Zkušenost s pobytem na jednotce intenzivní péče a její vliv na kvalitu života (Expe-Rea)
Nyní se zdá být dobře prokázáno, že posttraumatická stresová porucha po pobytu na jednotce intenzivní péče je jedním z faktorů, které ovlivňují kvalitu života pacientů po opuštění nemocnice.
Několik kvalitativních a kvantitativních studií naznačuje, že existuje několik faktorů spojených s nástupem této posttraumatické stresové poruchy, včetně absence vzpomínek na pobyt na jednotce intenzivní péče. S ohledem na to některé jednotky intenzivní péče (ve Francii i v zahraničí) zavádějí opatření ke zlepšení zkušeností pacientů během jejich pobytu, zejména pro kompenzaci tohoto nedostatku paměti: několik studií ukazuje souvislost mezi zavedením deníků jednotek intenzivní péče a snížením výskytu posttraumatické stresové poruchy po návratu domů.
Cílem tohoto výzkumného projektu je změřit zkušenost s pobytem na jednotce intenzivní péče a její možný dopad na kvalitu života. Tento projekt je tedy součástí procesu zavádění opatření na jednotkách intenzivní péče všeobecné a kardiovaskulární chirurgie, jejichž cílem je lépe posoudit a zlepšit kvalitu života pacientů po pobytu na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Coralie PAUZET, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Coralie PAUZET, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Coralie Pauzet, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- Pobyt na jednotce intenzivní péče > 48 hodin
Vylučovací kritéria:
- Příjem na jednotku intenzivní péče po plánované operaci.
- Opětovný příjem na jednotku intenzivní péče (předchozí příjem do 30 dnů předem).
- Pacient pod opatrovnictvím
- Neschopnost vyplnit dotazník
- Špatná čtenářská a/nebo mluvená znalost francouzštiny
- Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre dotazníku ICE
Časové okno: Mezi 1 a 3 dny po propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
Skóre dotazníku ICE (Impact Confidence Experience): Skóre pro každé písmeno (I, C, E) se sčítají nebo průměrují. Čím vyšší skóre, tím lépe. To naznačuje pozitivní zkušenost, důvěru a významný dopad. Jednoduchý příklad:
Průměrné skóre ICE = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Mezi 1 a 3 dny po propuštění z jednotky intenzivní péče.
|
|
Skóre dotazníku kvality života (SF36)
Časové okno: 30. den po propuštění z nemocnice
|
SF-36 je dotazník o zdraví skládající se z 36 otázek. Každá dimenze získává skóre od 0 do 100:
|
30. den po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9771
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .