- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07339891
Erfarenhet av vård på intensivvårdsavdelning och dess inverkan på livskvalitet (Expe-Rea)
Erfarenhet av vistelse på intensivvårdsavdelning och påverkan på livskvalitet
Det verkar nu vara väl etablerat att posttraumatiskt stressyndrom efter en vistelse på intensivvårdsavdelning är en av faktorerna som påverkar patienters livskvalitet efter att de lämnar sjukhuset.
Flera kvalitativa och kvantitativa studier tyder på att det finns flera faktorer associerade med uppkomsten av detta posttraumatiska stressyndrom, inklusive avsaknaden av minnen från vistelsen på intensivvårdsavdelning. Med detta i åtanke implementerar vissa intensivvårdsavdelningar (i Frankrike och utomlands) åtgärder för att förbättra patientupplevelsen under deras vistelse, särskilt för att kompensera för denna minnesbrist: flera studier visar ett samband mellan införandet av dagböcker på intensivvårdsavdelningar och en minskning av förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom efter hemkomst.
Syftet med detta forskningsprojekt är att mäta upplevelsen av vistelsen på intensivvårdsavdelning och dess möjliga inverkan på livskvalitet. Det ingår därför i en process av implementering av åtgärder inom allmänna och kardiovaskulära kirurgiska intensivvårdsavdelningar, med syfte att bättre bedöma och förbättra livskvaliteten för patienter efter en vistelse på intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Coralie PAUZET, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-post: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Underutredare:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Coralie PAUZET, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-post: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Coralie Pauzet, MD
-
Underutredare:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥ 18 år)
- Vistelse på intensivvård > 48 timmar
Exklusionskriterier:
- Inläggning på intensivvård efter planerad kirurgi.
- Återinläggning på intensivvård (tidigare inläggning inom 30 dagar före).
- Patient under förmyndarskap
- Oförmåga att fylla i ett frågeformulär
- Dålig läsförståelse och/eller talförståelse av franska
- Patient under förmyndarskap eller godmanskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICE-frågeformulärpoäng
Tidsram: Mellan 1 och 3 dagar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
|
ICE (Impact Confidence Experience) frågeformulär poäng: Poängen för varje bokstav (I, C, E) läggs ihop eller medelvärdesberäknas. Ju högre poäng, desto bättre. Detta indikerar en positiv upplevelse, förtroende och en betydande inverkan. Enkelt exempel:
Genomsnittligt ICE-poäng = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Mellan 1 och 3 dagar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
|
|
Livskvalitetsfrågeformulärpoäng (SF36)
Tidsram: Dag 30 efter utskrivning från sjukhus
|
SF-36 är ett hälsoundersökningsformulär som består av 36 frågor. Varje dimension får en poäng från 0 till 100:
|
Dag 30 efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9771
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .