경구 항혈전제와 관련된 위장관 출혈에 대한 Yiwei Jiaohuang 연고: 무작위 대조 시험
2026년 1월 23일 업데이트: Jie, Zhang, China-Japan Friendship Hospital
경구 항혈전제 연관 위장관 출혈에 대한 이웨이자오황 연고: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 경구 항혈전 치료와 관련된 위장관 출혈 치료에 있어 이위교황 연고의 임상적 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
이위교황 연고가 항혈전 치료와 관련된 위장관 출혈 환자에서 분변 잠혈 검사 음성 전환을 가속화하는가? 연구자들은 이위교황 연고가 분변 잠혈 검사 음성 전환을 가속화할 수 있는지 확인하기 위해 단독 라베프라졸 사용을 일상 치료로 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 진행합니다: 2주 동안 매일 이위교황 연고를 복용합니다. 약물 복용 후 3일, 1주, 2주 후에 병원을 방문하여 분변 잠혈 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Zhang
- 전화번호: +86 15652385971
- 이메일: zhangjie9496@bucm.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- China-Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Jie Zhang
- 전화번호: +86 15652385971
- 이메일: zhangjie9496@bucm.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐로르, 프라수그렐, 와파린, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반, 다비가트란 등 적어도 하나의 항혈소판제 또는 항응고제를 포함한 경구 요법; (2) BARC 1단계 또는 2단계; (3) 한의학 변증이 담열 및 어혈 울체 증후군으로 확인된 경우; (4) 연령 18-90세; (5) 서명된 동의서.
제외 기준:
- (1) 헤모글로빈 수치 <20 g/L 및/또는 입원이 필요한 위장관 출혈 환자; (2) 위장관 악성 종양; (3) 치질의 신선한 출혈과 같이 잠혈의 원인을 구분할 수 없는 경우; (4) 윈난바이야오와 같은 지혈 한약제 병용 사용; (5) ALT, AST 또는 혈청 크레아티닌이 정상 상한치의 3배를 초과하는 중증 간 또는 신장 기능 장애; (6) 임신부, 임신 계획 중인 여성 또는 수유 중인 여성; (7) 연구자가 이 임상시험에 부적합하다고 판단한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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이웨이 자오황 연고는 네 가지 한약재로 구성되어 있습니다: 두이웨이(Lamiophlomis Herb) 3g, 생 대황(가공되지 않은 대황 뿌리와 뿌리줄기) 3g, 백지(Bletilla Rhizome) 6g, 에자오(당나귀 가죽 젤라틴) 10g.
연고 형태로 제조되며, 환자는 공복 상태에서 아침에 1회 복용하고, 2주 동안 복용해야 합니다.
라베프라졸 장용정 10mg을 2주 동안 하루에 한 번 복용
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활성 비교기: 제어
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라베프라졸 장용정 10mg을 2주 동안 하루에 한 번 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2주간의 중재 후 두 환자 그룹에서의 음성 대변 잠혈 검사 결과 비율.
기간: 2주간의 중재
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2주간의 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 환자 그룹에서 분변 잠혈 반응이 음성으로 전환되기까지 소요된 시간.
기간: 2주간의 개입
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2주간의 개입
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두 환자군에서 3일간의 중재 후 음성 분변잠혈검사 결과의 비율.
기간: 3일간의 중재
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3일간의 중재
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두 환자 그룹에서 1주일간의 중재 후 음성 분변잠혈검사 결과의 비율.
기간: 1주일간의 중재
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1주일간의 중재
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2주간의 중재 후 두 환자 그룹의 헤모글로빈 수치 변화.
기간: 2주간의 중재
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2주간의 중재
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 환자 그룹의 치료 전후 장내 미생물군집 변화
기간: 2주간의 중재
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2주간의 중재
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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