益胃焦黄软膏用于口服抗栓药物相关胃肠道出血：一项随机对照试验
2026年1月23日 更新者：Jie, Zhang、China-Japan Friendship Hospital
益胃焦黄软膏治疗口服抗栓药物相关性胃肠出血：一项随机对照试验
本临床试验旨在评估益胃交黄软膏治疗口服抗血栓治疗相关胃肠道出血的临床疗效和安全性。 其主要旨在回答的问题是：
益胃交黄软膏是否能加速抗血栓治疗相关胃肠道出血患者粪便潜血试验结果转为阴性？ 研究人员将比较单独使用雷贝拉唑作为常规治疗，以观察益胃交黄软膏是否能加速粪便潜血试验结果转为阴性。
参与者将：每天服用益胃交黄软膏，持续2周。 在服药后3天、1周和2周返回医院进行粪便潜血试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Zhang
- 电话号码：+86 15652385971
- 邮箱：zhangjie9496@bucm.edu.cn
学习地点
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Beijing、中国
- China-Japan Friendship Hospital
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接触：
- Jie Zhang
- 电话号码：+86 15652385971
- 邮箱：zhangjie9496@bucm.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1) 至少接受一种抗血小板或抗凝剂口服治疗，包括：阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、普拉格雷、华法林、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、达比加群等；(2) BARC 1级或2级；(3) 中医辨证为痰热瘀阻证；(4) 年龄18-90岁；(5) 签署知情同意书。
排除标准：
- (1) 因胃肠道出血导致血红蛋白水平<20 g/L和/或需要住院治疗的患者；(2) 胃肠道恶性肿瘤；(3) 无法区分潜血来源的情况，如痔疮新鲜出血；(4) 同时使用云南白药等止血类中成药制剂；(5) 严重肝肾功能不全，ALT、AST或血清肌酐超过正常值上限三倍；(6) 孕妇、计划怀孕或哺乳期妇女；(7) 研究者认为不适合参加本临床试验的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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益胃交黄膏由四味中药组成：独一味（唇形科植物）3克、生大黄（未经炮制的大黄根及根茎）3克、白及（白及根茎）6克和阿胶（驴皮胶）10克。
制成膏剂后，患者需每日早晨空腹服用一剂，持续2周。
雷贝拉唑肠溶片10毫克每日一次，持续2周
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有源比较器：控制
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雷贝拉唑肠溶片10毫克每日一次，持续2周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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两组患者干预2周后粪便隐血试验阴性结果率。
大体时间：两周的干预
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两周的干预
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组患者粪便隐血转阴所需时间。
大体时间：两周的干预
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两周的干预
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两组患者干预3天后粪便隐血试验阴性结果率。
大体时间：3天干预
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3天干预
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两组患者干预一周后粪便隐血试验阴性结果率。
大体时间：一周的干预
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一周的干预
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两组患者干预2周后血红蛋白水平的变化。
大体时间：两周干预
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两周干预
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组患者治疗前后肠道菌群的变化
大体时间：两周的干预
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两周的干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月10日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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