Yiwei Jiaohuang Kenőcs a szájon át szedett antitrombotikus szerekhez társuló gasztrointesztinális vérzés kezelésére: Randomizált kontrollált vizsgálat
2026. január 23. frissítette: Jie, Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Yiwei Jiaohuang Kenőcs a szájon át szedett antitrombotikus szerekhez társuló gasztrointesztinális vérzésre: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a Yiwei Jiaohuang Kenőcs klinikai hatékonyságát és biztonságosságát az orális antitrombotikus terápiával összefüggő gastrointestinalis vérzés kezelésében. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:<\/p>
Felgyorsítja-e a Yiwei Jiaohuang Kenőcs a széklet okkult vérvizsgálat negatív eredményre való átalakulását az antitrombotikus terápiával összefüggő gastrointestinalis vérzésben szenvedő betegeknél? A kutatók a rutin terápiaként alkalmazott rabeprazol önmagában történő használatával hasonlítják össze, hogy megvizsgálják, a Yiwei Jiaohuang Kenőcs felgyorsítja-e a széklet okkult vérvizsgálat negatív eredményre való átalakulását.<\/p>
A résztvevők: Minden nap szedik a Yiwei Jiaohuang Kenőcsot 2 hétig. Visszatérnek a kórházba széklet okkult vérvizsgálatra a gyógyszer szedésének 3. napján, 1. héten és 2. héten.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jie Zhang
- Telefonszám: +86 15652385971
- E-mail: zhangjie9496@bucm.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Zhang
- Telefonszám: +86 15652385971
- E-mail: zhangjie9496@bucm.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- (1) Orális terápia legalább egy antitrombocita vagy antikoaguláns szerrel, beleértve: aszpirin, klopidogrel, tikagrelor, prasugrel, varfarin, rivaroxabán, apixabán, edoxabán, dabigatrán stb.; (2) BARC 1. vagy 2. stádium; (3) Hagyományos kínai orvoslási minta, amelyet nyák-hő és vérpangás obstrukciós szindrómaként azonosítottak; (4) 18-90 éves kor; (5) Aláírt tájékoztatott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- (1) Betegek, akiknél a gyomor-bél vérzés hemoglobin szintet <20 g/L-ig csökkent és/vagy kórházi kezelést igényel; (2) Gyomor-bél rosszindulatú daganatok; (3) Olyan esetek, ahol a rejtett vérzés forrása nem különíthető el, például aranyérből származó friss vérzés; (4) Egyidejű használata hemostatikus hagyományos kínai orvosi készítményeknek, mint a Yunnan Baiyao; (5) Jelentős máj- vagy vesefunkciózavar, ahol az ALT, AST vagy szérum kreatinin meghaladja a normál felső határ háromszorosát; (6) Terhes nők, terhességet tervező nők vagy szoptató nők; (7) Olyan egyének, akiket a vizsgálatvezető alkalmatlannak tart a jelen klinikai vizsgálatra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A Yiwei Jiaohuang kenőcs négy kínai gyógynövényből áll: 3 g Duyiwei (Lamiophlomis Herb), 3 g nyers Da Huang (rebarbara gyökér és gyökértörzs (feldolgozatlan)), 6 g Bai Ji (Bletilla gyökértörzs) és 10 g Ejiao (szamárbőr zselatin).
Kenőcsként elkészítve a betegeknek két hétig naponta egy adagot kell bevenniük reggel, üres gyomorral.
Rabeprazol bélben feloldódó tabletta, naponta egyszer 10 mg, 2 héten át
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
Rabeprazol bélben feloldódó tabletta, naponta egyszer 10 mg, 2 héten át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A negatív székleti okkult vérvizsgálati eredmények aránya a két betegcsoportban a 2 hetes intervenció után.
Időkeret: két hetes intervenció
|
két hetes intervenció
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A széklet rejtett vérének negatívvá válásához szükséges idő két betegcsoportban.
Időkeret: két hetes intervenció
|
két hetes intervenció
|
|
A két betegcsoportban a 3 napos intervenció után negatív székrejtett vér teszt eredmények aránya.
Időkeret: 3 napos intervenció
|
3 napos intervenció
|
|
A két betegcsoportban az intervenció után egy héttel a negatív székrejtett vérvizsgálati eredmények aránya.
Időkeret: egy hetes intervenció
|
egy hetes intervenció
|
|
A hemoglobin szint változásai két betegcsoportban 2 hetes intervenció után.
Időkeret: két hetes intervenció
|
két hetes intervenció
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bélmikrobiom változásai a kezelés előtt és után két betegcsoportban
Időkeret: két hét intervenció
|
két hét intervenció
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-NHLHCRF-PY-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .