- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07339891
Ervaring van verblijf op de intensive care en impact op de kwaliteit van leven (Expe-Rea)
Het lijkt nu goed vastgesteld dat posttraumatische stressstoornis na een verblijf op de intensive care een van de factoren is die de kwaliteit van leven van patiënten beïnvloedt nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten.
Verschillende kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeken suggereren dat er verschillende factoren zijn die verband houden met het ontstaan van deze posttraumatische stressstoornis, waaronder het ontbreken van herinneringen aan het verblijf op de intensive care. Met dit in gedachten nemen sommige intensivecareafdelingen (in Frankrijk en in het buitenland) maatregelen om de patiëntervaring tijdens hun verblijf te verbeteren, met name om dit gebrek aan herinneringen te compenseren: verschillende onderzoeken tonen een verband aan tussen de introductie van dagboeken op de intensive care en een afname van de incidentie van posttraumatische stressstoornis na thuiskomst.
Het doel van dit onderzoeksproject is om de ervaring van het verblijf op de intensive care en de mogelijke impact ervan op de kwaliteit van leven te meten. Het maakt daarom deel uit van een proces voor het implementeren van maatregelen binnen algemene en cardiovasculaire chirurgische intensivecareafdelingen, gericht op het beter beoordelen en verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten na een verblijf op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Coralie PAUZET, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Julien GODET, Statistician
-
Contact:
- Coralie PAUZET, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Coralie Pauzet, MD
-
Onderonderzoeker:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënt (≥ 18 jaar)
- Verblijf op intensive care > 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Opname op intensive care na geplande operatie.
- Heropname op intensive care (eerdere opname binnen de 30 dagen ervoor).
- Patiënt onder wettelijke voogdij
- Onvermogen om een vragenlijst in te vullen
- Slechte lees- en/of spreekvaardigheid in het Frans
- Patiënt onder curatele of mentorschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICE-vragenlijstscore
Tijdsspanne: Tussen 1 en 3 dagen na ontslag uit de intensive care.
|
ICE (Impact Confidence Experience) vragenlijstscore: De scores voor elke letter (I, C, E) worden bij elkaar opgeteld of gemiddeld. Hoe hoger de score, hoe beter. Dit duidt op een positieve ervaring, vertrouwen en een aanzienlijke impact. Eenvoudig voorbeeld:
Gemiddelde ICE-score = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Tussen 1 en 3 dagen na ontslag uit de intensive care.
|
|
Score van de kwaliteit van leven vragenlijst (SF36)
Tijdsspanne: Dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis
|
De SF-36 is een gezondheidsvragenlijst bestaande uit 36 vragen. Elke dimensie krijgt een score van 0 tot 100:
|
Dag 30 na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9771
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .