Farmaseutin johtaman diabetes-hoitopolun toteutus ja arviointi Albertan yhteisöapteekeissa (D-PATH)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Farmaaseille johtaman diabeteshoitopolun toteutus ja arviointi Albertan yhteisön apteekeissa.
Vuonna 2024 yhdeksän prosenttia albertalaisista elää tyypin 2 diabeteksen kanssa, mikä lisää heidän riskiään saada sydän- ja verisuonitauteja, aivohalvauksia, sokeutumista ja munuaisten vajaatoimintaa. Valitettavasti vähemmän kuin puolella potilaista on tyypin 2 diabetes hallinnassa. Tunnemme hyvin tekijät, jotka johtavat diabeteksen pahenemiseen, mutta meidän on annettava ihmisille enemmän tukea heidän diabeteksen hallinnassaan. Farmaseutit ovat arvostettuja terveydenhuollon ammattilaisia, joita on usein helpompi nähdä kuin lääkäreitä, ja he voivat auttaa diabeetikoita pysymään mahdollisimman terveinä.
Tämän tutkimushankkeen tavoitteena on selvittää, voiko farmaseutin palvelu parantaa diabeteksen hallintaa tyypin 2 diabeetikoilla verrattuna heidän perhelääkärin tai hoitajan antamaan tavanomaiseen hoitoon. Tämän hankkeen mahdollinen vaikutus on valtaistaa tyypin 2 diabeetikot ymmärtämään sairautensa, sen hoidon ja saavuttamaan tavoitteena olevat verensokeritasot, mikä lopulta vähentää diabetesliittyvien komplikaatioiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- Puhelinnumero: 403-993-6678
- Sähköposti: sgysel@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
- Puhelinnumero: 780-492-8526
- Sähköposti: rtsuyuki@ualberta.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc.
- Puhelinnumero: 780-994-8772
- Sähköposti: rtsuyuki@ualberta.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
- Sähköposti: sgysel@ualberta.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes.
- Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes ja joiden HbA1c-taso ei saavuta alle 7,0% tavoitetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes tai muun tyyppinen diabetes kuin tyypin 2 diabetes.
- Raskaana olevat henkilöt.
- Henkilöt, jotka ovat saavuttaneet HbA1c-tavoitteensa (HbA1c alle 7,0%) tai joilla on rajallinen elinajanodote, heikkous tai alentunut hypoglykemian havaitseminen (eli henkilöt, joiden A1c-tavoite on yli 7,0%).
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan suostumusta tai eivät ole halukkaita osallistumaan seurantakäynneille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apteekkarin johtama hoitopolku
Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa farmaseutin hoitopolun kautta, joka perustuu yhteiseen päätöksentekoon ja on suunniteltu ohjaamaan tyypin 2 diabeteksen hoitoa tavoitteena A1C-tasojen saavuttaminen ja diabetesliittyvien komplikaatioiden riskin vähentäminen.
Farmaseutin hoitopolku perustuu Kanadan diabetesyhdistyksen suosituksiin.
Tämä polku (työkalu) integroidaan tietokonepohjaiseen verkkosovellukseen ja sisältää vaiheittaisen, algoritmiohjautuvan potilasarvioinnin tavoitteena A1C-tasojen saavuttaminen ja diabetesliittyvien komplikaatioiden riskin vähentäminen.
Tämä toteutetaan kuuden kuukauden aikana tapahtuvien, kuuden viikon välein järjestettävien seurantatapaamisten kautta.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa farmaseuttisella hoitopolulla, joka perustuu jaettuun päätöksentekoon ja joka on suunniteltu ohjaamaan tyypin 2 diabeteksen hoitoa tavoitteena A1C-tasojen saavuttaminen sekä diabeteskomplikaatioiden riskin vähentäminen.
Farmaseuttinen hoitopolku on mallinnettu Kanadan diabetesyhdistyksen suositusten mukaan22.
Tämä hoitopolku (työkalu) rakennetaan tietokonepohjaiseen verkkosovellukseen ja sisältää vaiheittaisen, algoritmiohjautuvan potilasarvioinnin tavoitteena A1C-tasojen saavuttaminen sekä diabeteskomplikaatioiden riskin vähentäminen.
Tämä toteutuu kuuden kuukauden aikana tapahtuvien, kuuden viikon välein toistuvien seurantatapaamisten kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Vertailuryhmässä tieto välitetään osallistujien perhelääkärille tai sairaanhoitajalle.
Vertailuryhmän osallistujien apteekkari kerää tiedot, jotka kertovat potilaan nykyisestä diabeteksen hoidosta.
Osallistujille annetaan sitten kirje, joka sisältää heidän A1C-arvonsa, ja heitä neuvotaan esittämään se perhelääkärilleen tai sairaanhoitajalleen.
Kirjeessä ei anneta erityisiä ehdotuksia diabeteksen hoidosta.
Jos potilaalla ei ole perhelääkäriä tai sairaanhoitajaa, hänet ohjataan lääkärin vastaanotolle ilman ajanvarausta.
Kaikille vertailuryhmän osallistujille varataan seurantatapaaminen 3 kuukauden kuluttua keskustellakseen ruokavalion ja elämäntapojen muutoksista tyypin 2 diabeteksen hoidossa osallistujien kiinnostuksen ylläpitämiseksi tutkimukseen ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua viimeiselle käynnille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A1C-muutos
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Ensisijainen lopputulos on A1C-muutoksen ero laskettuna lähtötasosta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen päätöksenteko
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Jaetun päätöksenteon laajuus interventiossa mitattuna validoidulla Shared Decision Making 9-item Questionnaire (SDM-Q-9) -työkalulla.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 45, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yhteisen päätöksenteon subjektiivista tasoa.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Arvioitu sydän- ja verisuonitautiriski
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ensisijainen lopputulos on interventio- ja kontrolliryhmien välinen ero arvioidun sydän- ja verisuonitautiriskiarvon muutoksessa lähtöarvosta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta).
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ero verenpaineen muutoksessa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa kuuteen kuukauteen) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
LDL-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ero seerumin LDL-kolesterolipitoisuuden muutoksessa lähtöarvosta tutkimuksen loppuun (jopa kuuteen kuukauteen) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Influenssarokotus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ero siinä osuudessa osallistujista, jotka saavat influenssarokotuksensa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (jopa kuuteen kuukauteen) väliinterventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Pneumokokkirokotus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Ero osallistujien osuudessa, jotka saavat pneumokokkirokotuksensa lähtötasosta tutkimuksen loppuun (enintään kuuden kuukauden ajan), interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Jalkojen tutkimus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Interventio- ja kontrolliryhmien välillä oleva ero osallistujien osuudessa, jotka suorittavat jalkatutkimuksen lähtötasosta tutkimuksen loppuun saakka (enintään kuusi kuukautta).
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Silmätutkimus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ero osallistujien osuudessa, jotka suorittavat silmätutkimukset lähtötasolta tutkimuksen loppuun (enintään kuuden kuukauden aikana), interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Munuaisten toiminnan seulonta
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ero osallistujien osuudessa, jotka suorittavat munuaistoiminnan seulonnan (glomerulaarinen filtraatiokerroin, albumin-kreatiininsuhde) lähtötasosta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Vaskulaarinen suojaus
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ero osallistujien osuudessa, joilla on kliinisten suositusten mukainen verisuojatoimenpide käytössä, aloitushetkestä tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Apteekkari määräämät reseptilääkkeet
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Apteekkarin määrääminen tai lääkkeiden annoksen muuttaminen lähtötasosta tutkimuksen loppuun (jopa kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Farmaseutti antoi opetusta elämäntapatekijöistä
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Elämäntapatekijöistä (tupakoinnin lopettaminen, ruokavalio, liikunta) annettu koulutus tutkimuksen alusta loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Apteekkari antoi ohjeita lääkkeistä ja noudattamisen tärkeydestä.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Apteekkarin interventio, joka käsittää lääkeneuvontaa ja noudattamisen tärkeyden koulutuksen tutkimuksen alusta loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Laboratorion seuranta
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ero osallistujien osuudessa, jotka saapuvat laboratorioon säännölliseen seurantaan lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Jatkuva verensokerin seuranta
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Ero niiden osallistujien osuudessa, jotka käyttävät jatkuvaa glukoosiseurantalaitetta, lähtöarvosta tutkimuksen loppuun (enintään kuusi kuukautta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Rekrytointimenetelmien tuotto
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Saatavuus kustakin käytetystä rekrytointimenetelmästä (aktiivinen tapausetsintämenetelmä vs. passiiviset menetelmät, kuten kun potilas menee apteekkiin hakemaan reseptilääkettä tai potilaan itsetunnistuksen kautta).
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Rekrytointi saanto apteekin tyypin mukaan
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Rekrytoinnin saanto kliinisellä tai ei-kliinisellä apteekkityypillä.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Potilaiden tyytyväisyys - standardi
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Potilastyytyväisyys mitattuna diabeteshoidon tyytyväisyyskyselyn standardiversiolla (DTSQs).
DTSQ:n standardiversio koostuu kahdeksasta kysymyksestä 0-6 Likert-asteikolla (jossa 0 on erittäin tyytymätön ja 6 on erittäin tyytyväinen).
Vähimmäispistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 48.
|
Enintään 6 kuukautta.
|
|
Potilastyytyväisyys - muutos
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta.
|
Potilastyytyväisyys, jota mitataan diabeteshoidon tyytyväisyyskyselyn muutosversiolla (DTSQc). Sen tarkoituksena on välttää kattoefektiä, jossa tyytyväisyys on jo korkea, mahdollistamalla tarkempi parantumisen tai heikentymisen raportointi, ja siksi sitä on käytettävä yhdessä DTSQs:n kanssa ymmärtääksesi sekä absoluuttisen tyytyväisyystason että muutoksen ajan mittaan. DTSQ:n muutosversio koostuu kahdeksasta kysymyksestä 0–6 Likert-asteikolla (jossa 0 on erittäin tyytymätön ja 6 erittäin tyytyväinen). Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 48. |
Enintään 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00145395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .