- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07339891
Az intenzív osztályon tartózkodás tapasztalata és hatása az életminőségre (Expe-Rea)
Intenzív osztályon való tartózkodás élménye és hatása az életminőségre
Úgy tűnik, jól megalapozott, hogy a poszttraumás stressz zavar az intenzív osztályon töltött idő után az egyik olyan tényező, amely befolyásolja a betegek életminőségét a kórházi elhagyása után.
Számos kvalitatív és kvantitatív tanulmány azt sugallja, hogy több tényező is kapcsolatban áll e poszttraumás stressz zavar kialakulásával, beleértve az intenzív osztályon töltött idő emlékezetének hiányát. Ezt szem előtt tartva, egyes intenzív osztályok (Franciaországban és külföldön) olyan intézkedéseket vezetnek be, amelyek javítják a betegélményt az ott tartózkodás alatt, különösen az emlékezet hiányának kompenzálása érdekében: több tanulmány mutat kapcsolatot az intenzív osztály naplóbejegyzéseinek bevezetése és a poszttraumás stressz zavar előfordulásának csökkenése között a hazatérés után.
Ennek a kutatási projektnek a célja az intenzív osztályon töltött idő élményének mérése és annak lehetséges hatásainak felmérése az életminőségre. Ezért része azon intézkedések bevezetésének folyamatának az általános és kardiochirurgiai intenzív osztályokon belül, amelyek célja a betegek életminőségének jobb felmérése és javítása az intenzív osztályon töltött idő után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Coralie PAUZET, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Alkutató:
- Julien GODET, Statistician
-
Kapcsolatba lépni:
- Coralie PAUZET, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Coralie Pauzet, MD
-
Alkutató:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥ 18 év)
- Intenzív osztályon tartózkodás > 48 óra
Kizárási kritériumok:
- Intenzív osztályra kerülés tervezett műtét után.
- Újra felvétel az intenzív osztályra (előző felvétel az elmúlt 30 napon belül).
- Gondnokság alatt álló beteg
- Kérdőív kitöltésének képtelensége
- Gyenge francia nyelvi szövegértés és/vagy beszédértés
- Gondnokság vagy gyámság alatt álló beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICE kérdőív pontszám
Időkeret: Az intenzív terápiás osztályról történő elbocsátástól számított 1 és 3 nap között.
|
ICE (Impact Confidence Experience) kérdőív pontszám: Az egyes betűk (I, C, E) pontszámát összeadják vagy átlagolják. Minél magasabb a pontszám, annál jobb. Ez pozitív tapasztalatot, bizalmat és jelentős hatást jelez. Egyszerű példa:
Átlagos ICE pontszám = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Az intenzív terápiás osztályról történő elbocsátástól számított 1 és 3 nap között.
|
|
Életminőség kérdőív pontszám (SF36)
Időkeret: 30. nap a kórházi elbocsátást követően
|
Az SF-36 egy 36 kérdésből álló egészségi kérdőív. Minden dimenzió 0 és 100 közötti pontszámot kap:
|
30. nap a kórházi elbocsátást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9771
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .