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Esperienza di degenza in terapia intensiva e impatto sulla qualità della vita (Expe-Rea)

13 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Esperienza di permanenza in terapia intensiva e impatto sulla qualità della vita

Ora sembra ben stabilito che il disturbo da stress post-traumatico dopo un ricovero in terapia intensiva sia uno dei fattori che influisce sulla qualità della vita dei pazienti dopo la dimissione dall'ospedale.

Diversi studi qualitativi e quantitativi suggeriscono che esistono diversi fattori associati all'insorgenza di questo disturbo da stress post-traumatico, inclusa l'assenza di memoria del ricovero in terapia intensiva. Con questo in mente, alcune unità di terapia intensiva (in Francia e all'estero) stanno implementando misure per migliorare l'esperienza del paziente durante il ricovero, in particolare per compensare questa mancanza di memoria: diversi studi mostrano un collegamento tra l'introduzione dei diari di terapia intensiva e una diminuzione dell'incidenza del disturbo da stress post-traumatico dopo il ritorno a casa.

L'obiettivo di questo progetto di ricerca è misurare l'esperienza del ricovero in terapia intensiva e il suo possibile impatto sulla qualità della vita. Si inserisce quindi in un processo di implementazione di misure all'interno delle unità di terapia intensiva chirurgica generale e cardiovascolare, mirate a valutare e migliorare meglio la qualità della vita dei pazienti dopo un ricovero in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-investigatore:
          • Julien GODET, Statistician
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Coralie Pauzet, MD
        • Sub-investigatore:
          • Margot TRIBOULET, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto (≥ 18 anni) con degenza in terapia intensiva > 48 ore

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto (≥ 18 anni)
  • Permanenza in terapia intensiva > 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva a seguito di chirurgia programmata.
  • Riammissione in terapia intensiva (ricovero precedente entro i 30 giorni precedenti).
  • Paziente sotto tutela legale
  • Incapacità di completare un questionario
  • Scarsa comprensione della lettura e/o della lingua francese
  • Paziente sotto tutela o curatela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario ICE
Lasso di tempo: Tra 1 e 3 giorni dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva.

Punteggio del questionario ICE (Impatto Fiducia Esperienza):

I punteggi per ogni lettera (I, C, E) vengono sommati o calcolati in media.

Più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Questo indica un'esperienza positiva, fiducia e un impatto significativo.

Esempio semplice:

  • Impatto = 8/10 → Il servizio è stato molto utile.
  • Fiducia = 9/10 → Mi fido di questo team.
  • Esperienza = 7/10 → La mia esperienza è stata abbastanza buona.

Punteggio ICE medio = (8 + 9 + 7) ÷ 3 = 8/10
Tra 1 e 3 giorni dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva.
Punteggio del questionario sulla qualità della vita (SF36)
Lasso di tempo: Giorno 30 dopo la dimissione dall'ospedale

L'SF-36 è un questionario sulla salute composto da 36 domande.

Ogni dimensione riceve un punteggio da 0 a 100:

  • 100 = qualità della vita molto buona
  • 0 = qualità della vita molto scarsa
Giorno 30 dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

23 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9771

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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