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Experiencia de Permanencia en Cuidados Intensivos e Impacto en la Calidad de Vida (Expe-Rea)

13 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Experiencia de la estancia en cuidados intensivos e impacto en la calidad de vida

Ahora parece bien establecido que el trastorno de estrés postraumático tras una estancia en cuidados intensivos es uno de los factores que afecta la calidad de vida de los pacientes después de salir del hospital.

Varios estudios cualitativos y cuantitativos sugieren que hay varios factores asociados con la aparición de este trastorno de estrés postraumático, incluida la ausencia de memoria de la estancia en cuidados intensivos. Con esto en mente, algunas unidades de cuidados intensivos (en Francia y en el extranjero) están implementando medidas para mejorar la experiencia del paciente durante su estancia, particularmente para compensar esta falta de memoria: varios estudios muestran un vínculo entre la introducción de diarios de cuidados intensivos y una disminución en la incidencia del trastorno de estrés postraumático después de regresar a casa.

El objetivo de este proyecto de investigación es medir la experiencia de la estancia en cuidados intensivos y su posible impacto en la calidad de vida. Por lo tanto, forma parte de un proceso de implementación de medidas dentro de las unidades de cuidados intensivos quirúrgicas generales y cardiovasculares, destinadas a evaluar y mejorar mejor la calidad de vida de los pacientes después de una estancia en cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-Investigador:
          • Julien GODET, Statistician
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Coralie Pauzet, MD
        • Sub-Investigador:
          • Margot TRIBOULET, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto (≥ 18 años) con una estancia en cuidados intensivos > 48 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (≥ 18 años)
  • Estancia en cuidados intensivos > 48 horas

Criterios de exclusión:

  • Ingreso en cuidados intensivos tras cirugía programada.
  • Reingreso en cuidados intensivos (ingreso previo dentro de los 30 días anteriores).
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Incapacidad para completar un cuestionario
  • Escasa comprensión lectora y/o oral del francés
  • Paciente bajo tutela o curatela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del cuestionario ICE
Periodo de tiempo: Entre 1 y 3 días después del alta de la unidad de cuidados intensivos.

Puntuación del cuestionario ICE (Impacto Confianza Experiencia):

Las puntuaciones de cada letra (I, C, E) se suman o promedian.

Cuanto más alta sea la puntuación, mejor. Esto indica una experiencia positiva, confianza y un impacto significativo.

Ejemplo sencillo:

  • Impacto = 8/10 → El servicio fue muy útil.
  • Confianza = 9/10 → Confío en este equipo.
  • Experiencia = 7/10 → Mi experiencia fue bastante buena.

Puntuación ICE promedio = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10

Entre 1 y 3 días después del alta de la unidad de cuidados intensivos.
Puntuación del cuestionario de calidad de vida (SF36)
Periodo de tiempo: Día 30 después del alta hospitalaria

El SF-36 es un cuestionario de salud compuesto por 36 preguntas.

Cada dimensión recibe una puntuación de 0 a 100:

  • 100 = calidad de vida muy buena
  • 0 = calidad de vida muy pobre
Día 30 después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

23 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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