- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07339891
Erfaring med opphold på intensivavdeling og påvirkning på livskvalitet (Expe-Rea)
Erfaring med opphold på intensivavdeling og innvirkning på livskvalitet
Det virker nå godt etablert at posttraumatisk stresslidelse etter et opphold på intensivavdeling er en av faktorene som påvirker pasienters livskvalitet etter at de forlater sykehuset.
Flere kvalitative og kvantitative studier antyder at det er flere faktorer knyttet til oppstarten av denne posttraumatiske stresslidelsen, inkludert fravær av minner fra oppholdet på intensivavdeling. Med dette i tankene, implementerer noen intensivavdelinger (i Frankrike og utlandet) tiltak for å forbedre pasientopplevelsen under deres opphold, spesielt for å kompensere for denne mangel på minner: flere studier viser en sammenheng mellom innføringen av intensivavdelingsdagbøker og en reduksjon i forekomsten av posttraumatisk stresslidelse etter hjemkomst.
Målet med dette forskningsprosjektet er å måle opplevelsen av oppholdet på intensivavdeling og dens mulige innvirkning på livskvalitet. Det er derfor en del av en prosess for implementering av tiltak innen generelle og kardiovaskulære kirurgiske intensivavdelinger, med mål om bedre å vurdere og forbedre livskvaliteten til pasienter etter et opphold på intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Coralie PAUZET, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-post: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Underetterforsker:
- Julien GODET, Statistician
-
Ta kontakt med:
- Coralie PAUZET, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-post: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Coralie Pauzet, MD
-
Underetterforsker:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥ 18 år)
- Opphold på intensivavdeling > 48 timer
Eksklusjonskriterier:
- Innleggelse på intensivavdeling etter planlagt kirurgi.
- Gjeninnleggelse på intensivavdeling (tidligere innleggelse innen de siste 30 dagene).
- Pasient under vergemål
- Umulighet å fullføre et spørreskjema
- Dårlig lese- og/eller taleforståelse av fransk
- Pasient under vergemål eller formynderskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICE spørreskjemascore
Tidsramme: Mellom 1 og 3 dager etter utskrivelse fra intensivavdelingen.
|
ICE (Impact Confidence Experience) spørreskjema poengsum: Poengsummene for hver bokstav (I, C, E) legges sammen eller gjennomsnittliggjøres. Jo høyere poengsum, jo bedre. Dette indikerer en positiv opplevelse, tillit og en betydelig innvirkning. Enkelt eksempel:
Gjennomsnittlig ICE-poengsum = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Mellom 1 og 3 dager etter utskrivelse fra intensivavdelingen.
|
|
Livskvalitetsundersøkelse poengsum (SF36)
Tidsramme: Dag 30 etter utskrivelse fra sykehus
|
SF-36 er et helsespørreskjema som består av 36 spørsmål. Hver dimensjon får en poengsum fra 0 til 100:
|
Dag 30 etter utskrivelse fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9771
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .