Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yiwei Jiaohuang mast na gastrointestinální krvácení spojené s perorálními antitrombotiky: Randomizovaná kontrolovaná studie

23. ledna 2026 aktualizováno: Jie, Zhang, China-Japan Friendship Hospital

Yiwei Jiaohuang Mast pro gastrointestinální krvácení spojené s perorálními antitrombotiky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost masti YiWei Jiaohuang při léčbě gastrointestinálního krvácení spojeného s perorální antitrombotickou terapií. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Urychluje mast Yiwei JiaoHuang přechod k negativním výsledkům testů na okultní krvácení ve stolici u pacientů s gastrointestinálním krvácením spojeným s antitrombotickou terapií? Výzkumníci porovnají použití samotného rabeprazolu jako rutinní terapie, aby zjistili, zda mast Yiwei JiaoHuang může urychlit přechod k negativním výsledkům testů na okultní krvácení ve stolici.

Účastníci budou: Užívat mast Yiwei JiaoHuang každý den po dobu 2 týdnů. Vrátit se do nemocnice na test na okultní krvácení ve stolici po 3 dnech, 1 týdnu a 2 týdnech užívání léku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • (1) Orální terapie s alespoň jedním antiagregačním nebo antikoagulačním přípravkem, včetně: aspirinu, klopidogrelu, tikagreloru, prasugrelu, warfarinu, rivaroxabanu, apixabanu, edoxabanu, dabigatranu atd.; (2) BARC stádium 1 nebo 2; (3) Tradiční čínská medicína identifikovaná jako syndrom hlenu-horka a stagnace krve; (4) Věk 18-90 let; (5) Podepsaný informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • (1) Pacienti s gastrointestinálním krvácením vedoucím k hladině hemoglobinu <20 g/L a/nebo vyžadující hospitalizaci; (2) Gastrointestinální malignity; (3) Případy, kdy nelze odlišit zdroj okultního krvácení, jako je čerstvé krvácení z hemoroidů; (4) Současné užívání hemostatických přípravků tradiční čínské medicíny jako je Yunnan Baiyao; (5) Významná jaterní nebo renální dysfunkce, s ALT, AST nebo sérovým kreatininem přesahujícím trojnásobek horní hranice normálu; (6) Těhotné ženy, ženy plánující těhotenství nebo kojící ženy; (7) Jedinci považovaní výzkumníkem za nevhodné pro tuto klinickou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Lék: Čínská bylinná formule – Yiwei Jiaohuang Onitment
Yiwei Jiaohuang mast se skládá ze čtyř čínských bylin: 3g Duyiwei (Lamiophlomis Herb), 3g surového Da Huang (rebarborový kořen a oddenek (neprocesovaný)), 6g Bai Ji (oddenek bletily) a 10g Ejiao (želatina z oslí kůže). Připravena jako mast, pacienti by měli užívat jednu dávku denně ráno nalačno po dobu 2 týdnů.
Lék: Rabeprazol enterosolventní tablety
Rabeprazolové enterosolventní tablety 10 mg jednou denně po dobu 2 týdnů
Aktivní komparátor: Řízení
Lék: Rabeprazol enterosolventní tablety
Rabeprazolové enterosolventní tablety 10 mg jednou denně po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra negativních výsledků testu na okultní krvácení ve stolici u dvou skupin pacientů po 2 týdnech intervence.
Časové okno: dva týdny intervence
dva týdny intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný k tomu, aby se okultní krev ve stolici stala negativní u dvou skupin pacientů.
Časové okno: dva týdny intervence
dva týdny intervence
Míra negativních výsledků testů na okultní krvácení ve stolici ve dvou skupinách pacientů po 3 dnech intervence.
Časové okno: 3 dny intervence
3 dny intervence
Míra negativních výsledků testu na okultní krvácení ve stolici u dvou skupin pacientů po jednom týdnu intervence.
Časové okno: jeden týden intervence
jeden týden intervence
Změny hladiny hemoglobinu u dvou skupin pacientů po 2 týdnech intervence.
Časové okno: dva týdny intervence
dva týdny intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny střevní mikrobioty před a po léčbě u dvou skupin pacientů
Časové okno: dva týdny intervence
dva týdny intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-NHLHCRF-PY-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit