- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07339891
Опыт пребывания в отделении интенсивной терапии и влияние на качество жизни (Expe-Rea)
Опыт пребывания в отделении интенсивной терапии и его влияние на качество жизни
В настоящее время, по-видимому, хорошо установлено, что посттравматическое стрессовое расстройство после пребывания в отделении интенсивной терапии является одним из факторов, влияющих на качество жизни пациентов после выписки из больницы.
Несколько качественных и количественных исследований показывают, что существует несколько факторов, связанных с возникновением этого посттравматического стрессового расстройства, включая отсутствие воспоминаний о пребывании в отделении интенсивной терапии. Исходя из этого, некоторые отделения интенсивной терапии (во Франции и за рубежом) внедряют меры для улучшения опыта пациентов во время их пребывания, особенно для компенсации этого отсутствия воспоминаний: несколько исследований показывают связь между введением дневников пребывания в отделении интенсивной терапии и снижением частоты случаев посттравматического стрессового расстройства после возвращения домой.
Целью данного исследовательского проекта является оценка опыта пребывания в отделении интенсивной терапии и его возможного влияния на качество жизни. Таким образом, он является частью процесса внедрения мер в общих и кардиохирургических отделениях интенсивной терапии, направленных на более точную оценку и улучшение качества жизни пациентов после пребывания в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Coralie PAUZET, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 05 57
- Электронная почта: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Младший исследователь:
- Julien GODET, Statistician
-
Контакт:
- Coralie PAUZET, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 05 57
- Электронная почта: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Coralie Pauzet, MD
-
Младший исследователь:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥ 18 лет)
- Пребывание в отделении интенсивной терапии > 48 часов
Критерии исключения:
- Поступление в отделение интенсивной терапии после плановой операции.
- Повторное поступление в отделение интенсивной терапии (предыдущее поступление в течение 30 предшествующих дней).
- Пациент под законной опекой
- Невозможность заполнить анкету
- Плохое понимание французского языка при чтении и/или разговоре
- Пациент под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опроснику ICE
Временное ограничение: От 1 до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Оценка по опроснику ICE (Влияние Доверие Опыт): Баллы за каждую букву (I, C, E) складываются или усредняются. Чем выше балл, тем лучше. Это указывает на положительный опыт, доверие и значительное влияние. Простой пример:
Средний балл ICE = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
От 1 до 3 дней после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Показатель опросника качества жизни (SF36)
Временное ограничение: 30-й день после выписки из больницы
|
SF-36 — это опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 вопросов. Каждый параметр получает оценку от 0 до 100:
|
30-й день после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9771
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .