- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07339891
Expérience du séjour en soins intensifs et impact sur la qualité de vie (Expe-Rea)
Il semble désormais bien établi que le trouble de stress post-traumatique suite à un séjour en réanimation est l'un des facteurs qui affectent la qualité de vie des patients après leur sortie de l'hôpital.
Plusieurs études qualitatives et quantitatives suggèrent qu'il existe plusieurs facteurs associés à l'apparition de ce trouble de stress post-traumatique, notamment l'absence de souvenir du séjour en réanimation. Dans cette optique, certaines unités de réanimation (en France et à l'étranger) mettent en œuvre des mesures pour améliorer l'expérience du patient pendant son séjour, notamment pour compenser ce manque de mémoire : plusieurs études montrent un lien entre l'introduction de cahiers de bord en réanimation et une diminution de l'incidence du trouble de stress post-traumatique après le retour à domicile.
L'objectif de ce projet de recherche est de mesurer l'expérience du séjour en réanimation et son impact éventuel sur la qualité de vie. Il s'inscrit donc dans une démarche de mise en œuvre de mesures au sein des unités de réanimation chirurgicale générale et cardiovasculaire, visant à mieux évaluer et améliorer la qualité de vie des patients après un séjour en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Coralie PAUZET, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- Julien GODET, Statistician
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Contact:
- Coralie PAUZET, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Coralie Pauzet, MD
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Sous-enquêteur:
- Margot TRIBOULET, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (≥ 18 ans)
- Séjour en soins intensifs > 48 heures
Critères d'exclusion :
- Admission en soins intensifs suite à une chirurgie programmée.
- Réadmission en soins intensifs (admission précédente dans les 30 jours précédents).
- Patient sous tutelle
- Incapacité à remplir un questionnaire
- Faible compréhension de la lecture et/ou de l'oral en français
- Patient sous curatelle ou sauvegarde de justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire ICE
Délai: Entre 1 et 3 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs.
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Score du questionnaire ICE (Impact Confiance Expérience) : Les scores pour chaque lettre (I, C, E) sont additionnés ou moyennés. Plus le score est élevé, meilleur il est. Cela indique une expérience positive, une confiance et un impact significatif. Exemple simple :
Score ICE moyen = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Entre 1 et 3 jours après la sortie de l'unité de soins intensifs.
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Score du questionnaire sur la qualité de vie (SF36)
Délai: Jour 30 après la sortie de l'hôpital
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Le SF-36 est un questionnaire de santé composé de 36 questions. Chaque dimension reçoit un score de 0 à 100 :
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Jour 30 après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9771
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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