Oplevelsen af at være på intensiv afdeling og indvirkningen på livskvalitet (Expe-Rea)
Oplevelsen af at opholde sig på intensivafdelingen og dens indvirkning på livskvalitet
Det synes nu veldokumenteret, at posttraumatisk stressforstyrrelse efter et ophold på intensiv afdeling er en af de faktorer, der påvirker patienters livskvalitet efter udskrivelse fra hospitalet.
Flere kvalitative og kvantitative undersøgelser tyder på, at der er flere faktorer forbundet med udviklingen af denne posttraumatiske stressforstyrrelse, herunder fravær af erindring om opholdet på intensiv afdeling. Med dette for øje implementerer nogle intensivafdelinger (i Frankrig og udlandet) foranstaltninger for at forbedre patientoplevelsen under deres ophold, især for at kompensere for denne manglende erindring: flere undersøgelser viser en sammenhæng mellem indførelsen af dagbøger på intensivafdelinger og et fald i forekomsten af posttraumatisk stressforstyrrelse efter hjemkomst.
Formålet med dette forskningsprojekt er at måle oplevelsen af opholdet på intensiv afdeling og dens mulige indvirkning på livskvaliteten. Det indgår derfor i en proces med implementering af foranstaltninger inden for almindelige og karkirurgiske intensivafdelinger, der sigter mod bedre at vurdere og forbedre patienternes livskvalitet efter et ophold på intensiv afdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Coralie PAUZET, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Coralie PAUZET, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Coralie Pauzet, MD
-
Underforsker:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥ 18 år)
- Ophold på intensiv afdeling > 48 timer
Eksklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensiv afdeling efter planlagt kirurgi.
- Genindlæggelse på intensiv afdeling (tidligere indlæggelse inden for de foregående 30 dage).
- Patient under værgemål
- Ude af stand til at udfylde et spørgeskema
- Dårlig læse- og/eller taleforståelse af fransk
- Patient under værgemål eller formynderskab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICE-spørgeskema score
Tidsramme: Mellem 1 og 3 dage efter udskrivelse fra intensivafdelingen.
|
ICE (Impact Tillid Oplevelse) spørgeskemascore: Scorerne for hvert bogstav (I, C, E) lægges sammen eller beregnes som gennemsnit. Jo højere score, jo bedre. Dette indikerer en positiv oplevelse, tillid og en betydelig indvirkning. Simpelt eksempel:
Gennemsnitlig ICE-score = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Mellem 1 og 3 dage efter udskrivelse fra intensivafdelingen.
|
|
Kvalitet af liv spørgeskema score (SF36)
Tidsramme: Dag 30 efter udskrivelse fra hospitalet
|
SF-36 er et sundhedsspørgeskema, der består af 36 spørgsmål. Hver dimension får en score fra 0 til 100:
|
Dag 30 efter udskrivelse fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9771
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .