Onguent Yiwei Jiaohuang pour les saignements gastro-intestinaux associés aux agents antithrombotiques oraux : un essai contrôlé randomisé
23 janvier 2026 mis à jour par: Jie, Zhang, China-Japan Friendship Hospital
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de la pommade YiWei Jiaohuang dans le traitement des saignements gastro-intestinaux associés à un traitement antithrombotique oral. La principale question qu'il vise à répondre est :
La pommade Yiwei JiaoHuang accélère-t-elle la conversion en résultats négatifs des tests de sang occulte dans les selles chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux associés à un traitement antithrombotique ? Les chercheurs compareront l'utilisation du rabéprazole seul comme traitement de routine pour voir si la pommade Yiwei JiaoHuang peut accélérer la conversion en résultats négatifs des tests de sang occulte dans les selles.
Les participants devront : Prendre la pommade Yiwei JiaoHuang tous les jours pendant 2 semaines. Retourner à l'hôpital pour un test de sang occulte dans les selles après 3 jours, 1 semaine et 2 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jie Zhang
- Numéro de téléphone: +86 15652385971
- E-mail: zhangjie9496@bucm.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Jie Zhang
- Numéro de téléphone: +86 15652385971
- E-mail: zhangjie9496@bucm.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Traitement oral avec au moins un agent antiplaquettaire ou anticoagulant, notamment : aspirine, clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, warfarine, rivaroxaban, apixaban, édoxaban, dabigatran, etc. ; (2) Stade BARC 1 ou 2 ; (3) Syndrome de la médecine traditionnelle chinoise identifié comme obstruction par la chaleur-phlegme et la stase sanguine ; (4) Âge de 18 à 90 ans ; (5) Consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- (1) Patients présentant un saignement gastro-intestinal entraînant des taux d'hémoglobine <20 g/L et/ou nécessitant une hospitalisation ; (2) Tumeurs malignes gastro-intestinales ; (3) Cas où la source de sang occulte ne peut être distinguée, comme un saignement frais d'hémorroïdes ; (4) Utilisation concomitante de préparations de médecine traditionnelle chinoise hémostatiques comme le Yunnan Baiyao ; (5) Dysfonction hépatique ou rénale significative, avec ALT, AST ou créatinine sérique dépassant trois fois la limite supérieure de la normale ; (6) Femmes enceintes, femmes planifiant une grossesse ou femmes allaitantes ; (7) Personnes jugées inadaptées à cet essai clinique par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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L'onguent Yiwei Jiaohuang est composé de quatre herbes chinoises : 3g de Duyiwei (Lamiophlomis Herb), 3g de Da Huang cru (racine et rhizome de rhubarbe (non traité)), 6g de Bai Ji (rhizome de Bletilla) et 10g d'Ejiao (gélatine de peau d'âne).
Préparé sous forme d'onguent, les patients doivent prendre une dose quotidienne le matin à jeun pendant 2 semaines.
Comprimés gastro-résistants de rabéprazole 10 mg une fois par jour pendant 2 semaines
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Comparateur actif: Contrôler
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Comprimés gastro-résistants de rabéprazole 10 mg une fois par jour pendant 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de résultats négatifs au test de recherche de sang occulte dans les selles dans les deux groupes de patients après 2 semaines d'intervention.
Délai: deux semaines d'intervention
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deux semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour que le test de sang occulte dans les selles devienne négatif dans deux groupes de patients.
Délai: deux semaines d'intervention
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deux semaines d'intervention
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Le taux de résultats négatifs au test de sang occulte dans les selles dans les deux groupes de patients après 3 jours d'intervention.
Délai: 3 jours d'intervention
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3 jours d'intervention
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Le taux de résultats négatifs au test de sang occulte fécal dans les deux groupes de patients après une semaine d'intervention.
Délai: une semaine d'intervention
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une semaine d'intervention
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Évolution des taux d'hémoglobine dans deux groupes de patients après 2 semaines d'intervention.
Délai: deux semaines d'intervention
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deux semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements du microbiote intestinal avant et après le traitement chez deux groupes de patients
Délai: deux semaines d'intervention
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deux semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-NHLHCRF-PY-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .