Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre et évaluation d'un parcours de soins du diabète dirigé par un pharmacien dans les pharmacies communautaires de l'Alberta (D-PATH)

5 janvier 2026 mis à jour par: University of Alberta

Mise en œuvre et évaluation d'un parcours de soins du diabète dirigé par des pharmaciens dans les pharmacies communautaires de l'Alberta.

En 2024, neuf pour cent des Albertains vivent avec le diabète de type 2, ce qui augmente leur risque de maladie cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, de cécité et d'insuffisance rénale. Malheureusement, moins de la moitié des patients ont un diabète de type 2 contrôlé. Nous sommes bien conscients des facteurs qui entraînent une aggravation du diabète, mais nous devons fournir davantage de soutien aux personnes pour les aider à gérer leur diabète. Les pharmaciens sont des professionnels de la santé respectés qui sont souvent plus faciles à consulter que les médecins et peuvent aider les personnes diabétiques à rester en aussi bonne santé que possible.

Ce projet de recherche vise à déterminer si un service de pharmacien peut contribuer à améliorer la gestion du diabète chez les personnes atteintes de diabète de type 2 par rapport aux soins habituels prodigués par leur médecin de famille ou leur infirmier praticien. L'impact potentiel de ce projet est de permettre aux personnes atteintes de diabète de type 2 de comprendre leur état, sa gestion, et d'atteindre les niveaux cibles de glycémie, ce qui réduira finalement le risque de complications liées au diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stephanie Gysel, BScPharm, PharmD
  • Numéro de téléphone: 403-993-6678
  • E-mail: sgysel@ualberta.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc
  • Numéro de téléphone: 780-492-8526
  • E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:
          • Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc.
          • Numéro de téléphone: 780-994-8772
          • E-mail: rtsuyuki@ualberta.ca
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Personnes âgées de 18 ans ou plus.
  2. Personnes atteintes de diabète de type 2.
  3. Personnes atteintes de diabète de type 2 n'atteignant pas la cible d'HbA1c inférieure à 7,0 %.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes atteintes de diabète de type 1, de diabète gestationnel ou d'autres formes de diabète qui ne sont pas le diabète de type 2.
  2. Personnes enceintes.
  3. Personnes ayant atteint leur cible d'HbA1c (HbA1c inférieure à 7,0 %) ou celles ayant une espérance de vie limitée, une fragilité ou un manque de conscience de l'hypoglycémie (c'est-à-dire celles ayant une cible d'A1c supérieure à 7,0 %).
  4. Personnes incapables de donner leur consentement ou qui ne sont pas disposées à assister aux visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parcours de soins piloté par le pharmacien
Les participants du groupe d'intervention recevront les soins en utilisant une approche de parcours de soins pharmaceutique fondée sur la prise de décision partagée, conçue pour guider la prise en charge du diabète de type 2 afin d'atteindre les niveaux cibles d'A1C et de réduire le risque de complications liées au diabète. Le parcours de soins pharmaceutique est modelé sur les lignes directrices de l'Association canadienne du diabète. Ce parcours (outil) sera intégré dans un programme informatique en ligne et comprendra une évaluation des patients guidée par algorithme étape par étape pour atteindre les niveaux cibles d'A1C et réduire le risque de complications liées au diabète. Cela se fera par le biais de suivis toutes les 6 semaines pendant une durée de six mois.
Autre: Parcours de soins du diabète dirigé par un pharmacien
les participants du groupe d'intervention recevront les soins en utilisant une approche de parcours de soins pharmaceutiques basée sur la prise de décision partagée, conçue pour guider la gestion du diabète de type 2 afin d'atteindre les niveaux cibles d'A1C et de réduire le risque de complications liées au diabète. Le parcours de soins pharmaceutique est calqué sur les lignes directrices de l'Association canadienne du diabète22. Ce parcours (outil) sera intégré dans un programme informatique basé sur le web et comprendra une évaluation étape par étape, guidée par un algorithme, pour atteindre les niveaux cibles d'A1C et réduire le risque de complications liées au diabète. Cela se fera par des suivis toutes les 6 semaines pendant une durée de six mois.
Aucune intervention: Soins Habituels
Le groupe témoin impliquera la transmission facilitée d'informations au médecin de famille ou à l'infirmière praticienne des participants. Les participants du groupe témoin verront leur pharmacien recueillir des informations sur le contrôle actuel du diabète du patient. Les participants recevront ensuite une lettre contenant leur valeur d'A1C, et il leur sera conseillé de la présenter à leur médecin de famille ou à leur infirmière praticienne. Aucune suggestion spécifique pour la gestion du diabète ne sera détaillée dans la lettre. Dans le cas où le patient n'a pas de médecin de famille ou d'infirmière praticienne, il sera orienté vers une clinique médicale sans rendez-vous. Un rendez-vous de suivi sera pris pour tous les participants du groupe témoin à 3 mois pour discuter des interventions diététiques et de mode de vie dans la prise en charge du diabète de type 2 afin de maintenir l'intérêt des participants pour l'étude, et à nouveau à 6 mois pour une visite finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'A1C
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le critère d'évaluation principal est la différence dans l'évolution de l'A1C calculée entre la ligne de base et la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de la prise de décision partagée
Délai: Jusqu'à 6 mois.
Mesure dans laquelle la prise de décision partagée a été atteinte dans l'intervention, telle que mesurée par l'outil validé de questionnaire en 9 éléments sur la prise de décision partagée (SDM-Q-9). Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 45, un score plus élevé indiquant un niveau subjectif plus élevé de prise de décision partagée.
Jusqu'à 6 mois.
Risque cardiovasculaire estimé
Délai: Jusqu'à 6 mois.
Le critère d'évaluation principal est la différence de l'évolution du risque cardiovasculaire estimé entre le début et la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Pression artérielle
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La différence dans l'évolution de la pression artérielle entre la valeur initiale et la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Concentration de cholestérol LDL
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La différence de variation de la concentration sérique de cholestérol LDL entre la valeur initiale et la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle
Jusqu'à 6 mois.
Vaccination contre la grippe
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La différence dans la proportion de participants qui reçoivent leur vaccin contre la grippe entre le début de l'étude et la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Vaccination antipneumococcique
Délai: Jusqu'à 6 mois
La différence dans la proportion de participants qui reçoivent leur vaccination antipneumococcique du début à la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois
Examen du pied
Délai: Jusqu'à 6 mois
La différence dans la proportion de participants qui réalisent des examens des pieds entre le début de l'étude et la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois
Examen de la vue
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La différence dans la proportion de participants qui réalisent des examens oculaires entre le début de l'étude et la fin de celle-ci (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Dépistage de la fonction rénale
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La différence dans la proportion de participants qui terminent le dépistage de la fonction rénale (taux de filtration glomérulaire, rapport albumine/créatinine) du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Protection Vasculaire
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La différence dans la proportion de participants ayant une protection vasculaire basée sur les recommandations, entre le début et la fin de l'étude (jusqu'à six mois), entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Les médicaments prescrits sur ordonnance par le pharmacien
Délai: Jusqu'à 6 mois.
Prescription ou modification de la posologie des médicaments par le pharmacien de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Le pharmacien a fourni des conseils sur les facteurs liés au mode de vie
Délai: Jusqu'à 6 mois
Éducation sur les facteurs liés au mode de vie (arrêt du tabac, alimentation, exercice) de la ligne de base à la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois
Le pharmacien a fourni des informations sur les médicaments et l'importance de l'observance.
Délai: Jusqu'à 6 mois
Intervention du pharmacien consistant à fournir une éducation sur les médicaments et l'importance de l'observance de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois
Surveillance de laboratoire
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La différence dans la proportion de participants qui se présentent au laboratoire pour la surveillance de routine entre le début et la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Surveillance continue du glucose
Délai: Jusqu'à 6 mois.
La différence dans la proportion de participants utilisant des dispositifs de surveillance continue du glucose entre le début et la fin de l'étude (jusqu'à six mois) entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Jusqu'à 6 mois.
Rendement des approches de recrutement
Délai: Jusqu'à 6 mois.
Le rendement de chaque approche de recrutement utilisée (approche de recherche active de cas vs approches passives telles que lorsque le patient se rend à la pharmacie pour récupérer un médicament sur ordonnance ou par auto-identification du patient).
Jusqu'à 6 mois.
Rendement du recrutement par type de pharmacie
Délai: Jusqu'à 6 mois.
Rendement du recrutement par type de pharmacie clinique ou non clinique.
Jusqu'à 6 mois.
Satisfaction du patient - standard
Délai: Jusqu'à 6 mois.
Satisfaction des patients mesurée par le questionnaire standard de satisfaction du traitement du diabète (DTSQs). La version standard du DTSQ comprend huit questions sur une échelle de Likert de 0 à 6 (où 0 signifie très insatisfait et 6 signifie très satisfait). Score minimum = 0, score maximum = 48.
Jusqu'à 6 mois.
Satisfaction du patient - changement
Délai: Jusqu'à 6 mois.

La satisfaction du patient mesurée par le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète version changement (DTSQc). Il est conçu pour surmonter les effets de plafond, lorsque la satisfaction est déjà élevée, en permettant une déclaration plus précise des améliorations ou des détériorations, et doit donc être utilisé conjointement avec le DTSQs pour comprendre à la fois le niveau de satisfaction absolu et l'évolution dans le temps.

La version changement du DTSQ comprend huit questions sur une échelle de Likert de 0 à 6 (où 0 correspond à très insatisfait et 6 à très satisfait). Score minimum = 0, score maximum = 48.
Jusqu'à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ross Tsuyuki, BScPharm, PharmD, MSc, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00145395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner