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重症监护室住院经历及其对生活质量的影响 (Expe-Rea)

2026年1月13日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

目前看来,重症监护治疗后出现的创伤后应激障碍是影响患者出院后生活质量的因素之一,这一点已得到充分证实。

多项定性和定量研究表明,创伤后应激障碍的发生与多种因素有关,其中包括对重症监护期间经历的失忆。考虑到这一点,一些重症监护病房(在法国及其他国家)正在采取措施改善患者在治疗期间的体验,特别是为了弥补这种记忆缺失:多项研究显示,引入重症监护日志与患者回家后创伤后应激障碍发生率的降低存在关联。

本研究项目旨在评估重症监护期间的体验及其对生活质量的可能影响。因此,该项目是普通外科和心血管外科重症监护病房实施措施的一部分,旨在更好地评估和改善患者重症监护后的生活质量。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • 副研究员:
          • Julien GODET, Statistician
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Coralie Pauzet, MD
        • 副研究员:
          • Margot TRIBOULET, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成年患者(≥ 18岁)在重症监护室停留 > 48小时

描述

纳入标准:

  • 成年患者(≥ 18 岁)
  • 重症监护室住院时间 > 48 小时

排除标准:

  • 因计划手术后入住重症监护室。
  • 再次入住重症监护室(过去 30 天内曾入住)。
  • 处于法定监护下的患者
  • 无法完成问卷
  • 法语阅读和/或口语理解能力差
  • 处于监护或保护下的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICE问卷评分
大体时间:从重症监护室出院后的1至3天内。

ICE(影响力信心体验)问卷评分:

将每个字母(I、C、E)的分数相加或取平均值。

分数越高越好。 这表明积极的体验、信任和显著的影响力。

简单示例:

  • 影响力 = 8/10 → 该服务非常有帮助。
  • 信任 = 9/10 → 我信任这个团队。
  • 体验 = 7/10 → 我的体验相当好。

平均ICE评分 = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10

从重症监护室出院后的1至3天内。
生活质量问卷评分(SF36)
大体时间:出院后第30天

SF-36 是一份包含 36 个问题的健康问卷。

每个维度的评分范围为 0 到 100:

  • 100 = 生活质量非常好
  • 0 = 生活质量非常差
出院后第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月23日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月23日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月13日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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