- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07339891
Experiência de Permanência em Cuidados Intensivos e Impacto na Qualidade de Vida (Expe-Rea)
Parece agora bem estabelecido que o transtorno de stress pós-traumático após uma estadia em cuidados intensivos é um dos fatores que afeta a qualidade de vida dos pacientes após deixarem o hospital.
Vários estudos qualitativos e quantitativos sugerem que existem vários fatores associados ao aparecimento deste transtorno de stress pós-traumático, incluindo a ausência de memória da estadia em cuidados intensivos. Com isto em mente, algumas unidades de cuidados intensivos (em França e no estrangeiro) estão a implementar medidas para melhorar a experiência do paciente durante a sua estadia, particularmente para compensar esta falta de memória: vários estudos mostram uma ligação entre a introdução de diários de cuidados intensivos e uma diminuição da incidência de transtorno de stress pós-traumático após o regresso a casa.
O objetivo deste projeto de investigação é medir a experiência da estadia em cuidados intensivos e o seu possível impacto na qualidade de vida. Faz, portanto, parte de um processo de implementação de medidas dentro das unidades de cuidados intensivos gerais e cirúrgicas cardiovasculares, com o objetivo de melhor avaliar e melhorar a qualidade de vida dos pacientes após uma estadia em cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Coralie PAUZET, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- Julien GODET, Statistician
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Contato:
- Coralie PAUZET, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Coralie Pauzet, MD
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Subinvestigador:
- Margot TRIBOULET, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- Estadia em cuidados intensivos > 48 horas
Critérios de Exclusão:
- Admissão em cuidados intensivos após cirurgia programada.
- Reinternamento em cuidados intensivos (admissão anterior nos 30 dias prévios).
- Paciente sob tutela
- Incapacidade de completar um questionário
- Fraca compreensão de leitura e/ou oral de francês
- Paciente sob tutela ou curatela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do questionário ICE
Prazo: Entre 1 e 3 dias após a alta da unidade de cuidados intensivos.
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Pontuação do questionário ICE (Impacto Confiança Experiência): As pontuações para cada letra (I, C, E) são somadas ou calculada a média. Quanto mais alta a pontuação, melhor. Isto indica uma experiência positiva, confiança e um impacto significativo. Exemplo simples:
Média ICE = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Entre 1 e 3 dias após a alta da unidade de cuidados intensivos.
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Pontuação do questionário de qualidade de vida (SF36)
Prazo: Dia 30 após a alta hospitalar
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O SF-36 é um questionário de saúde composto por 36 perguntas. Cada dimensão recebe uma pontuação de 0 a 100:
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Dia 30 após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9771
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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