Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung und Bewertung eines Apotheker-geführten Diabetes-Versorgungspfads in Gemeinschaftsapotheken in Alberta (D-PATH)

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Implementierung und Bewertung eines Apotheker-geführten Diabetes-Versorgungspfades in Gemeinschaftsapotheken in Alberta.

Im Jahr 2024 leben neun Prozent der Albertaner mit Typ-2-Diabetes, was ihr Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Erblindung und Nierenversagen erhöht. Leider haben weniger als die Hälfte der Patienten ihren Typ-2-Diabetes unter Kontrolle. Wir sind uns der Faktoren, die zu einer Verschlechterung des Diabetes führen, sehr wohl bewusst, müssen den Menschen aber mehr Unterstützung bieten, um ihnen bei der Bewältigung ihres Diabetes zu helfen. Apotheker sind respektierte Gesundheitsfachkräfte, die oft leichter zu erreichen sind als Ärzte und Menschen mit Diabetes dabei helfen können, so gesund wie möglich zu bleiben.

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein Apothekerservice im Vergleich zur üblichen Versorgung durch den Hausarzt oder die Krankenschwester/Pfleger die Diabetesbehandlung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verbessern kann. Die potenzielle Wirkung dieses Projekts besteht darin, Menschen mit Typ-2-Diabetes zu befähigen, ihre Erkrankung und deren Behandlung zu verstehen und Zielblutzuckerwerte zu erreichen, was letztendlich das Risiko diabetesbedingter Komplikationen verringern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
  • Telefonnummer: 403-993-6678
  • E-Mail: sgysel@ualberta.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
  • Telefonnummer: 780-492-8526
  • E-Mail: rtsuyuki@ualberta.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter von 18 Jahren oder älter.
  2. Personen mit Typ-2-Diabetes.
  3. Personen mit Typ-2-Diabetes, die den HbA1c-Zielwert von unter 7,0% nicht erreichen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Typ-1-Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder anderen Diabetesformen, die nicht Typ-2-Diabetes sind.
  2. Schwangere Personen.
  3. Personen, die ihren HbA1c-Zielwert erreicht haben (HbA1c unter 7,0%) oder solche mit begrenzter Lebenserwartung, Gebrechlichkeit oder mangelndem Hypoglykämie-Bewusstsein (d.h. Personen mit einem A1c-Zielwert über 7,0%).
  4. Personen, die keine Einwilligung geben können oder nicht bereit sind, Folgeuntersuchungen wahrzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pharmazeutisch geführter Versorgungspfad
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die Betreuung mittels eines gemeinsamen Entscheidungsfindungs-Ansatzes für die Apothekerbetreuung, der entwickelt wurde, um die Behandlung von Typ-2-Diabetes zu leiten, um Ziel-A1C-Werte zu erreichen und das Risiko diabetesbedingter Komplikationen zu verringern. Der Apothekerbetreuungsweg ist nach den Richtlinien der Canadian Diabetes Association modelliert. Dieser Weg (Werkzeug) wird in ein computerbasiertes Webprogramm integriert und umfasst eine schrittweise, algorithmengeleitete Patientenbewertung, um Ziel-A1C-Werte zu erreichen und das Risiko diabetesbedingter Komplikationen zu verringern. Dies erfolgt durch Nachsorgetermine alle 6 Wochen über einen Zeitraum von sechs Monaten.
Sonstiges: Pharmazeutisch geleiteter Diabetes-Versorgungspfad
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten die Versorgung mithilfe eines gemeinsamen Entscheidungsfindungsansatzes für die Apothekerbetreuung, der entwickelt wurde, um die Behandlung von Typ-2-Diabetes zu leiten, um Ziel-A1C-Werte zu erreichen und das Risiko diabetesbedingter Komplikationen zu verringern. Der Apothekerbetreuungsweg ist nach den Leitlinien der Canadian Diabetes Association22 modelliert. Dieser Weg (Werkzeug) wird in ein webbasiertes Computerprogramm integriert und beinhaltet eine schrittweise, algorithmusgesteuerte Patientenbewertung, um Ziel-A1C-Werte zu erreichen und das Risiko diabetesbedingter Komplikationen zu verringern. Dies erfolgt durch Nachuntersuchungen alle 6 Wochen über einen Zeitraum von sechs Monaten.
Kein Eingriff: Übliche Versorgung
Die Kontrollgruppe umfasst die erleichterte Weitergabe von Informationen an den Hausarzt oder die Pflegefachkraft der Teilnehmer. Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe lassen von ihrem Apotheker Informationen sammeln, die über die aktuelle Diabeteskontrolle des Patienten informieren. Den Teilnehmern wird dann ein Schreiben ausgehändigt, das ihren A1C-Wert enthält, und sie werden aufgefordert, es ihrem Hausarzt oder ihrer Pflegefachkraft vorzulegen. Im Schreiben werden keine spezifischen Empfehlungen für das Diabetesmanagement detailliert. Falls der Patient keinen Hausarzt oder keine Pflegefachkraft hat, wird er an eine ärztliche Walk-in-Klinik überwiesen. Für alle Teilnehmer der Kontrollgruppe wird nach 3 Monaten ein Nachfolgetermin vereinbart, um über Ernährungs- und Lebensstilinterventionen bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes zu sprechen, um das Interesse der Teilnehmer an der Studie aufrechtzuerhalten, und erneut nach 6 Monaten für einen abschließenden Besuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Veränderung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Das primäre Ergebnis ist die Differenz der Veränderung des A1C-Werts vom Ausgangswert bis zum Studienende (bis zu sechs Monate) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführung der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Ausmaß, in dem bei der Intervention eine gemeinsame Entscheidungsfindung erreicht wurde, gemessen mit dem validierten Shared Decision Making 9-Item Questionnaire (SDM-Q-9)-Tool. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 45, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres subjektives Maß an gemeinsamer Entscheidungsfindung hinweist.
Bis zu 6 Monaten.
Geschätztes kardiovaskuläres Risiko
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Das primäre Ergebnis ist die Differenz in der Veränderung des geschätzten kardiovaskulären Risikos vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie (bis zu sechs Monate) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monaten.
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate.
Der Unterschied in der Veränderung des Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie (bis zu sechs Monate) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monate.
LDL-Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Der Unterschied in der Veränderung der Serum-LDL-Cholesterin-Konzentration von der Ausgangsuntersuchung bis zum Studienende (bis zu sechs Monate) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe
Bis zu 6 Monaten.
Influenza-Impfung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Der Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die ihre Influenzaimpfung von der Ausgangsbewertung bis zum Studienende (bis zu sechs Monate) erhalten, zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monaten.
Pneumokokken-Impfung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die ihre Pneumokokken-Impfung von Studienbeginn bis zum Studienende (bis zu sechs Monate) erhalten, zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monaten
Fußuntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die Fußuntersuchungen von der Basisuntersuchung bis zum Ende der Studie (bis zu sechs Monate) zwischen Interventions- und Kontrollgruppen abschließen.
Bis zu 6 Monaten
Augenuntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Der Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die Augenuntersuchungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie (bis zu sechs Monate) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe abschließen.
Bis zu 6 Monaten.
Nierenfunktionsscreening
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Der Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die das Nierenfunktionsscreening (glomeruläre Filtrationsrate, Albumin-Kreatinin-Verhältnis) von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu sechs Monate) zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen abschließen.
Bis zu 6 Monaten.
Gefäßschutz
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Der Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die von Studienbeginn bis zum Studienende (bis zu sechs Monate) eine leitliniengerechte Gefäßschutztherapie erhalten haben, zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monaten.
Apotheker verschrieb verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate.
Verschreibung oder Dosisänderung von Medikamenten durch Apotheker von der Ausgangsuntersuchung bis zum Studienende (bis zu sechs Monate) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monate.
Apotheker bot Aufklärung über Lebensstilfaktoren an
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Aufklärung zu Lebensstilfaktoren (Tabakentwöhnung, Ernährung, Bewegung) von der Basisuntersuchung bis zum Ende der Studie (bis zu sechs Monate) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monaten
Apotheker informierte über Medikamente und die Bedeutung der Therapietreue.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Pharmazeutische Intervention zur Bereitstellung von Aufklärung über Medikamente und die Bedeutung der Therapietreue von Studienbeginn bis Studienende (bis zu sechs Monate) zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen.
Bis zu 6 Monaten
Laborüberwachung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate.
Der Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die vom Studienbeginn bis zum Studienende (bis zu sechs Monate) zur routinemäßigen Überwachung ins Labor kommen, zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monate.
Kontinuierliches Glukosemonitoring
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Der Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die kontinuierliche Glukoseüberwachungsgeräte verwenden, zwischen der Baseline und dem Ende der Studie (bis zu sechs Monate) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Bis zu 6 Monaten.
Erfolgsquote der Rekrutierungsansätze
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Die Ausbeute jedes verwendeten Rekrutierungsansatzes (aktiver Fallfindungsansatz gegenüber passiven Ansätzen wie wenn der Patient die Apotheke aufsucht, um ein verschriebenes Medikament abzuholen, oder durch Selbstidentifikation des Patienten).
Bis zu 6 Monaten.
Ergebnis der Rekrutierung nach Apothekentyp
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Erfolgsquote der Teilnehmerrekrutierung nach Klinik- oder Nicht-Klinik-Apothekentyp.
Bis zu 6 Monaten.
Patientenzufriedenheit - Standard
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.
Patientenzufriedenheit gemessen mit dem Diabetes-Behandlungszufriedenheitsfragebogen Standard (DTSQs). Die Standardversion des DTSQ besteht aus acht Fragen auf einer 0-6 Likert-Skala (wobei 0 sehr unzufrieden und 6 sehr zufrieden bedeutet). Minimaler Score = 0, maximaler Score = 48.
Bis zu 6 Monaten.
Patientenzufriedenheit - Veränderung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten.

Die Patientenzufriedenheit gemessen durch den Fragebogen zur Veränderung der Diabetes-Behandlungszufriedenheit (DTSQc). Er wurde entwickelt, um Deckeneffekte zu überwinden, bei denen die Zufriedenheit bereits hoch ist, indem er eine präzisere Berichterstattung über Verbesserungen oder Verschlechterungen ermöglicht, und muss daher zusammen mit dem DTSQs verwendet werden, um sowohl das absolute Zufriedenheitsniveau als auch die Veränderung über die Zeit zu verstehen.

Die Veränderungsversion des DTSQ besteht aus acht Fragen auf einer Likert-Skala von 0-6 (wobei 0 sehr unzufrieden und 6 sehr zufrieden bedeutet). Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 48.
Bis zu 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00145395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren