- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07339891
Kokemuksia tehohoidossa oleskelusta ja vaikutuksista elämänlaatuun (Expe-Rea)
Kokemus tehohoidossa oleskelusta ja sen vaikutukset elämänlaatuun
Nyt näyttää vakiintuneen, että intensiivihoidon jälkeen esiintyvä posttraumaattinen stressihäiriö on yksi tekijöistä, jotka vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun sairaalasta lähdön jälkeen.
Useat laadulliset ja määrälliset tutkimukset viittaavat siihen, että tähän posttraumaattiseen stressihäiriöön liittyy useita tekijöitä, mukaan lukien muistin puuttuminen intensiivihoidon ajasta. Tämän huomioon ottaen jotkut teho-osastot (Ranskassa ja ulkomailla) toteuttavat toimenpiteitä parantaakseen potilaskokemusta hoidon aikana, erityisesti kompensoidakseen tätä muistin puutetta: useat tutkimukset osoittavat yhteyden teho-osastopäiväkirjojen käyttöönoton ja posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyyden vähenemisen kotiin paluun jälkeen.
Tämän tutkimushankkeen tavoitteena on mitata kokemusta intensiivihoidosta ja sen mahdollista vaikutusta elämänlaatuun. Se on siten osa toimenpiteiden toteuttamisprosessia yleisissä ja sydänkirurgisissa teho-osastoissa, joiden tavoitteena on paremmin arvioida ja parantaa potilaiden elämänlaatua intensiivihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Coralie PAUZET, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 57
- Sähköposti: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- Julien GODET, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Coralie PAUZET, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 57
- Sähköposti: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Coralie Pauzet, MD
-
Alatutkija:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta)
- Oleskelu tehohoidossa > 48 tuntia
Poisottokriteerit:
- Tehohoidon vastaanotto suunnitellun leikkauksen jälkeen.
- Uusi tehohoitoonotto (aiempi vastaanotto edeltävien 30 päivän aikana).
- Potilas laillisen huoltajuuden alaisena
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomake
- Heikko ranskan kielen lukutaito ja/tai puheen ymmärtäminen
- Potilas holhouksen tai edunvalvonnan alaisena.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICE-kyselylomakkeen pistemäärä
Aikaikkuna: 1–3 päivän kuluessa tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen.
|
ICE (Impact Confidence Experience) -kyselyn pistemäärä: Kunkin kirjaimen (I, C, E) pisteet lasketaan yhteen tai keskiarvotetaan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi. Tämä osoittaa positiivista kokemusta, luottamusta ja merkittävää vaikutusta. Yksinkertainen esimerkki:
Keskimääräinen ICE-pistemäärä = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
1–3 päivän kuluessa tehohoidosta kotiuttamisen jälkeen.
|
|
Elämänlaatukyselyn pistemäärä (SF36)
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
SF-36 on terveyskysely, joka koostuu 36 kysymyksestä. Jokainen ulottuvuus saa pistemäärän 0-100:
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9771
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .