Yiwei Jiaohuang Salva för Gastrointestinal Blödning Förknippad med Orala Antitrombotiska Medel: En Randomiserad Kontrollerad Studie
23 januari 2026 uppdaterad av: Jie, Zhang, China-Japan Friendship Hospital
Yiwei Jiaohuang Salva för gastrointestinal blödning associerad med orala antitrombotiska läkemedel: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos YiWei Jiaohuang Salva vid behandling av gastrointestinal blödning associerad med oral antitrombotisk terapi. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:
Kan Yiwei JiaoHuang Salva påskynda omvandlingen till negativa resultat i fekal okkultblodstester bland patienter med gastrointestinal blödning associerad med antitrombotisk terapi? Forskare kommer att jämföra användning av rabeprazol ensamt som rutinbehandling för att se om Yiwei JiaoHuang Salva kan påskynda omvandlingen till negativa resultat i fekal okkultblodstester.
Deltagarna kommer att: Ta Yiwei JiaoHuang Salva varje dag i 2 veckor. Återvända till sjukhuset för ett fekalt okkultblodstest efter 3 dagar, 1 vecka och 2 veckors medicinering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jie Zhang
- Telefonnummer: +86 15652385971
- E-post: zhangjie9496@bucm.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhang
- Telefonnummer: +86 15652385971
- E-post: zhangjie9496@bucm.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Oral behandling med minst ett antiplatelet eller antikoagulant läkemedel, inklusive: aspirin, clopidogrel, ticagrelor, prasugrel, warfarin, rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran, etc.; (2) BARC-stadium 1 eller 2; (3) Traditionell kinesisk medicin-mönster identifierat som flegma-hetta och blodstas obstruktionssyndrom; (4) Ålder 18-90 år; (5) Undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- (1) Patienter med gastrointestinal blödning som resulterar i hemoglobinvärden <20 g/L och/eller kräver sjukhusvård; (2) Gastrointestinala maligniteter; (3) Fall där källan till okkul blödning inte kan urskiljas, såsom färsk blödning från hemorrojder; (4) Samtidig användning av hemostatiska traditionella kinesiska medicinpreparat som Yunnan Baiyao; (5) Betydande lever- eller njurfunktionsstörning, med ALT, AST eller serumkreatinin överstigande tre gånger den övre normalgränsen; (6) Gravida kvinnor, kvinnor som planerar graviditet eller ammande kvinnor; (7) Personer som bedöms olämpliga för denna kliniska prövning av forskaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Yiwei Jiaohuang-salva består av fyra kinesiska örter: 3g Duyiwei (Lamiophlomis Herb), 3g rå Da Huang (rabarberrot och rhizom (obehandlad)), 6g Bai Ji (Bletilla-rhizom) och 10g Ejiao (åsnehudgelatin).
Tillredd som salva ska patienter ta en dos dagligen på morgonen på fastande mage i 2 veckor.
Rabeprazol enterikt belagda tabletter 10 mg en gång om dagen i 2 veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Rabeprazol enterikt belagda tabletter 10 mg en gång om dagen i 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen negativa fekala okkultblodstester i de två patientgrupperna efter 2 veckors intervention.
Tidsram: två veckors intervention
|
två veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid som krävs för att fekal okkulblod ska bli negativt i två patientgrupper.
Tidsram: två veckors intervention
|
två veckors intervention
|
|
Frekvensen av negativa fekala okkultblodtestresultat i de två patientgrupperna efter 3 dagars intervention.
Tidsram: 3 dagars intervention
|
3 dagars intervention
|
|
Andelen negativa fekala okkultblodtestresultat i de två patientgrupperna efter en veckas intervention.
Tidsram: en veckas intervention
|
en veckas intervention
|
|
Förändringar i hemoglobinvärden i två patientgrupper efter 2 veckors intervention.
Tidsram: två veckor av intervention
|
två veckor av intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i tarmmikrobiota före och efter behandling i två patientgrupper
Tidsram: två veckors intervention
|
två veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-NHLHCRF-PY-31
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .