- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07339891
Experiencia de Permanencia en Cuidados Intensivos e Impacto en la Calidad de Vida (Expe-Rea)
Experiencia de la estancia en cuidados intensivos e impacto en la calidad de vida
Ahora parece bien establecido que el trastorno de estrés postraumático tras una estancia en cuidados intensivos es uno de los factores que afecta la calidad de vida de los pacientes después de salir del hospital.
Varios estudios cualitativos y cuantitativos sugieren que hay varios factores asociados con la aparición de este trastorno de estrés postraumático, incluida la ausencia de memoria de la estancia en cuidados intensivos. Con esto en mente, algunas unidades de cuidados intensivos (en Francia y en el extranjero) están implementando medidas para mejorar la experiencia del paciente durante su estancia, particularmente para compensar esta falta de memoria: varios estudios muestran un vínculo entre la introducción de diarios de cuidados intensivos y una disminución en la incidencia del trastorno de estrés postraumático después de regresar a casa.
El objetivo de este proyecto de investigación es medir la experiencia de la estancia en cuidados intensivos y su posible impacto en la calidad de vida. Por lo tanto, forma parte de un proceso de implementación de medidas dentro de las unidades de cuidados intensivos quirúrgicas generales y cardiovasculares, destinadas a evaluar y mejorar mejor la calidad de vida de los pacientes después de una estancia en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Coralie PAUZET, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 57
- Correo electrónico: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- Julien GODET, Statistician
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Contacto:
- Coralie PAUZET, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 57
- Correo electrónico: coralie.pauzet@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Coralie Pauzet, MD
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Sub-Investigador:
- Margot TRIBOULET, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥ 18 años)
- Estancia en cuidados intensivos > 48 horas
Criterios de exclusión:
- Ingreso en cuidados intensivos tras cirugía programada.
- Reingreso en cuidados intensivos (ingreso previo dentro de los 30 días anteriores).
- Paciente bajo tutela judicial
- Incapacidad para completar un cuestionario
- Escasa comprensión lectora y/o oral del francés
- Paciente bajo tutela o curatela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del cuestionario ICE
Periodo de tiempo: Entre 1 y 3 días después del alta de la unidad de cuidados intensivos.
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Puntuación del cuestionario ICE (Impacto Confianza Experiencia): Las puntuaciones de cada letra (I, C, E) se suman o promedian. Cuanto más alta sea la puntuación, mejor. Esto indica una experiencia positiva, confianza y un impacto significativo. Ejemplo sencillo:
Puntuación ICE promedio = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10 |
Entre 1 y 3 días después del alta de la unidad de cuidados intensivos.
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Puntuación del cuestionario de calidad de vida (SF36)
Periodo de tiempo: Día 30 después del alta hospitalaria
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El SF-36 es un cuestionario de salud compuesto por 36 preguntas. Cada dimensión recibe una puntuación de 0 a 100:
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Día 30 después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9771
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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