- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07339891
Doświadczenie pobytu na oddziale intensywnej terapii i jego wpływ na jakość życia (Expe-Rea)
Obecnie wydaje się dobrze ustalone, że zespół stresu pourazowego po pobycie na oddziale intensywnej terapii jest jednym z czynników wpływających na jakość życia pacjentów po opuszczeniu szpitala.
Kilka badań jakościowych i ilościowych sugeruje, że istnieje kilka czynników związanych z wystąpieniem tego zespołu stresu pourazowego, w tym brak wspomnień z pobytu na oddziale intensywnej terapii. Mając to na uwadze, niektóre oddziały intensywnej terapii (we Francji i za granicą) wprowadzają środki mające na celu poprawę doświadczenia pacjenta podczas pobytu, szczególnie w celu zrekompensowania tego braku pamięci: kilka badań pokazuje związek między wprowadzeniem dzienników oddziału intensywnej terapii a zmniejszeniem częstości występowania zespołu stresu pourazowego po powrocie do domu.
Celem tego projektu badawczego jest zmierzenie doświadczenia pobytu na oddziale intensywnej terapii i jego możliwego wpływu na jakość życia. Jest więc częścią procesu wdrażania środków na ogólnych i kardiochirurgicznych oddziałach intensywnej terapii, mających na celu lepszą ocenę i poprawę jakości życia pacjentów po pobycie na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Coralie PAUZET, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Coralie PAUZET, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Coralie Pauzet, MD
-
Pod-śledczy:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły (≥ 18 lat)
- Pobyt na oddziale intensywnej terapii > 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po planowanej operacji.
- Ponowne przyjęcie na oddział intensywnej terapii (poprzednie przyjęcie w ciągu 30 dni wcześniej).
- Pacjent pod opieką prawną
- Niezdolność do wypełnienia kwestionariusza
- Słaba znajomość czytania i/lub mówienia po francusku
- Pacjent pod kuratelą lub opieką prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza ICE
Ramy czasowe: Od 1 do 3 dni po wypisie z oddziału intensywnej terapii.
|
Wynik kwestionariusza ICE (Impact Confidence Experience - Wpływ Zaufanie Doświadczenie): Wyniki dla każdej litery (I, C, E) są sumowane lub uśredniane. Im wyższy wynik, tym lepiej. Oznacza to pozytywne doświadczenie, zaufanie i znaczący wpływ. Prosty przykład:
Średni wynik ICE = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Od 1 do 3 dni po wypisie z oddziału intensywnej terapii.
|
|
Wynik kwestionariusza jakości życia (SF36)
Ramy czasowe: 30. dzień po wypisie ze szpitala
|
SF-36 to kwestionariusz zdrowia składający się z 36 pytań. Każdy wymiar otrzymuje wynik od 0 do 100:
|
30. dzień po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9771
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .