- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07339891
Erfahrungen auf der Intensivstation und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität (Expe-Rea)
Erfahrung des Aufenthalts auf der Intensivstation und Auswirkungen auf die Lebensqualität
Es scheint nun gut belegt zu sein, dass eine posttraumatische Belastungsstörung nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation einer der Faktoren ist, die die Lebensqualität der Patienten nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus beeinflussen.
Mehrere qualitative und quantitative Studien deuten darauf hin, dass mehrere Faktoren mit dem Auftreten dieser posttraumatischen Belastungsstörung zusammenhängen, darunter das Fehlen von Erinnerungen an den Aufenthalt auf der Intensivstation. Vor diesem Hintergrund setzen einige Intensivstationen (in Frankreich und im Ausland) Maßnahmen um, um das Patientenerlebnis während ihres Aufenthalts zu verbessern, insbesondere um diesen Gedächtnismangel auszugleichen: Mehrere Studien zeigen einen Zusammenhang zwischen der Einführung von Tagebüchern für Intensivstationen und einer Verringerung der Inzidenz von posttraumatischen Belastungsstörungen nach der Rückkehr nach Hause.
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Erfahrung des Aufenthalts auf der Intensivstation und ihre möglichen Auswirkungen auf die Lebensqualität zu messen. Es ist daher Teil eines Prozesses zur Umsetzung von Maßnahmen innerhalb allgemeiner und kardiovaskulärer chirurgischer Intensivstationen, die darauf abzielen, die Lebensqualität der Patienten nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation besser zu bewerten und zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Coralie PAUZET, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-Mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Unterermittler:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Coralie PAUZET, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 57
- E-Mail: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Coralie Pauzet, MD
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Unterermittler:
- Margot TRIBOULET, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre)
- Intensivstationsaufenthalt > 48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme auf die Intensivstation nach geplanter Operation.
- Wiederaufnahme auf die Intensivstation (vorherige Aufnahme innerhalb der letzten 30 Tage).
- Patient unter rechtlicher Betreuung
- Unfähigkeit, einen Fragebogen auszufüllen
- Schlechte Lese- und/oder Sprechverständnis des Französischen
- Patient unter Vormundschaft oder gesetzlicher Betreuung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ICE-Fragebogenwert
Zeitfenster: Zwischen 1 und 3 Tagen nach der Entlassung von der Intensivstation.
|
ICE (Impact Confidence Experience) Fragebogen-Score: Die Werte für jeden Buchstaben (I, C, E) werden addiert oder gemittelt. Je höher der Wert, desto besser. Dies zeigt eine positive Erfahrung, Vertrauen und eine bedeutende Wirkung an. Einfaches Beispiel:
Durchschnittlicher ICE-Score = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Zwischen 1 und 3 Tagen nach der Entlassung von der Intensivstation.
|
|
Lebensqualitätsfragebogen-Score (SF36)
Zeitfenster: Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Der SF-36 ist ein Gesundheitsfragebogen, der aus 36 Fragen besteht. Jede Dimension erhält eine Punktzahl von 0 bis 100:
|
Tag 30 nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9771
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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