaceutycznej, zaprojektowanego w celu zarządzania cukrzycą typu 2, aby osiągnąć docelowe poziomy A1C i zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Ścieżka opieki farmaceutycznej jest wzorowana na wytycznych Kanadyjskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego. Ta ścieżka (narzędzie) zostanie wbudowana w oparty na sieci program komputerowy i obejmie ocenę pacjenta opartą na algorytmie krok po kroku, aby osiągnąć docelowe poziomy A1C i zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Będzie to realizowane poprzez wizyty kontrolne co 6 tygodni przez okres sześciu miesięcy.
Inny: Ścieżka opieki nad cukrzycą prowadzona przez farmaceutę
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają opiekę z wykorzystaniem wspólnego podejścia decyzyjnego w ramach ścieżki opieki farmaceutycznej, zaprojektowanej w celu prowadzenia leczenia cukrzycy typu 2 w celu osiągnięcia docelowych poziomów A1C i zmniejszenia ryzyka powikłań związanych z cukrzycą. Ścieżka opieki farmaceutycznej jest wzorowana na wytycznych Kanadyjskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego22. Ta ścieżka (narzędzie) zostanie wbudowana w komputerowy program internetowy i będzie obejmować krok po kroku, opartą na algorytmie ocenę pacjenta w celu osiągnięcia docelowych poziomów A1C i zmniejszenia ryzyka powikłań związanych z cukrzycą. Będzie to realizowane poprzez wizyty kontrolne co 6 tygodni przez okres sześciu miesięcy.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa kontrolna będzie obejmować ułatwione przekazywanie informacji do lekarza rodzinnego uczestnika lub pielęgniarki praktykującej.
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą mieli swojego farmaceutę, który zbiera informacje dotyczące aktualnej kontroli cukrzycy pacjenta.
Uczestnicy otrzymają następnie list zawierający ich wartość A1C i zostaną poinstruowani, aby przedstawić go swojemu lekarzowi rodzinnemu lub pielęgniarce praktykującej.
W liście nie będą szczegółowo opisane żadne konkretne sugestie dotyczące leczenia cukrzycy.
W przypadku, gdy pacjent nie ma lekarza rodzinnego lub pielęgniarki praktykującej, zostanie skierowany do kliniki bez zapisu.
Wszyscy uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają umówioną wizytę kontrolną po 3 miesiącach, aby omówić interwencje dietetyczne i stylu życia w leczeniu cukrzycy typu 2, aby utrzymać zainteresowanie uczestników badaniem, a także po 6 miesiącach na wizytę końcową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana A1C
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica w zmianie A1C obliczona od wartości wyjściowej do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejmowanie wspólnych decyzji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Stopień, w jakim w ramach interwencji osiągnięto wspólne podejmowanie decyzji, mierzony za pomocą zatwierdzonego 9-punktowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q-9). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 45, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy subiektywny poziom wspólnego podejmowania decyzji.
Do 6 miesięcy.
Szacowane ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Głównym wynikiem jest różnica w zmianie szacowanego ryzyka sercowo-naczyniowego od wartości wyjściowej do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w zmianie ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Stężenie cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w zmianie stężenia cholesterolu LDL w surowicy od wartości wyjściowej do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Do 6 miesięcy.
Szczepienie przeciw grypie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w proporcji uczestników, którzy otrzymali szczepienie przeciw grypie od punktu wyjściowego do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Szczepienie przeciwko pneumokokom
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Różnica w proporcji uczestników, którzy otrzymali szczepienie przeciwko pneumokokom od początku do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy
Badanie stóp
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Różnica w odsetku uczestników, którzy wykonają badanie stóp od punktu wyjściowego do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy
Badanie wzroku
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w proporcji uczestników, którzy ukończą badania okulistyczne od punktu wyjścia do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Badanie przesiewowe funkcji nerek
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w proporcji uczestników, którzy ukończą badanie funkcji nerek (wskaźnik filtracji kłębuszkowej, stosunek albuminy do kreatyniny) od wartości wyjściowej do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Ochrona Naczyniowa
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w odsetku uczestników, u których wdrożono opartą na wytycznych ochronę naczyń, od wyjściowego stanu do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Farmaceuta przepisał leki na receptę
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Przepisywanie przez farmaceutę lub zmiana dawki leków od stanu wyjściowego do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Farmaceuta przeprowadził edukację dotyczącą czynników stylu życia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Edukacja dotycząca czynników stylu życia (zaprzestanie palenia tytoniu, dieta, aktywność fizyczna) od początku do końca badania (do sześciu miesięcy) pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy
Farmaceuta zapewnił edukację na temat leków i znaczenia przestrzegania zaleceń.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Interwencja farmaceuty polegająca na edukacji dotyczącej leków oraz znaczenia przestrzegania zaleceń od początku badania do jego zakończenia (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy
Monitorowanie laboratoryjne
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w proporcji uczestników, którzy zgłaszają się do laboratorium na rutynowe monitorowanie od punktu wyjścia do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Ciągłe monitorowanie glikemii
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Różnica w proporcji uczestników korzystających z urządzeń do ciągłego monitorowania glikemii od początku do końca badania (do sześciu miesięcy) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Do 6 miesięcy.
Wydajność metod rekrutacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Wydajność każdej zastosowanej metody rekrutacji (aktywne poszukiwanie przypadków vs. metody pasywne, takie jak gdy pacjent zgłasza się do apteki po leki na receptę lub poprzez samodzielną identyfikację przez pacjenta).
Do 6 miesięcy.
Wydajność rekrutacji według typu apteki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Wydajność rekrutacji według typu apteki klinicznej lub nieklinicznej.
Do 6 miesięcy.
Zadowolenie pacjenta - standard
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Zadowolenie pacjenta mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza satysfakcji z leczenia cukrzycy (DTSQs). Standardowa wersja DTSQ składa się z ośmiu pytań w skali Likerta 0-6 (gdzie 0 oznacza bardzo niezadowolony, a 6 bardzo zadowolony). Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 48.
Do 6 miesięcy.
Satysfakcja pacjenta - zmiana
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.

Satysfakcja pacjenta mierzona za pomocą kwestionariusza zmiany satysfakcji z leczenia cukrzycy (DTSQc). Jest on zaprojektowany, aby przezwyciężyć efekty sufitowe, gdzie satysfakcja jest już wysoka, umożliwiając dokładniejsze raportowanie poprawy lub pogorszenia, dlatego musi być stosowany razem z DTSQs, aby zrozumieć zarówno bezwzględny poziom satysfakcji, jak i zmianę w czasie.

Wersja zmiany DTSQ składa się z ośmiu pytań w skali Likerta 0-6 (gdzie 0 oznacza bardzo niezadowolony, a 6 bardzo zadowolony). Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 48.
Do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00145395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ścieżka opieki nad cukrzycą prowadzona przez farmaceutę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj