Gyógyszerészvezette diabetes-ellátási útmutató megvalósítása és értékelése Alberta közösségi gyógyszertáraiban (D-PATH)
2026. január 5. frissítette: University of Alberta
Az Alberta közösségi gyógyszertárakban végzett gyógyszerész-vezette diabetes-ellátási útmutató bevezetése és értékelése.
2024-ig Albertában a lakosság kilenc százaléka él 2-es típusú cukorbetegséggel, ami megnöveli a szív- és érrendszeri betegségek, stroke, vakság és veseelegtelenség kockázatát. Sajnos a betegek kevesebb mint fele rendelkezik kontrollált 2-es típusú cukorbetegséggel. Tudjuk, hogy mely tényezők vezetnek a cukorbetegség romlásához, de több támogatást kell adnunk az embereknek, hogy segítsük őket a cukorbetegség kezelésében. A gyógyszerészek tisztelt egészségügyi szakemberek, akiket gyakran könnyebb megkeresni, mint az orvosokat, és segíthetnek a cukorbetegeknek abban, hogy a lehető legegészségesebbek maradjanak.
Ez a kutatási projekt célja, hogy megvizsgálja, vajon egy gyógyszerész szolgáltatás segíthet-e javítani a cukorbetegség kezelését 2-es típusú cukorbetegeknél a háziorvosuk vagy ápolónőjük szokásos ellátásához képest. A projekt potenciális hatása, hogy felhatalmazza a 2-es típusú cukorbetegeket a betegségük megértésére, annak kezelésére és a célvér cukorszint elérésére, ami végső soron csökkenti a cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- Telefonszám: 403-993-6678
- E-mail: sgysel@ualberta.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
- Telefonszám: 780-492-8526
- E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Toborzás
- University of Alberta
-
Kapcsolatba lépni:
- Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc.
- Telefonszám: 780-994-8772
- E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- E-mail: sgysel@ualberta.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb egyének.
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének.
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének, akik nem érik el a 7,0% alatti HbA1c célt.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben, terhességi cukorbetegségben vagy más, nem 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének.
- Terhes egyének.
- Azok az egyének, akik elérték a HbA1c célértéket (HbA1c 7,0% alatt) vagy akiknek korlátozott a várható élettartama, törékenyek, vagy hiányzik a hipoglikémia-tudatosságuk (azaz azok, akiknek 7,0% feletti A1c célértékük van).
- Azok az egyének, akik nem képesek beleegyezést adni, vagy nem hajlandók részt venni a követő vizsgálatokon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszerész vezette ellátási útvonal
A beavatkozási csoportban résztvevők az ellátást egy megosztott döntéshozatalon alapuló gyógyszerészi ellátási útvonal megközelítéssel kapják meg, amely a 2-es típusú diabetes kezelésének irányítására és a cél A1C szint elérésére, valamint a diabeteshez kapcsolódó szövődmények kockázatának csökkentésére szolgál.
A gyógyszerészi ellátási útvonal a Kanadai Diabetes Szövetség Irányelvei alapján készült.
Ez az útvonal (eszköz) egy számítógépes webalapú programba lesz beépítve, és lépésről lépésre, algoritmusvezérelt betegértékelést tartalmaz a cél A1C szint elérése és a diabeteshez kapcsolódó szövődmények kockázatának csökkentése érdekében.
Ez hat hónapos időtartam alatt, hat hetente történő követések során valósul meg.
|
Az intervenciós csoportba tartozó résztvevők egy közös döntéshozatalon alapuló gyógyszerész-ellátási útvonal megközelítésével kapják meg az ellátást, amelyet a 2-es típusú diabetes kezelésének irányítására terveztek a célszintű A1C-szintek elérése és a diabeteshez kapcsolódó szövődmények kockázatának csökkentése érdekében.
A gyógyszerész-ellátási útvonal a Kanadai Diabetes Szövetség irányelvei22 alapján készült.
Ez az útvonal (eszköz) számítógépes, webalapú programba épül be, és lépésről lépésre, algoritmusvezérelt betegértékelést tartalmaz a célszintű A1C-szintek elérése és a diabeteshez kapcsolódó szövődmények kockázatának csökkentése érdekében.
Ez hat hónapos időtartam alatt, hat hetente történő követéseken keresztül valósul meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A kontrollcsoport esetében a résztvevők családorvosának vagy ápoló szakorvosának az információkat megkönnyített módon továbbítjuk.
A kontrollcsoport résztvevői esetében a gyógyszerészük gyűjti össze a beteg jelenlegi cukorbetegség-ellenőrzésére vonatkozó információkat.
Ezután a résztvevőknek olyan levelet adnak, amely tartalmazza az A1C-értéküket, és azt tanácsolják, hogy mutassák meg családorvosuknak vagy ápoló szakorvosuknak.
A levélben nem részleteznek konkrét javaslatokat a cukorbetegség kezelésére.
Abban az esetben, ha a betegnek nincs családorvosa vagy ápoló szakorvosa, beutalják egy orvosi sürgősségi rendelőbe.
A kontrollcsoport minden résztvevője számára 3 hónap múlva követő időpontot foglalnak le, hogy megvitassák a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében alkalmazott táplálkozási és életmódbeli beavatkozásokat a résztvevők érdeklődésének fenntartása érdekében a tanulmány iránt, majd ismét 6 hónap múlva a végső látogatáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c-változás
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
A primer kimenetel az intervenciós és kontrollcsoportok közötti különbség a kezdeti érték és a vizsgálat vége (legfeljebb hat hónap) között számított A1C változásban.
|
Legfeljebb 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös döntéshozatal
Időkeret: Akár 6 hónapig.
|
A megosztott döntéshozatal mértéke a beavatkozás során a validált Megosztott döntéshozatali 9 itemes kérdőív (SDM-Q-9) eszközzel mérve.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 45, ahol a magasabb pontszám a megosztott döntéshozatal magasabb szubjektív szintjét jelzi.
|
Akár 6 hónapig.
|
|
Becsült szív- és érrendszeri kockázat
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
Az elsődleges kimenet az intervenciós és a kontrollcsoport között a becsült CV-kockázat változásának különbsége a kezdeti értéktől a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónap).
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
A vérnyomásváltozás különbsége a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónap) a beavatkozási és a kontrollcsoport között.
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
LDL-koleszterinkoncentráció
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
Az intervenciós és kontrollcsoportok közötti különbség a szérum LDL-koleszterin koncentráció változásában a kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig)
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Influenza oltás
Időkeret: Akár 6 hónapig.
|
A beavatkozási és kontrollcsoport közötti különbség azon résztvevők arányában, akik influenzaoltást kapnak a kiindulási időponttól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónap).
|
Akár 6 hónapig.
|
|
Pneumococcus elleni védőoltás
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
A beavatkozási és kontrollcsoportok közötti különbség a résztvevők arányában, akik a pneumococcus elleni oltást kapják a kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónap).
|
Legfeljebb 6 hónap
|
|
Lábalapvizsgálat
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
A beavatkozási és kontrollcsoport közötti különbség azoknak a résztvevőknek az arányában, akik a lábvizsgálatokat a kiindulási időponttól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónap) teljesítik.
|
Legfeljebb 6 hónap
|
|
Szemvizsgálat
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
A beavatkozási és kontrollcsoportok közötti különbség a szemvizsgálatot a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig) teljesítő résztvevők arányában.
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Vese-funkció szűrés
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
Az intervenciós és kontrollcsoportok közötti különbség azoknak a résztvevőknek az arányában, akik a vesefunkció szűrését (glomeruláris filtrációs ráta, albumin-kreatinin arány) a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig) teljesítik.
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Vascularis Védelem
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
A beavatkozási és a kontrollcsoport közötti különbség azon résztvevők arányában, akiknek a tanulmány kezdetétől a tanulmány végéig (legfeljebb hat hónapig) a szakmai iránymutatásoknak megfelelő érvédelem biztosított.
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Gyógyszerész által felírt vényköteles gyógyszerek
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
Gyógyszerész általi gyógyszerfelírás vagy gyógyszeradag változtatása a kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónap) a beavatkozási és a kontrollcsoport között.
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
A gyógyszerész tájékoztatást nyújtott az életmódbeli tényezőkről
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
Az életmódtényezőkről (dohányzásról való leszokás, étrend, testmozgás) való oktatás a kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig) az intervenciós és a kontrollcsoport között.
|
Legfeljebb 6 hónap
|
|
A gyógyszerész tájékoztatást nyújtott a gyógyszerekről és a betartás fontosságáról.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
|
A gyógyszerész beavatkozás, amely az intervenciós és kontrollcsoportok között a gyógyszerek ismertetésére és a betartás fontosságára vonatkozó oktatást nyújt a kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig).
|
Legfeljebb 6 hónap
|
|
Laboratóriumi Monitorozás
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
A beavatkozási és kontrollcsoportok közötti különbség azon résztvevők arányában, akik a rutin monitorozásra a laboratóriumba jelennek meg, a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónap).
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Folyamatos Glükózmonitorozás
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
A beavatkozási és kontrollcsoportok közötti különbség a folyamatos glükózmonitorozó eszközöket használó résztvevők arányában a kiindulási időponttól a vizsgálat végéig (legfeljebb hat hónapig).
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Betöltési megközelítések hozama
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
Az egyes felvételi módokból származó hozam (aktív esetkeresési megközelítés vs. passzív megközelítések, például amikor a beteg gyógyszertárakba látogat receptes gyógyszerért, vagy a beteg önazonosításán keresztül).
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Betegfelvételi hozam a gyógyszertár típusa szerint
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
Betegfelvétel hozama klinikai vagy nem klinikai gyógyszertár típus szerint.
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Betegek elégedettsége - szabvány
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap.
|
A beteg elégedettség a diabetes kezelés elégedettség kérdőív standard (DTSQs) alapján mérve.
A DTSQ standard változata nyolc kérdésből áll, amelyeket 0-6 Likert-skálán értékelnek (ahol 0 nagyon elégedetlen, 6 pedig nagyon elégedett).
Minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 48.
|
Legfeljebb 6 hónap.
|
|
Betegek elégedettsége - változás
Időkeret: Legfeljebb 6 hónapig.
|
A beteg elégedettség a diabetes kezelésével kapcsolatos elégedettségi kérdőív változás (DTSQc) által mért érték. Úgy tervezték, hogy leküzdje a mennyezeti hatásokat, ahol az elégedettség már magas, lehetővé téve a javulások vagy romlások pontosabb jelentését, ezért a DTSQs mellett kell használni, hogy megértsük mind az abszolút elégedettségi szintet, mind az időbeli változást. A DTSQ változás verziója nyolc kérdésből áll egy 0-6-os Likert-skálán (ahol a 0 nagyon elégedetlen, a 6 pedig nagyon elégedett). Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 48. |
Legfeljebb 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00145395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .