Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yiwei Jiaohuang Ointment til gastrointestinal blødning forbundet med orale antitrombotiske midler: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

23. januar 2026 opdateret af: Jie, Zhang, China-Japan Friendship Hospital

Yiwei Jiaohuang Salve til gastrointestinal blødning forbundet med orale antitrombotiske midler: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske forsøg er at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af YiWei Jiaohuang Ointment til behandling af gastrointestinal blødning forbundet med oral antitrombotisk terapi. Det primære spørgsmål, der søges besvaret, er:

Fremskynder Yiwei JiaoHuang Ointment konverteringen til negative resultater i okkult blodprøver hos patienter med gastrointestinal blødning forbundet med antitrombotisk terapi? Forskere vil sammenligne brug af rabeprazol alene som rutinemæssig terapi for at se, om Yiwei JiaoHuang Ointment kan fremskynde konverteringen til negative resultater i okkult blodprøver.

Deltagerne vil: Tager Yiwei JiaoHuang Ointment hver dag i 2 uger. Vender tilbage til hospitalet for en okkult blodprøve efter 3 dage, 1 uge og 2 ugers medicinering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Oral terapi med mindst ét antiplade- eller antikoagulerende middel, herunder: aspirin, clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, warfarin, rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran osv.; (2) BARC-stadie 1 eller 2; (3) Traditionel kinesisk medicin-mønster identificeret som flegme-varme og blodstase obstruktionssyndrom; (4) Alder 18-90 år; (5) Undertegnet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • (1) Patienter med gastrointestinal blødning, der resulterer i hæmoglobinniveauer <20 g/L og/eller kræver indlæggelse; (2) Gastrointestinale maligne lidelser; (3) Tilfælde, hvor kilden til okkult blod ikke kan adskilles, såsom frisk blødning fra hæmorroider; (4) Samtidig brug af haemostatiske traditionelle kinesiske medicinpræparater som Yunnan Baiyao; (5) Betydelig lever- eller nyrefunktionsnedsættelse, med ALT, AST eller serumkreatinin over tre gange den øvre normale grænse; (6) Gravide kvinder, kvinder, der planlægger graviditet, eller ammende kvinder; (7) Personer, der af undersøgeren anses for uegnede til denne kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Medicin: En kinesisk urteformel--Yiwei Jiaohuang Salve
Yiwei Jiaohuang Onitment består af fire kinesiske urter: 3g Duyiwei (Lamiophlomis Herb), 3g rå Da Huang (Rabarberrod og -rhizom (ubehandlet)), 6g Bai Ji (Bletilla Rhizome) og 10g Ejiao (æselshudgelatin). Forberedt som salve, skal patienterne tage én dosis dagligt om morgenen på tom mave i 2 uger.
Medicin: Rabeprazol Enteric-Coated Tabletter
Rabeprazol enterisk belagte tabletter 10 mg én gang dagligt i 2 uger
Aktiv komparator: Styring
Medicin: Rabeprazol Enteric-Coated Tabletter
Rabeprazol enterisk belagte tabletter 10 mg én gang dagligt i 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af negative resultater på okkult blodprøve i afføringen i de to patientgrupper efter 2 ugers intervention.
Tidsramme: to ugers intervention
to ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, der kræves for, at okkult blod i afføringen bliver negativt i to grupper af patienter.
Tidsramme: to ugers intervention
to ugers intervention
Hastigheden af negative okkult blodprøver i afføringen i de to patientgrupper efter 3 dages intervention.
Tidsramme: 3 dages intervention
3 dages intervention
Hastigheden af negative okkult blod i afføring testresultater i de to grupper af patienter efter en uges intervention.
Tidsramme: en uges intervention
en uges intervention
Ændringer i hæmoglobinniveauer i to grupper af patienter efter 2 ugers intervention.
Tidsramme: to ugers intervention
to ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i tarmmikrobiota før og efter behandling i to patientgrupper
Tidsramme: to ugers intervention
to ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-NHLHCRF-PY-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner