Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione e Valutazione di un Percorso Assistenziale per il Diabete Guidato dal Farmacista nelle Farmacie Comunitarie dell'Alberta (D-PATH)

5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Alberta

Implementazione e Valutazione di un Percorso di Assistenza per il Diabete Gestito dal Farmacista nelle Farmacie Comunitarie dell'Alberta.

Nel 2024, il nove percento degli abitanti dell'Alberta convive con il diabete di tipo 2, il che aumenta il loro rischio di malattie cardiovascolari, ictus, cecità e insufficienza renale. Sfortunatamente, meno della metà dei pazienti ha un diabete di tipo 2 controllato. Siamo ben consapevoli dei fattori che portano a un peggioramento del diabete, ma dobbiamo fornire alle persone più supporto per aiutarle a gestire la loro condizione. I farmacisti sono professionisti sanitari rispettati, spesso più accessibili dei medici, e possono aiutare le persone con diabete a mantenere la migliore salute possibile.

Questo progetto di ricerca mira a verificare se un servizio farmaceutico può contribuire a migliorare la gestione del diabete nelle persone con diabete di tipo 2, rispetto alle cure abituali fornite dal medico di famiglia o dall'infermiere specializzato. L'impatto potenziale di questo progetto è quello di responsabilizzare le persone con diabete di tipo 2 a comprendere la loro condizione, la sua gestione e a raggiungere i livelli target di zucchero nel sangue, riducendo infine il rischio di complicanze legate al diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
  • Numero di telefono: 403-993-6678
  • Email: sgysel@ualberta.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
  • Numero di telefono: 780-492-8526
  • Email: rtsuyuki@ualberta.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Individui con diabete di tipo 2.
  3. Individui con diabete di tipo 2 che non raggiungono l'obiettivo di HbA1c inferiore al 7,0%.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con diabete di tipo 1, diabete gestazionale o altre forme di diabete diverse dal diabete di tipo 2.
  2. Individui in gravidanza.
  3. Individui che hanno raggiunto l'obiettivo di HbA1c (HbA1c inferiore al 7,0%) o quelli con aspettativa di vita limitata, fragilità o mancanza di consapevolezza dell'ipoglicemia (cioè quelli con un obiettivo di A1c superiore al 7,0%).
  4. Individui incapaci di fornire il consenso o che non sono disposti a partecipare alle visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percorso assistenziale guidato dal farmacista
I partecipanti nel braccio di intervento riceveranno l'assistenza utilizzando un approccio di percorso assistenziale farmacistico con processo decisionale condiviso, progettato per guidare la gestione del diabete di tipo 2 per raggiungere i livelli target di A1C e ridurre il rischio di complicanze legate al diabete. Il percorso assistenziale farmacistico è modellato sulle Linee Guida dell'Associazione Canadese del Diabete. Questo percorso (strumento) sarà integrato in un programma informatico basato sul web e includerà una valutazione del paziente passo-passo guidata da algoritmi per raggiungere i livelli target di A1C e ridurre il rischio di complicanze legate al diabete. Ciò avverrà attraverso follow-up ogni 6 settimane per una durata di sei mesi.
Altro: Percorso assistenziale per il diabete gestito dal farmacista
i partecipanti nel braccio di intervento riceveranno le cure utilizzando un approccio di percorso di cura farmaceutico con processo decisionale condiviso, progettato per guidare la gestione del diabete di tipo 2 al fine di raggiungere livelli target di A1C e ridurre il rischio di complicanze legate al diabete. Il percorso di cura farmaceutico è modellato sulle Linee Guida dell'Associazione Canadese del Diabete22. Questo percorso (strumento) sarà integrato in un programma informatico basato su web e includerà una valutazione del paziente graduale, guidata da algoritmi, per raggiungere livelli target di A1C e ridurre il rischio di complicanze legate al diabete. Ciò avverrà attraverso follow-up ogni 6 settimane per una durata di sei mesi.
Nessun intervento: Assistenza abituale
Il gruppo di controllo prevederà la trasmissione facilitata delle informazioni al medico di famiglia o all'infermiere specializzato dei partecipanti. I partecipanti del gruppo di controllo avranno il loro farmacista che raccoglierà informazioni relative al controllo attuale del diabete del paziente. Ai partecipanti verrà quindi consegnata una lettera contenente il loro valore di A1C, e verrà loro consigliato di presentarla al proprio medico di famiglia o infermiere specializzato. Nessun suggerimento specifico per la gestione del diabete sarà dettagliato nella lettera. Nel caso in cui il paziente non abbia un medico di famiglia o un infermiere specializzato, verrà indirizzato a un ambulatorio medico senza appuntamento. Per tutti i partecipanti del gruppo di controllo verrà fissato un appuntamento di follow-up a 3 mesi per discutere gli interventi dietetici e sullo stile di vita nella gestione del diabete di tipo 2 per mantenere l'interesse dei partecipanti allo studio, e nuovamente a 6 mesi per una visita finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina glicata
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
L'esito primario è la differenza nella variazione dell'A1C calcolata dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
Misura in cui il processo decisionale condiviso è stato raggiunto nell’intervento misurato dallo strumento convalidato del questionario a 9 elementi sul processo decisionale condiviso (SDM-Q-9). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 45, dove un punteggio più alto indica un maggiore livello soggettivo di processo decisionale condiviso.
Fino a 6 mesi.
Rischio cardiovascolare stimato
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
L'esito primario è la differenza nella variazione del rischio cardiovascolare stimato dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e di controllo.
Fino a 6 mesi.
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La differenza nella variazione della pressione arteriosa dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e controllo.
Fino a 6 mesi.
Concentrazione di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La differenza nella variazione della concentrazione di LDL-colesterolo nel siero dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e controllo
Fino a 6 mesi.
Vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La differenza nella proporzione di partecipanti che ricevono la loro vaccinazione antinfluenzale dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Fino a 6 mesi.
Vaccinazione pneumococcica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La differenza nella proporzione di partecipanti che ricevono la vaccinazione pneumococcica dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e di controllo.
Fino a 6 mesi
Esame del piede
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La differenza nella proporzione di partecipanti che completano esami del piede dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e controllo.
Fino a 6 mesi
Esame degli occhi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La differenza nella proporzione di partecipanti che completano gli esami oculari dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e di controllo.
Fino a 6 mesi.
Screening della funzione renale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La differenza nella proporzione di partecipanti che completano lo screening della funzione renale (tasso di filtrazione glomerulare, rapporto albumina-creatinina) dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e controllo.
Fino a 6 mesi.
Protezione Vascolare
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La differenza nella proporzione di partecipanti che hanno una protezione vascolare basata sulle linee guida in atto dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e controllo.
Fino a 6 mesi.
Farmacista ha prescritto farmaci con prescrizione medica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
Prescrizione o modifica del dosaggio dei farmaci da parte del farmacista dalla baseline alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Fino a 6 mesi.
Il farmacista ha fornito istruzioni sui fattori dello stile di vita
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Educazione sui fattori dello stile di vita (cessazione del tabacco, dieta, esercizio fisico) dal basale fino alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Fino a 6 mesi
Il farmacista ha fornito istruzioni sui farmaci e sull'importanza dell'aderenza.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Intervento del farmacista di fornire educazione sui farmaci e sull'importanza dell'aderenza dal basale fino alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra i gruppi di intervento e controllo.
Fino a 6 mesi
Monitoraggio di Laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La differenza nella proporzione di partecipanti che si recano in laboratorio per il monitoraggio di routine dal basale fino alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Fino a 6 mesi.
Monitoraggio Continuo del Glucosio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La differenza nella proporzione di partecipanti che utilizzano dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio dal basale alla fine dello studio (fino a sei mesi) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Fino a 6 mesi.
Rendimento degli approcci di arruolamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
La resa di ciascun approccio di arruolamento utilizzato (approccio di ricerca attiva dei casi vs. approcci passivi come quando il paziente si reca in farmacia per ritirare un farmaco prescritto o attraverso l'autosegnalazione del paziente).
Fino a 6 mesi.
Risultato del reclutamento per tipologia di farmacia
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
Rendimento dell'arruolamento per tipo di farmacia clinica o non clinica.
Fino a 6 mesi.
Soddisfazione del paziente - standard
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.
Soddisfazione del paziente misurata tramite il questionario standard di soddisfazione per il trattamento del diabete (DTSQs). La versione standard del DTSQ comprende otto domande su una scala Likert 0-6 (dove 0 indica molto insoddisfatto e 6 indica molto soddisfatto). Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 48.
Fino a 6 mesi.
Soddisfazione del paziente - cambiamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi.

La soddisfazione del paziente misurata dal questionario di cambiamento della soddisfazione per il trattamento del diabete (DTSQc). È progettato per superare gli effetti di soffitto, dove la soddisfazione è già elevata, consentendo una segnalazione più precisa dei miglioramenti o dei peggioramenti, e quindi deve essere utilizzato insieme al DTSQs per comprendere sia il livello di soddisfazione assoluto che il cambiamento nel tempo.

La versione di cambiamento del DTSQ consiste di otto domande su una scala Likert da 0 a 6 (dove 0 è molto insoddisfatto e 6 è molto soddisfatto). Punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 48.
Fino a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00145395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Percorso assistenziale per il diabete gestito dal farmacista

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi